Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse til TEVAR

22. september 2025 opdateret af: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Antibiotisk profylakse til thorax endovaskulær aorta reparation

Infektionsraten for thorax endovaskulær aorta reparation (TEVAR) er ukendt på grund af mangel på epidemiologiske data. Den hastighed, der i øjeblikket er tilgængelig, kommer fra undersøgelser udført for årtier siden, hvor åben kirurgi var standarden for pleje. På grund af de potentielt fatale konsekvenser af en stenttransplantatinfektion i thoraxaorta, har efterforskerne en tendens til at ordinere antibiotikaprofylakse i mindst tre dage. I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle data om patienter, der har modtaget TEVAR i de seneste fem år og give følgende oplysninger: a. infektionsraten (MAGIC-klassifikation), b. feberhastigheden, c. resultaterne af laboratorietestene, såsom WBC-tal og C-reaktionsprotein. d. risikofaktorer forbundet med infektion og feber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

457

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som blev diagnosticeret med thorax aortadissektion, thorax aortaaneurisme, thoraxaorta intramuralt hæmatom eller andre thoraxaortasygdomme og gennemgik TEVAR under hospitalsindlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med thorax aorta sygdomme
  2. Modtaget TEVAR

Ekskluderingskriterier:

  1. Mistænkt infektiøs aortasygdom, såsom en mykotisk aneurisme.
  2. TEVAR kombineret med åben kirurgi
  3. Antibiotika er blevet brugt mere end 24 timer før operationen
  4. Kombineret med immundefektsygdom eller brug af hormon eller immunsuppressivt middel;
  5. Behandlingen er til komplikationer af TEVAR, såsom endolækage
  6. Endovaskulær aorta reparation for abdominal aorta sygdom
  7. Anamnese med åben aortakirurgi eller hjertekirurgi.
  8. Revaskularisering af viscerale arterier under TEVAR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der får TEVAR
Procedure: thorax endovaskulær aorta reparation
I TEVAR-proceduren implanterer vi et stentgraft i det syge område af thoraxarterien, hvilket giver en rute for blodet til at strømme inden i stentgraftet og udelukker den syge aorta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrate efter TEVAR
Tidsramme: under indlæggelse (op til dag 14 efter operationen)
Infektionsrate via MAGIC klassificering
under indlæggelse (op til dag 14 efter operationen)
Infektionsrate ved en måned efter TEVAR
Tidsramme: En måned efter TEVAR
Infektionsrate via MAGIC klassificering
En måned efter TEVAR
Infektionsrate ved seks måneder efter TEVAR
Tidsramme: Seks måneder efter TEVAR
Infektionsrate via MAGIC klassificering
Seks måneder efter TEVAR
Infektionsrate ved et år efter TEVAR
Tidsramme: Et år efter TEVAR
Infektionsrate via MAGIC klassificering
Et år efter TEVAR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feber
Tidsramme: en dag, to dage, tre dage, en måned, seks måneder, et år efter TEVAR
Defineret som temperatur ≥38,5 ℃
en dag, to dage, tre dage, en måned, seks måneder, et år efter TEVAR
Antal WBC
Tidsramme: en dag, to dage, tre dage efter TEVAR
en dag, to dage, tre dage efter TEVAR
C-reaktionsprotein
Tidsramme: en dag efter TEVAR
en dag efter TEVAR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20220172A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorta sygdomme

Kliniske forsøg med thorax endovaskulær aorta reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner