Antibiotikaprophylaxe bei TEVAR
20. Februar 2023 aktualisiert von: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Antibiotikaprophylaxe für die thorakale endovaskuläre Aortenreparatur
Die Infektionsrate der thorakalen endovaskulären Aortenreparatur (TEVAR) ist aufgrund fehlender epidemiologischer Daten nicht bekannt.
Die derzeit verfügbare Rate stammt aus Untersuchungen, die vor Jahrzehnten durchgeführt wurden, als offene Operationen der Behandlungsstandard waren.
Aufgrund der potenziell tödlichen Folgen einer Stentgraft-Infektion in der Brustaorta neigen die Untersucher dazu, eine mindestens dreitägige Antibiotikaprophylaxe zu verordnen.
In dieser Studie werden die Prüfärzte Daten über Patienten sammeln, die TEVAR in den letzten fünf Jahren erhalten haben, und die folgenden Informationen liefern: a. die Infektionsrate (MAGIC-Klassifikation), b. die Fieberrate, c. die Ergebnisse der Labortests, wie die Leukozytenzahl und das C-Reaktionsprotein.
d. Risikofaktoren im Zusammenhang mit Infektionen und Fieber.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
457
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine thorakale Aortendissektion, ein thorakales Aortenaneurysma, ein intramurales Hämatom der thorakalen Aorta oder andere Erkrankungen der thorakalen Aorta diagnostiziert wurden und bei denen während des Krankenhausaufenthalts eine TEVAR durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer thorakalen Aortenerkrankung
- TEVAR erhalten
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf infektiöse Aortenerkrankung, wie z. B. ein mykotisches Aneurysma.
- TEVAR kombiniert mit offener Operation
- Antibiotika wurden mehr als 24 Stunden vor der Operation verwendet
- In Kombination mit einer Immunschwächekrankheit oder mit Hormonen oder Immunsuppressiva;
- Die Behandlung betrifft die Komplikationen von TEVAR, wie z. B. Endoleckage
- Endovaskuläre Aortenreparatur bei abdominaler Aortenerkrankung
- Geschichte der offenen Aortenoperation oder Herzoperation.
- Revaskularisation der Viszeralarterien während der TEVAR
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die TEVAR erhalten
|
Beim TEVAR-Verfahren implantieren wir ein Stent-Graft in den erkrankten Bereich der Brustarterie, wodurch das Blut innerhalb des Stent-Grafts fließen kann und die erkrankte Aorta ausgeschlossen wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektionsrate nach TEVAR
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes (bis zum 14. postoperativen Tag)
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Infektionsrate über MAGIC-Klassifizierung
|
während des Krankenhausaufenthaltes (bis zum 14. postoperativen Tag)
|
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Infektionsrate einen Monat nach TEVAR
Zeitfenster: Einen Monat nach TEVAR
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Infektionsrate über MAGIC-Klassifizierung
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Einen Monat nach TEVAR
|
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Infektionsrate sechs Monate nach TEVAR
Zeitfenster: Sechs Monate nach TEVAR
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Infektionsrate über MAGIC-Klassifizierung
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Sechs Monate nach TEVAR
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Infektionsrate ein Jahr nach TEVAR
Zeitfenster: Ein Jahr nach TEVAR
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Infektionsrate über MAGIC-Klassifizierung
|
Ein Jahr nach TEVAR
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fieber
Zeitfenster: ein Tag, zwei Tage, drei Tage, ein Monat, sechs Monate, ein Jahr nach TEVAR
|
Definiert als Temperatur ≥38,5℃
|
ein Tag, zwei Tage, drei Tage, ein Monat, sechs Monate, ein Jahr nach TEVAR
|
|
WBC-Zählung
Zeitfenster: einen Tag, zwei Tage, drei Tage nach TEVAR
|
einen Tag, zwei Tage, drei Tage nach TEVAR
|
|
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C-Reaktionsprotein
Zeitfenster: einen Tag nach TEVAR
|
einen Tag nach TEVAR
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT20220172A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur thorakale endovaskuläre Aortenreparatur
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W.L.Gore & AssociatesAnmeldung auf EinladungAortendissektion | Aortenaneurysma, thorakal | Aorta; Läsion | PseudoaneurysmaVereinigte Staaten
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Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationNoch keine RekrutierungAortenaneurysma | Thorakoabdominales Aneurysma | Juxtarenales Aortenaneurysma | Pararenales Aneurysma | Fehlgeschlagene frühere infrarenale Reparaturen (fehlgeschlagene EVAR)Vereinigte Staaten