Antibiotická profylaxe pro TEVAR
20. února 2023 aktualizováno: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Antibiotická profylaxe pro reparaci hrudní endovaskulární aorty
Míra infekce torakální endovaskulární aortální opravy (TEVAR) není známa kvůli nedostatku epidemiologických údajů.
V současnosti dostupná sazba pochází z výzkumů provedených před desítkami let, kdy byla otevřená chirurgie standardem péče.
Kvůli potenciálně fatálním následkům infekce stentgraftu v hrudní aortě mají výzkumníci tendenci předepisovat antibiotickou profylaxi po dobu alespoň tří dnů.
V této studii se výzkumníci chystají shromáždit údaje o pacientech užívajících TEVAR v posledních pěti letech a poskytnou následující informace: a. míra infekce (klasifikace MAGIC), b. rychlost horečky, c. výsledky laboratorních testů, jako je počet WBC a C-reakční protein.
d. rizikové faktory spojené s infekcí a horečkou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
457
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla diagnostikována disekce hrudní aorty, aneuryzma hrudní aorty, intramurální hematom hrudní aorty nebo jiná onemocnění hrudní aorty a během hospitalizace podstoupili TEVAR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno onemocněním hrudní aorty
- Přijato TEVAR
Kritéria vyloučení:
- Podezření na infekční onemocnění aorty, jako je mykotické aneuryzma.
- TEVAR v kombinaci s otevřenou operací
- Antibiotika byla nasazena více než 24 hodin před operací
- V kombinaci s onemocněním imunitní nedostatečnosti nebo užíváním hormonů nebo imunosupresiv；
- Léčba je určena pro komplikace TEVAR, jako je endoleak
- Endovaskulární reparace aorty pro onemocnění břišní aorty
- Historie operace otevřené aorty nebo operace srdce.
- Revaskularizace viscerálních tepen během TEVAR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti užívající TEVAR
|
Při postupu TEVAR implantujeme stentgraft do nemocné oblasti hrudní tepny, čímž poskytujeme cestu pro proudění krve uvnitř stentgraftu a vylučujeme nemocnou aortu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce po TEVAR
Časové okno: během hospitalizace (do 14. pooperačního dne)
|
Míra infekce prostřednictvím klasifikace MAGIC
|
během hospitalizace (do 14. pooperačního dne)
|
|
Míra infekce jeden měsíc po TEVAR
Časové okno: Měsíc po TEVAR
|
Míra infekce prostřednictvím klasifikace MAGIC
|
Měsíc po TEVAR
|
|
Míra infekce šest měsíců po TEVAR
Časové okno: Šest měsíců po TEVAR
|
Míra infekce prostřednictvím klasifikace MAGIC
|
Šest měsíců po TEVAR
|
|
Míra infekce jeden rok po TEVAR
Časové okno: Rok po TEVAR
|
Míra infekce prostřednictvím klasifikace MAGIC
|
Rok po TEVAR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horečka
Časové okno: jeden den, dva dny, tři dny, jeden měsíc, šest měsíců, jeden rok po TEVAR
|
Definováno jako teplota ≥38,5℃
|
jeden den, dva dny, tři dny, jeden měsíc, šest měsíců, jeden rok po TEVAR
|
|
Počet WBC
Časové okno: jeden den, dva dny, tři dny po TEVAR
|
jeden den, dva dny, tři dny po TEVAR
|
|
|
C-reakční protein
Časové okno: jeden den po TEVAR
|
jeden den po TEVAR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT20220172A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na torakální endovaskulární reparace aorty
-
Rijnstate HospitalMedtronicNáborAneuryzma aorty, břišníHolandsko, Spojené státy