Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикопрофилактика TEVAR

22 сентября 2025 г. обновлено: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Антибиотикопрофилактика при эндоваскулярной пластике грудной аорты

Уровень инфицирования при эндоваскулярной пластике грудной аорты (TEVAR) неизвестен из-за отсутствия эпидемиологических данных. Доступные в настоящее время показатели основаны на исследованиях, проведенных несколько десятилетий назад, когда стандартом лечения была открытая хирургия. Из-за потенциально фатальных последствий инфекции стент-графта в грудной аорте исследователи склонны назначать антибиотикопрофилактику в течение как минимум трех дней. В этом исследовании исследователи собираются собрать данные о пациентах, получавших TEVAR за последние пять лет, и предоставить следующую информацию: a. уровень заражения (классификация MAGIC), b. скорость лихорадки, c. результаты лабораторных анализов, таких как количество лейкоцитов и белок С-реакции. д. факторы риска, связанные с инфекцией и лихорадкой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

457

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Китай
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом расслоение грудной аорты, аневризмой грудной аорты, интрамуральной гематомой грудной аорты или другими заболеваниями грудной аорты, которым была проведена TEVAR во время госпитализации

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностированы заболевания грудной аорты
  2. Получен ТЕВАР

Критерий исключения:

  1. Подозрение на инфекционное заболевание аорты, такое как микотическая аневризма.
  2. TEVAR в сочетании с открытой операцией
  3. Антибиотики применялись более чем за 24 часа до операции.
  4. В сочетании с иммунодефицитным заболеванием или с использованием гормонов или иммунодепрессантов;
  5. Лечение проводится при осложнениях TEVAR, таких как эндопротечка.
  6. Эндоваскулярная пластика аорты при заболеваниях брюшной аорты
  7. Открытая операция на аорте или операция на сердце в анамнезе.
  8. Реваскуляризация висцеральных артерий во время TEVAR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получающие ТЕВАР
Процедура: эндоваскулярная пластика грудной аорты
В процедуре TEVAR мы имплантируем стент-графт в пораженный участок грудной артерии, обеспечивая путь кровотока внутри стент-графта и исключая пораженную аорту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфицированность после TEVAR
Временное ограничение: во время госпитализации (до 14 дня после операции)
Уровень заражения по классификации MAGIC
во время госпитализации (до 14 дня после операции)
Уровень инфицирования через месяц после TEVAR
Временное ограничение: Через месяц после ТЕВАР
Уровень заражения по классификации MAGIC
Через месяц после ТЕВАР
Уровень инфицирования через шесть месяцев после TEVAR
Временное ограничение: Шесть месяцев после ТЕВАР
Уровень заражения по классификации MAGIC
Шесть месяцев после ТЕВАР
Уровень инфицирования через год после TEVAR
Временное ограничение: Через год после ТЕВАР
Уровень заражения по классификации MAGIC
Через год после ТЕВАР

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жар
Временное ограничение: один день, два дня, три дня, один месяц, шесть месяцев, один год после TEVAR
Определяется как температура ≥38,5 ℃
один день, два дня, три дня, один месяц, шесть месяцев, один год после TEVAR
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: один день, два дня, три дня после TEVAR
один день, два дня, три дня после TEVAR
С-реакционный белок
Временное ограничение: через день после ТЕВАР
через день после ТЕВАР

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT20220172A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться