Profilassi antibiotica per TEVAR
20 febbraio 2023 aggiornato da: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Profilassi antibiotica per la riparazione dell'aorta endovascolare toracica
Il tasso di infezione della riparazione dell'aorta endovascolare toracica (TEVAR) non è noto a causa della mancanza di dati epidemiologici.
Il tasso attualmente disponibile deriva da ricerche condotte decenni fa, quando la chirurgia a cielo aperto era lo standard di cura.
A causa delle conseguenze potenzialmente fatali di un'infezione da innesto di stent nell'aorta toracica, i ricercatori tendono a prescrivere la profilassi antibiotica per almeno tre giorni.
In questo studio, i ricercatori raccoglieranno dati sui pazienti che hanno ricevuto TEVAR negli ultimi cinque anni e forniranno le seguenti informazioni: a. il tasso di infezione (classificazione MAGIC), b. il tasso di febbre, c. i risultati dei test di laboratorio, come la conta leucocitaria e la proteina di reazione C.
d. fattori di rischio associati a infezione e febbre.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
457
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Cina
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata dissezione dell'aorta toracica, aneurisma dell'aorta toracica, ematoma intramurale dell'aorta toracica o altre malattie dell'aorta toracica e sottoposti a TEVAR durante il ricovero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattie dell'aorta toracica
- TEVAR ricevuto
Criteri di esclusione:
- Sospetta malattia infettiva dell'aorta, come un aneurisma micotico.
- TEVAR combinato con chirurgia a cielo aperto
- Gli antibiotici sono stati usati più di 24 ore prima dell'operazione
- In combinazione con la malattia da immunodeficienza o con l'uso di ormoni o immunosoppressori;
- Il trattamento è per le complicazioni di TEVAR, come l'endoleak
- Riparazione aortica endovascolare per malattia dell'aorta addominale
- Storia di chirurgia aortica aperta o cardiochirurgia.
- Rivascolarizzazione delle arterie viscerali durante la TEVAR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che ricevono TEVAR
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Nella procedura TEVAR, impiantiamo un innesto stent nell'area malata dell'arteria toracica, fornendo un percorso per il flusso sanguigno all'interno dell'innesto stent ed escludendo l'aorta malata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione dopo TEVAR
Lasso di tempo: durante il ricovero (fino al giorno 14 post-operatorio)
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Tasso di infezione tramite classificazione MAGIC
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durante il ricovero (fino al giorno 14 post-operatorio)
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Tasso di infezione a un mese dopo TEVAR
Lasso di tempo: Un mese dopo TEVAR
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Tasso di infezione tramite classificazione MAGIC
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Un mese dopo TEVAR
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Tasso di infezione a sei mesi dopo TEVAR
Lasso di tempo: Sei mesi dopo TEVAR
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Tasso di infezione tramite classificazione MAGIC
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Sei mesi dopo TEVAR
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Tasso di infezione a un anno dopo TEVAR
Lasso di tempo: Un anno dopo TEVAR
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Tasso di infezione tramite classificazione MAGIC
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Un anno dopo TEVAR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Febbre
Lasso di tempo: un giorno, due giorni, tre giorni, un mese, sei mesi, un anno dopo TEVAR
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Definito come temperatura ≥38,5℃
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un giorno, due giorni, tre giorni, un mese, sei mesi, un anno dopo TEVAR
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Conta leucocitaria
Lasso di tempo: un giorno, due giorni, tre giorni dopo TEVAR
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un giorno, due giorni, tre giorni dopo TEVAR
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Proteina di reazione C
Lasso di tempo: un giorno dopo TEVAR
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un giorno dopo TEVAR
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT20220172A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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