Prophylaxie antibiotique pour TEVAR
20 février 2023 mis à jour par: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prophylaxie antibiotique pour la réparation aortique endovasculaire thoracique
Le taux d'infection de la réparation endovasculaire de l'aorte thoracique (TEVAR) est inconnu en raison d'un manque de données épidémiologiques.
Le taux actuellement disponible provient de recherches menées il y a des décennies, lorsque la chirurgie ouverte était la norme de soins.
En raison des conséquences potentiellement mortelles d'une infection de l'endoprothèse au niveau de l'aorte thoracique, les investigateurs ont tendance à prescrire une prophylaxie antibiotique pendant au moins trois jours.
Dans cette étude, les investigateurs vont collecter des données sur les patients ayant reçu du TEVAR au cours des cinq dernières années et fournir les informations suivantes : a. le taux d'infection (classification MAGIC), b. le taux de fièvre, c. les résultats des tests de laboratoire, tels que le nombre de globules blancs et la protéine de réaction C.
ré. facteurs de risque associés à l'infection et à la fièvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
457
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chine
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de dissection de l'aorte thoracique, d'anévrisme de l'aorte thoracique, d'hématome intramural de l'aorte thoracique ou d'autres maladies de l'aorte thoracique et ayant subi un TEVAR pendant l'hospitalisation
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec des maladies de l'aorte thoracique
- TEVAR reçu
Critère d'exclusion:
- Maladie aortique infectieuse suspectée, telle qu'un anévrisme mycotique.
- TEVAR combiné à la chirurgie ouverte
- Les antibiotiques ont été utilisés plus de 24 heures avant l'opération
- Combiné avec une maladie d'immunodéficience ou en utilisant une hormone ou un immunosuppresseur；
- Le traitement est pour les complications de TEVAR, telles que l'endofuite
- Réparation endovasculaire de l'aorte pour la maladie de l'aorte abdominale
- Antécédents de chirurgie aortique ouverte ou de chirurgie cardiaque.
- Revascularisation des artères viscérales au cours du TEVAR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients recevant TEVAR
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Dans la procédure TEVAR, nous implantons une endoprothèse dans la zone malade de l'artère thoracique, fournissant une voie permettant au sang de circuler dans l'endoprothèse et excluant l'aorte malade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection après TEVAR
Délai: pendant l'hospitalisation (jusqu'au jour 14 post-opératoire)
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Taux d'infection via la classification MAGIC
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pendant l'hospitalisation (jusqu'au jour 14 post-opératoire)
|
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Taux d'infection à un mois après TEVAR
Délai: Un mois après TEVAR
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Taux d'infection via la classification MAGIC
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Un mois après TEVAR
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Taux d'infection à six mois après TEVAR
Délai: Six mois après TEVAR
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Taux d'infection via la classification MAGIC
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Six mois après TEVAR
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Taux d'infection à un an après TEVAR
Délai: Un an après TEVAR
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Taux d'infection via la classification MAGIC
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Un an après TEVAR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fièvre
Délai: un jour, deux jours, trois jours, un mois, six mois, un an après TEVAR
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Défini comme température ≥38.5℃
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un jour, deux jours, trois jours, un mois, six mois, un an après TEVAR
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Nombre de globules blancs
Délai: un jour, deux jours, trois jours après TEVAR
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un jour, deux jours, trois jours après TEVAR
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Protéine de réaction C
Délai: un jour après TEVAR
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un jour après TEVAR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Anomalies congénitales
- Hémorragie
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Anévrisme
- Anévrisme, dissection
- Coarctation aortique
- Anévrisme aortique
- Anévrisme aortique, thoracique
- Hématome
- Maladies aortiques
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20220172A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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