- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05406843
Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze w kardiochirurgii
Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze u uczestników operacji na otwartym sercu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Majaczenie pooperacyjne (POD) i zaburzenia funkcji poznawczych (POCD) to zmiany stanu psychicznego, zwłaszcza w populacji pacjentów poddawanych zabiegom geriatrycznym. W przeciwieństwie do innych postaci delirium, POD powoduje wczesne całkowite wyleczenie. Pooperacyjne zaburzenia poznawcze (POCD) są trudniejsze do zdefiniowania i pociągają za sobą czasowe upośledzenie świadomości związane z operacją.
Podczas gdy rozpoznanie delirium wymaga wykrycia objawów, rozpoznanie POCD wymaga przedoperacyjnych badań neuropsychologicznych i określenia, o ile redukcja będzie oznaczać dysfunkcję poznawczą. Leczenie majaczenia pooperacyjnego jest złożone i wymaga wielu strategii. Metody leczenia i profilaktyki POCD są nadal niepewne. Wiadomo, że POCD występuje najczęściej u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu. okres przedoperacyjny uczestników, którzy będą poddani operacji na otwartym sercu z powodu patologii zastawki lub zwężenia tętnicy wieńcowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Indyk, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) II-III
Kryteria wyłączenia:
- >75 lat
- <18 lat
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 48 godzin po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedoperacyjny stan poznawczy uczestników poddawanych operacji na otwartym sercu
Wykrycie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych jest trudne i zaczyna się od badań w okresie przedoperacyjnym. Celem niniejszego badania było określenie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych poprzez porównanie funkcji poznawczych za pomocą testu stanu Minimental w okresie przedoperacyjnym u osób zakwalifikowanych do operacji na otwartym sercu przez rok. Zaplanowano porównanie uzyskanych danych pod kątem uczestników poddawanych operacji zastawki i pomostowania wieńcowego, wieku, płci, cukrzycy, chorób nerek, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), charakterystyki chirurgicznej, czasu pomostowania i czasu zaciskania krzyżowego. |
Rejestrowano czasy operacji i czasy zaciskania krzyżowego uczestników, którzy przejdą operację na otwartym sercu.
|
|
Pooperacyjny stan poznawczy uczestników operacji na otwartym sercu
Wykrycie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych jest trudne i zaczyna się od badań w okresie przedoperacyjnym.
Celem niniejszej pracy było określenie pooperacyjnego upośledzenia funkcji poznawczych poprzez porównanie go z funkcjami poznawczymi w okresie przedoperacyjnym za pomocą testu Minimental status w okresie pooperacyjnym u osób planowanych od roku do operacji na otwartym sercu.
Zaplanowano porównanie uzyskanych danych pod kątem uczestników poddawanych operacji zastawki i pomostowania wieńcowego, wieku, płci, cukrzycy, chorób nerek, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), charakterystyki chirurgicznej, czasu pomostowania i czasu zaciskania krzyżowego.
|
W okresie pooperacyjnym odnotowano zmiany w wynikach minitestów psychicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pooperacyjnych funkcji poznawczych u uczestników operacji na otwartym sercu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem jest zrozumienie, czy nastąpiła utrata funkcji poznawczych w okresie pooperacyjnym, zgodnie z okresami przedoperacyjnymi, poprzez badanie uczestników operacji na otwartym sercu w 3. dniu, 7. dniu i 2. miesiącu po operacji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie z literaturą.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie wyników w klinice badaczy z piśmiennictwem.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Observational
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .