Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze w kardiochirurgii

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Huri Yeşildal, Kocaeli University

Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze u uczestników operacji na otwartym sercu

Określenie odsetka pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) we wczesnym i późnym okresie pooperacyjnym poprzez porównanie minitestów stanu psychicznego w okresie preop i poststop u uczestników poddawanych operacji na otwartym sercu oraz porównanie wyników kliniki badaczy z literaturą światową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Majaczenie pooperacyjne (POD) i zaburzenia funkcji poznawczych (POCD) to zmiany stanu psychicznego, zwłaszcza w populacji pacjentów poddawanych zabiegom geriatrycznym. W przeciwieństwie do innych postaci delirium, POD powoduje wczesne całkowite wyleczenie. Pooperacyjne zaburzenia poznawcze (POCD) są trudniejsze do zdefiniowania i pociągają za sobą czasowe upośledzenie świadomości związane z operacją.

Podczas gdy rozpoznanie delirium wymaga wykrycia objawów, rozpoznanie POCD wymaga przedoperacyjnych badań neuropsychologicznych i określenia, o ile redukcja będzie oznaczać dysfunkcję poznawczą. Leczenie majaczenia pooperacyjnego jest złożone i wymaga wielu strategii. Metody leczenia i profilaktyki POCD są nadal niepewne. Wiadomo, że POCD występuje najczęściej u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu. okres przedoperacyjny uczestników, którzy będą poddani operacji na otwartym sercu z powodu patologii zastawki lub zwężenia tętnicy wieńcowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Indyk, 41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaplanowano badanie na 140 pacjentach poddawanych operacji na otwartym sercu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) II-III

Kryteria wyłączenia:

  • >75 lat
  • <18 lat
  • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 48 godzin po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedoperacyjny stan poznawczy uczestników poddawanych operacji na otwartym sercu

Wykrycie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych jest trudne i zaczyna się od badań w okresie przedoperacyjnym.

Celem niniejszego badania było określenie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych poprzez porównanie funkcji poznawczych za pomocą testu stanu Minimental w okresie przedoperacyjnym u osób zakwalifikowanych do operacji na otwartym sercu przez rok. Zaplanowano porównanie uzyskanych danych pod kątem uczestników poddawanych operacji zastawki i pomostowania wieńcowego, wieku, płci, cukrzycy, chorób nerek, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), charakterystyki chirurgicznej, czasu pomostowania i czasu zaciskania krzyżowego.

Rejestrowano czasy operacji i czasy zaciskania krzyżowego uczestników, którzy przejdą operację na otwartym sercu.
Pooperacyjny stan poznawczy uczestników operacji na otwartym sercu
Wykrycie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych jest trudne i zaczyna się od badań w okresie przedoperacyjnym. Celem niniejszej pracy było określenie pooperacyjnego upośledzenia funkcji poznawczych poprzez porównanie go z funkcjami poznawczymi w okresie przedoperacyjnym za pomocą testu Minimental status w okresie pooperacyjnym u osób planowanych od roku do operacji na otwartym sercu. Zaplanowano porównanie uzyskanych danych pod kątem uczestników poddawanych operacji zastawki i pomostowania wieńcowego, wieku, płci, cukrzycy, chorób nerek, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), charakterystyki chirurgicznej, czasu pomostowania i czasu zaciskania krzyżowego.
W okresie pooperacyjnym odnotowano zmiany w wynikach minitestów psychicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pooperacyjnych funkcji poznawczych u uczestników operacji na otwartym sercu.
Ramy czasowe: 1 rok
Celem jest zrozumienie, czy nastąpiła utrata funkcji poznawczych w okresie pooperacyjnym, zgodnie z okresami przedoperacyjnymi, poprzez badanie uczestników operacji na otwartym sercu w 3. dniu, 7. dniu i 2. miesiącu po operacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie z literaturą.
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie wyników w klinice badaczy z piśmiennictwem.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do wyników badań ma każdy, kto jest pracownikiem służby zdrowia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj