Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticaprofylaxe voor TEVAR

22 september 2025 bijgewerkt door: Hongkun Zhang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Antibioticaprofylaxe voor thoracaal endovasculair aortaherstel

Het infectiepercentage van thoracaal endovasculair aortaherstel (TEVAR) is niet bekend vanwege een gebrek aan epidemiologische gegevens. Het momenteel beschikbare percentage is afkomstig van onderzoeken die decennia geleden zijn uitgevoerd, toen open chirurgie de standaardzorg was. Vanwege de potentieel fatale gevolgen van een stentgraft-infectie in de thoracale aorta, schrijven de onderzoekers meestal gedurende ten minste drie dagen antibiotische profylaxe voor. In deze studie gaan de onderzoekers gegevens verzamelen over patiënten die TEVAR kregen in de afgelopen vijf jaar en de volgende informatie verstrekken: het besmettingspercentage (MAGIC-classificatie), b. de mate van koorts, c. de resultaten van de laboratoriumtesten, zoals het aantal leukocyten en het C-reactie-eiwit. d. risicofactoren geassocieerd met infectie en koorts.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

457

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose thoracale aortadissectie, thoracaal aorta-aneurysma, thoracaal aorta intramuraal hematoom of andere thoracale aorta-aandoeningen werd gesteld en die TEVAR ondergingen tijdens ziekenhuisopname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met thoracale aorta-aandoeningen
  2. TEVAR ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  1. Vermoedelijke infectieuze aortaziekte, zoals een mycotisch aneurysma.
  2. TEVAR gecombineerd met open chirurgie
  3. Antibiotica zijn meer dan 24 uur voor de operatie gebruikt
  4. Gecombineerd met immuundeficiëntieziekte of het gebruik van hormoon of immunosuppressivum;
  5. De behandeling is voor de complicaties van TEVAR, zoals endolekkage
  6. Endovasculair aortaherstel voor abdominale aortaziekte
  7. Geschiedenis van open aortachirurgie of hartoperatie.
  8. Revascularisatie van viscerale slagaders tijdens de TEVAR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die TEVAR krijgen
Procedure: thoracale endovasculaire aorta reparatie
Bij de TEVAR-procedure implanteren we een stentgraft in het zieke gebied van de thoracale slagader, waardoor het bloed een route krijgt om door het stentgraft te stromen en de zieke aorta wordt uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besmettingspercentage na TEVAR
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname (tot dag 14 na de operatie)
Infectiepercentage via MAGIC-classificatie
tijdens ziekenhuisopname (tot dag 14 na de operatie)
Infectiegraad één maand na TEVAR
Tijdsspanne: Een maand na TEVAR
Infectiepercentage via MAGIC-classificatie
Een maand na TEVAR
Infectiegraad zes maanden na TEVAR
Tijdsspanne: Zes maanden na TEVAR
Infectiepercentage via MAGIC-classificatie
Zes maanden na TEVAR
Infectiegraad één jaar na TEVAR
Tijdsspanne: Een jaar na TEVAR
Infectiepercentage via MAGIC-classificatie
Een jaar na TEVAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koorts
Tijdsspanne: een dag, twee dagen, drie dagen, een maand, zes maanden, een jaar na TEVAR
Gedefinieerd als temperatuur ≥38.5℃
een dag, twee dagen, drie dagen, een maand, zes maanden, een jaar na TEVAR
WBC-telling
Tijdsspanne: een dag, twee dagen, drie dagen na TEVAR
een dag, twee dagen, drie dagen na TEVAR
C-reactie-eiwit
Tijdsspanne: een dag na TEVAR
een dag na TEVAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT20220172A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren