Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikaprofylax för TEVAR

22 september 2025 uppdaterad av: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Antibiotisk profylax för thorax endovaskulär aortareparation

Infektionsfrekvensen av thorax endovaskulär aortareparation (TEVAR) är okänd på grund av brist på epidemiologiska data. Den hastighet som för närvarande är tillgänglig kommer från undersökningar som utfördes för decennier sedan, när öppen kirurgi var standarden på vården. På grund av de potentiellt dödliga konsekvenserna av en stenttransplantatinfektion i bröstaorta, tenderar utredarna att ordinera antibiotikaprofylax under minst tre dagar. I denna studie kommer utredarna att samla in data om patienter som fått TEVAR under de senaste fem åren och tillhandahålla följande information: a. infektionsfrekvensen (MAGIC-klassificering), b. feberhastigheten, c. resultaten av laboratorietester, såsom antalet vita blodkroppar och C-reaktionsprotein. d. riskfaktorer förknippade med infektion och feber.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

457

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med torakalaortadissektion, torakalaortaaneurysm, intramuralt hematom i torakalaorta eller andra torakalaortasjukdomar och genomgick TEVAR under sjukhusvistelse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med bröstaortasjukdomar
  2. Fick TEVAR

Exklusions kriterier:

  1. Misstänkt infektiös aortasjukdom, såsom mykotisk aneurysm.
  2. TEVAR kombinerat med öppen kirurgi
  3. Antibiotika har använts mer än 24 timmar före operationen
  4. Kombinerat med immunbristsjukdom eller användning av hormon eller immunsuppressivt medel;
  5. Behandlingen är för komplikationer av TEVAR, såsom endoläckage
  6. Endovaskulär aortareparation för abdominal aortasjukdom
  7. Historik av öppen aortakirurgi eller hjärtkirurgi.
  8. Revaskularisering av viscerala artärer under TEVAR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som får TEVAR
Procedur: thorax endovaskulär aorta reparation
I TEVAR-proceduren implanterar vi ett stentgraft i det sjuka området i bröstartären, vilket ger en väg för blodet att flöda in i stentgraftet och utesluter den sjuka aortan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvens efter TEVAR
Tidsram: under sjukhusvistelse (upp till dag 14 efter operation)
Infektionsfrekvens via MAGIC-klassificering
under sjukhusvistelse (upp till dag 14 efter operation)
Infektionsfrekvens en månad efter TEVAR
Tidsram: En månad efter TEVAR
Infektionsfrekvens via MAGIC-klassificering
En månad efter TEVAR
Infektionsfrekvens vid sex månader efter TEVAR
Tidsram: Sex månader efter TEVAR
Infektionsfrekvens via MAGIC-klassificering
Sex månader efter TEVAR
Infektionsfrekvens vid ett år efter TEVAR
Tidsram: Ett år efter TEVAR
Infektionsfrekvens via MAGIC-klassificering
Ett år efter TEVAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feber
Tidsram: en dag, två dagar, tre dagar, en månad, sex månader, ett år efter TEVAR
Definierat som temperatur ≥38,5 ℃
en dag, två dagar, tre dagar, en månad, sex månader, ett år efter TEVAR
Antal WBC
Tidsram: en dag, två dagar, tre dagar efter TEVAR
en dag, två dagar, tre dagar efter TEVAR
C-reaktionsprotein
Tidsram: en dag efter TEVAR
en dag efter TEVAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT20220172A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera