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心臓手術における術後認知機能障害

2022年6月8日 更新者:Huri Yeşildal、Kocaeli University

心臓切開手術を受ける参加者の術後認知機能障害

心臓切開手術を受ける参加者の術前および術後のミニメンタルステータステストを比較することにより、術後早期および後期の術後認知機能障害(POCD)の割合を決定し、研究者クリニックの結果を世界の文献と比較すること。

調査の概要

詳細な説明

術後せん妄 (POD) および認知機能障害 (POCD) は、精神状態の変化であり、特に老年外科手術の集団で見られます。他の形態のせん妄とは異なり、POD は早期の完全回復をもたらします。術後認知機能障害 (POCD) は定義がより難しく、手術に伴う一時的な意識障害。

せん妄の診断には症状の検出が必要ですが、POCD の診断には術前の神経心理学的検査と、どの程度の減少が認知機能障害を意味するかを判断する必要があります。 術後のせん妄管理は複雑で、複数の戦略が必要です。 POCD を治療および予防する方法はまだ不明です。 POCD は開心術を受けた患者に最も一般的に見られることが知られています。弁の病理または冠状動脈狭窄のために心臓切開手術を受ける予定の参加者の術前期間。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İzmit
      • Kocaeli、İzmit、七面鳥、41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓切開手術を受ける 140 人の患者を対象とした研究が計画されました。

説明

包含基準:

  • 18~75歳
  • 米国麻酔学会 (ASA) II-III

除外基準:

  • >75歳
  • 18歳未満
  • 手術後48時間以内に死亡した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
開心術を受ける参加者の術前認知状態

術後の認知障害の検出は難しく、術前の検査から始まります。

本研究では、1 年間の心臓切開手術を予定している参加者の術前期間に Minimental status test を使用して認知機能を比較することにより、術後の認知障害を判断することを目的としました。 得られたデータを、弁および冠動脈バイパス手術を受けた参加者、年齢、性別、糖尿病、腎臓病、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、外科的特徴、バイパス時間、およびクロスクランピング時間に関して比較することが計画されました。

心臓切開手術を受ける予定の参加者の手術時間とクロスクランプ時間が記録されました。
開心術を受けた参加者の術後認知状態
術後の認知障害の検出は難しく、術前の検査から始まります。 この研究では、開胸手術を1年間予定している参加者を対象に、術後のミニメンタルステータステストを使用して、術前の認知機能と比較することにより、術後の認知障害を判断することを目的としました。 得られたデータを、弁および冠動脈バイパス手術を受けた参加者、年齢、性別、糖尿病、腎臓病、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、外科的特徴、バイパス時間、およびクロスクランピング時間に関して比較することが計画されました。
ミニ メンタル テスト スコアの変化は、術後期間に記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開心術を受ける参加者の術後認知機能の評価。
時間枠:1年
目的は、手術後3日目、7日目、2ヶ月目に開心術を受けた参加者をテストすることにより、術前期間に応じて、術後期間に認知機能の喪失があるかどうかを理解することです。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文献との比較。
時間枠:1年
研究者の診療所での結果と文献との比較。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tülay Çardaközü、Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月8日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての個々の参加者データ

IPD 共有時間枠

公開から6か月後

IPD 共有アクセス基準

研究結果は、医療従事者なら誰でもアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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