Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottinen profylaksi TEVARille

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Antibioottinen profylaksi rintakehän endovaskulaariseen aortan korjaamiseen

Rintakehän endovaskulaarisen aortan korjauksen (TEVAR) infektiotiheys ei ole tiedossa epidemiologisten tietojen puutteen vuoksi. Tällä hetkellä saatavilla oleva luku on peräisin vuosikymmeniä sitten tehdyistä tutkimuksista, jolloin avoin leikkaus oli hoidon standardi. Rinta-aortan stenttisiirteen infektion mahdollisesti kohtalokkaiden seurausten vuoksi tutkijoilla on tapana määrätä antibioottiprofylaksia vähintään kolmeksi päiväksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät tietoja potilaista, jotka ovat saaneet TEVARia viimeisen viiden vuoden aikana ja toimittavat seuraavat tiedot: a. tartuntaprosentti (MAGIC-luokitus), b. kuumeen nopeus, c. laboratoriotestien tulokset, kuten valkosolujen määrä ja C-reaktioproteiini. d. infektioon ja kuumeeseen liittyvät riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

457

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille diagnosoitiin rintakehän aortan dissektio, rintaaortan aneurysma, rintakehän aortan intramuraalinen hematooma tai muut rintakehän aortan sairaudet ja joille tehtiin TEVAR sairaalahoidon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu rinta-aortan sairaudet
  2. Vastaanotettu TEVAR

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäilty tarttuva aorttasairaus, kuten mykoottinen aneurysma.
  2. TEVAR yhdistettynä avoimeen leikkaukseen
  3. Antibiootteja on käytetty yli 24 tuntia ennen leikkausta
  4. Yhdistettynä immuunipuutossairauteen tai käyttämällä hormonia tai immunosuppressanttia；
  5. Hoito on tarkoitettu TEVARin ​​komplikaatioihin, kuten sisävuotoon
  6. Endovaskulaarinen aortan korjaus vatsa-aortan sairauteen
  7. Aiempi aorttaleikkaus tai sydänleikkaus.
  8. Viskeraalisten valtimoiden revaskularisaatio TEVAR-hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TEVAR-hoitoa saavat potilaat
Menettely: rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus
TEVAR-toimenpiteessä istutamme stenttisiirteen rintavaltimon sairaalle alueelle, jolloin veri pääsee virtaamaan stenttisiirteen sisällä ja sulkee pois sairaan aortan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntaprosentti TEVAR-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (leikkauksen jälkeiseen päivään 14 asti)
Tartunnan määrä MAGIC-luokituksen kautta
sairaalahoidon aikana (leikkauksen jälkeiseen päivään 14 asti)
Infektioprosentti kuukauden kuluttua TEVAR-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi TEVARin ​​jälkeen
Tartunnan määrä MAGIC-luokituksen kautta
Kuukausi TEVARin ​​jälkeen
Infektioaste kuuden kuukauden kuluttua TEVAR-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta TEVARin ​​jälkeen
Tartunnan määrä MAGIC-luokituksen kautta
Kuusi kuukautta TEVARin ​​jälkeen
Infektioprosentti vuoden kuluttua TEVAR-hoidosta
Aikaikkuna: Vuosi TEVARin ​​jälkeen
Tartunnan määrä MAGIC-luokituksen kautta
Vuosi TEVARin ​​jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuume
Aikaikkuna: yksi päivä, kaksi päivää, kolme päivää, yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi TEVARin ​​jälkeen
Määritelty lämpötilaksi ≥38,5 ℃
yksi päivä, kaksi päivää, kolme päivää, yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi TEVARin ​​jälkeen
WBC-määrä
Aikaikkuna: yksi päivä, kaksi päivää, kolme päivää TEVARin ​​jälkeen
yksi päivä, kaksi päivää, kolme päivää TEVARin ​​jälkeen
C-reaktioproteiini
Aikaikkuna: päivä TEVARin ​​jälkeen
päivä TEVARin ​​jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT20220172A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa