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Antibioticoprofilaxia para TEVAR

22 de setembro de 2025 atualizado por: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Profilaxia Antibiótica para Correção Endovascular da Aorta Torácica

A taxa de infecção do reparo endovascular da aorta torácica (TEVAR) é desconhecida devido à falta de dados epidemiológicos. A taxa atualmente disponível vem de pesquisas realizadas décadas atrás, quando a cirurgia aberta era o padrão de atendimento. Devido às consequências potencialmente fatais de uma infecção de endoprótese na aorta torácica, os investigadores tendem a prescrever profilaxia antibiótica por pelo menos três dias. Neste estudo, os investigadores irão coletar dados de pacientes que receberam TEVAR nos últimos cinco anos e fornecer as seguintes informações: a. a taxa de infecção (classificação MAGIC), b. a taxa de febre, c. os resultados dos testes de laboratório, como contagem de leucócitos e proteína C-reação. d. fatores de risco associados à infecção e febre.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

457

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de dissecção da aorta torácica, aneurisma da aorta torácica, hematoma intramural da aorta torácica ou outras doenças da aorta torácica e submetidos a TEVAR durante a internação

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com doenças da aorta torácica
  2. TEVAR recebido

Critério de exclusão:

  1. Suspeita de doença infecciosa da aorta, como aneurisma micótico.
  2. TEVAR combinado com cirurgia aberta
  3. Antibióticos foram usados ​​mais de 24 horas antes da operação
  4. Combinado com doença imunodeficiente ou em uso de hormônio ou imunossupressor;
  5. O tratamento é para as complicações do TEVAR, como vazamento interno
  6. Correção endovascular da aorta para doença da aorta abdominal
  7. História de cirurgia aórtica aberta ou cirurgia cardíaca.
  8. Revascularização das artérias viscerais durante o TEVAR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes recebendo TEVAR
Procedimento: correção endovascular da aorta torácica
No procedimento TEVAR, implantamos uma endoprótese na área doente da artéria torácica, fornecendo uma rota para o sangue fluir dentro da endoprótese e excluindo a aorta doente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção após TEVAR
Prazo: durante a internação (até o 14º dia pós-operatório)
Taxa de infecção via classificação MAGIC
durante a internação (até o 14º dia pós-operatório)
Taxa de infecção um mês após o TEVAR
Prazo: Um mês após o TEVAR
Taxa de infecção via classificação MAGIC
Um mês após o TEVAR
Taxa de infecção seis meses após o TEVAR
Prazo: Seis meses após o TEVAR
Taxa de infecção via classificação MAGIC
Seis meses após o TEVAR
Taxa de infecção em um ano após TEVAR
Prazo: Um ano após TEVAR
Taxa de infecção via classificação MAGIC
Um ano após TEVAR

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Febre
Prazo: um dia, dois dias, três dias, um mês, seis meses, um ano após TEVAR
Definido como temperatura ≥38,5℃
um dia, dois dias, três dias, um mês, seis meses, um ano após TEVAR
Contagem de glóbulos brancos
Prazo: um dia, dois dias, três dias depois do TEVAR
um dia, dois dias, três dias depois do TEVAR
Proteína C-reação
Prazo: um dia depois TEVAR
um dia depois TEVAR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT20220172A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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