Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikus profilaxis a TEVAR számára

2023. február 20. frissítette: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Antibiotikus profilaxis a mellkasi endovaszkuláris aorta helyreállításához

A thoracalis endovascularis aorta javítás (TEVAR) fertőzési aránya epidemiológiai adatok hiánya miatt ismeretlen. A jelenleg elérhető arány évtizedekkel ezelőtt végzett kutatásokból származik, amikor a nyílt műtét volt az ellátás standardja. A mellkasi aortában a stent graft fertőzés potenciálisan végzetes következményei miatt a kutatók hajlamosak legalább három napig tartó antibiotikum profilaxist felírni. Ebben a tanulmányban a kutatók adatokat gyűjtenek az elmúlt öt évben TEVAR-ban részesülő betegekről, és a következő információkat szolgáltatják: a. a fertőzési arány (MAGIC osztályozás), b. a láz mértéke, c. a laboratóriumi vizsgálatok eredményei, például a fehérvérsejtszám és a C-reakció fehérje. d. fertőzéssel és lázzal kapcsolatos kockázati tényezők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

457

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kína
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél mellkasi aorta disszekciót, mellkasi aorta aneurizmát, thoracalis aorta intramurális hematómát vagy egyéb mellkasi aortabetegséget diagnosztizáltak, és kórházi kezelés alatt TEVAR-kezelésen estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mellkasi aorta betegségekkel diagnosztizálták
  2. TEVAR érkezett

Kizárási kritériumok:

  1. Fertőző aortabetegség gyanúja, például mycoticus aneurizma.
  2. A TEVAR nyílt műtéttel kombinálva
  3. A műtét előtt több mint 24 órával használtak antibiotikumot
  4. Immunhiányos betegséggel kombinálva, vagy hormon vagy immunszuppresszáns alkalmazásával;
  5. A kezelés a TEVAR szövődményeire vonatkozik, mint például az endoleak
  6. Endovaszkuláris aorta javítás hasi aortabetegség esetén
  7. Nyitott aorta műtét vagy szívműtét anamnézisében.
  8. A zsigeri artériák revascularisatiója a TEVAR során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TEVAR-t kapó betegek
Eljárás: mellkasi endovaszkuláris aorta javítás
A TEVAR eljárás során stent graftot ültetünk be a mellkasi artéria beteg területére, biztosítva a vér áramlását a stent grafton belül, és kizárva a beteg aortát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőzési arány a TEVAR után
Időkeret: kórházi kezelés alatt (a műtét utáni 14. napig)
Fertőzési arány a MAGIC osztályozáson keresztül
kórházi kezelés alatt (a műtét utáni 14. napig)
Fertőzési arány egy hónappal a TEVAR után
Időkeret: Egy hónappal a TEVAR után
Fertőzési arány a MAGIC osztályozáson keresztül
Egy hónappal a TEVAR után
Fertőzési arány hat hónappal a TEVAR után
Időkeret: Hat hónappal a TEVAR után
Fertőzési arány a MAGIC osztályozáson keresztül
Hat hónappal a TEVAR után
Fertőzési arány egy évvel a TEVAR után
Időkeret: Egy évvel a TEVAR után
Fertőzési arány a MAGIC osztályozáson keresztül
Egy évvel a TEVAR után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Láz
Időkeret: egy nap, két nap, három nap, egy hónap, hat hónap, egy év a TEVAR után
Meghatározása: hőmérséklet ≥38,5 ℃
egy nap, két nap, három nap, egy hónap, hat hónap, egy év a TEVAR után
WBC szám
Időkeret: egy nap, két nap, három nappal a TEVAR után
egy nap, két nap, három nappal a TEVAR után
C-reakciós fehérje
Időkeret: egy nappal a TEVAR után
egy nappal a TEVAR után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT20220172A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mellkasi endovaszkuláris aorta javítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel