Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikaprofylakse for TEVAR

22. september 2025 oppdatert av: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Antibiotisk profylakse for thorax endovaskulær aorta reparasjon

Infeksjonsraten for thorax endovaskulær aorta-reparasjon (TEVAR) er ukjent på grunn av mangel på epidemiologiske data. Frekvensen som for øyeblikket er tilgjengelig kommer fra undersøkelser utført for flere tiår siden, da åpen kirurgi var standarden for omsorg. På grunn av de potensielt dødelige konsekvensene av en stentgraftinfeksjon i thoraxaorta, har etterforskerne en tendens til å foreskrive antibiotikaprofylakse i minst tre dager. I denne studien skal etterforskerne samle inn data om pasienter som har mottatt TEVAR de siste fem årene og gi følgende informasjon: a. infeksjonsraten (MAGIC-klassifisering), b. feberhastigheten, c. resultatene av laboratorietester, for eksempel antall hvite blodlegemer og C-reaksjonsprotein. d. risikofaktorer forbundet med infeksjon og feber.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

457

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med thorax aortadisseksjon, thorax aortaaneurisme, thorax aorta intramuralt hematom eller andre thoraxaortasykdommer og gjennomgikk TEVAR under sykehusinnleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med thoraxaorta sykdommer
  2. Mottatt TEVAR

Ekskluderingskriterier:

  1. Mistenkt smittsom aortasykdom, for eksempel en mykotisk aneurisme.
  2. TEVAR kombinert med åpen kirurgi
  3. Antibiotika har vært brukt mer enn 24 timer før operasjonen
  4. Kombinert med immunsviktsykdom eller bruk av hormon eller immundempende middel;
  5. Behandlingen er for komplikasjoner av TEVAR, som for eksempel endolekkasje
  6. Endovaskulær aorta-reparasjon for abdominal aortasykdom
  7. Historie med åpen aortakirurgi eller hjertekirurgi.
  8. Revaskularisering av viscerale arterier under TEVAR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som får TEVAR
Fremgangsmåte: thorax endovaskulær aorta reparasjon
I TEVAR-prosedyren implanterer vi et stentgraft i det syke området av thoraxarterien, og gir en rute for blodet til å strømme i stentgraftet og ekskluderer den syke aorta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate etter TEVAR
Tidsramme: under sykehusinnleggelse (opp til dag 14 etter operasjon)
Infeksjonsrate via MAGIC-klassifisering
under sykehusinnleggelse (opp til dag 14 etter operasjon)
Infeksjonsrate ved en måned etter TEVAR
Tidsramme: En måned etter TEVAR
Infeksjonsrate via MAGIC-klassifisering
En måned etter TEVAR
Infeksjonsrate ved seks måneder etter TEVAR
Tidsramme: Seks måneder etter TEVAR
Infeksjonsrate via MAGIC-klassifisering
Seks måneder etter TEVAR
Infeksjonsrate ved ett år etter TEVAR
Tidsramme: Ett år etter TEVAR
Infeksjonsrate via MAGIC-klassifisering
Ett år etter TEVAR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feber
Tidsramme: en dag, to dager, tre dager, en måned, seks måneder, ett år etter TEVAR
Definert som temperatur ≥38,5 ℃
en dag, to dager, tre dager, en måned, seks måneder, ett år etter TEVAR
Antall WBC
Tidsramme: en dag, to dager, tre dager etter TEVAR
en dag, to dager, tre dager etter TEVAR
C-reaksjonsprotein
Tidsramme: en dag etter TEVAR
en dag etter TEVAR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT20220172A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere