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Profilaxis antibiótica para TEVAR

22 de septiembre de 2025 actualizado por: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Profilaxis con antibióticos para la reparación endovascular de la aorta torácica

Se desconoce la tasa de infección de la reparación aórtica endovascular torácica (TEVAR) debido a la falta de datos epidemiológicos. La tasa actualmente disponible proviene de investigaciones realizadas hace décadas, cuando la cirugía abierta era el estándar de atención. Debido a las consecuencias potencialmente mortales de una infección del injerto de stent en la aorta torácica, los investigadores tienden a recetar profilaxis antibiótica durante al menos tres días. En este estudio, los investigadores recopilarán datos sobre pacientes que recibieron TEVAR en los últimos cinco años y proporcionarán la siguiente información: a. la tasa de infección (clasificación MAGIC), b. la tasa de fiebre, c. los resultados de las pruebas de laboratorio, como el recuento de glóbulos blancos y la proteína de reacción C. d. factores de riesgo asociados con infección y fiebre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

457

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron diagnosticados con disección aórtica torácica, aneurisma aórtico torácico, hematoma intramural aórtico torácico u otras enfermedades aórticas torácicas y se sometieron a TEVAR durante la hospitalización

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con enfermedades de la aorta torácica
  2. TEVAR recibido

Criterio de exclusión:

  1. Sospecha de enfermedad aórtica infecciosa, como un aneurisma micótico.
  2. TEVAR combinado con cirugía abierta
  3. Se han usado antibióticos más de 24 horas antes de la operación.
  4. Combinado con enfermedad de inmunodeficiencia o uso de hormonas o inmunosupresores;
  5. El tratamiento es para las complicaciones de TEVAR, como la endofuga.
  6. Reparación aórtica endovascular para la enfermedad de la aorta abdominal
  7. Antecedentes de cirugía aórtica abierta o cirugía cardíaca.
  8. Revascularización de arterias viscerales durante el TEVAR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que reciben TEVAR
Procedimiento: reparación aórtica endovascular torácica
En el procedimiento TEVAR, implantamos un injerto de stent en el área enferma de la arteria torácica, proporcionando una ruta para que la sangre fluya dentro del injerto de stent y excluyendo la aorta enferma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección después de TEVAR
Periodo de tiempo: durante la hospitalización (hasta el día 14 postoperatorio)
Tasa de infección a través de la clasificación MAGIC
durante la hospitalización (hasta el día 14 postoperatorio)
Tasa de infección un mes después de TEVAR
Periodo de tiempo: Un mes después de TEVAR
Tasa de infección a través de la clasificación MAGIC
Un mes después de TEVAR
Tasa de infección a los seis meses después de TEVAR
Periodo de tiempo: Seis meses después de TEVAR
Tasa de infección a través de la clasificación MAGIC
Seis meses después de TEVAR
Tasa de infección un año después de TEVAR
Periodo de tiempo: Un año después de TEVAR
Tasa de infección a través de la clasificación MAGIC
Un año después de TEVAR

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiebre
Periodo de tiempo: un día, dos días, tres días, un mes, seis meses, un año después de TEVAR
Definido como temperatura ≥38.5℃
un día, dos días, tres días, un mes, seis meses, un año después de TEVAR
Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: un día, dos días, tres días después de TEVAR
un día, dos días, tres días después de TEVAR
Proteína de reacción C
Periodo de tiempo: un día después de TEVAR
un día después de TEVAR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIT20220172A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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