Disfunzione cognitiva postoperatoria in cardiochirurgia
Disfunzione cognitiva postoperatoria nei partecipanti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il delirio postoperatorio (POD) e la disfunzione cognitiva (POCD) sono cambiamenti nello stato mentale, specialmente nella popolazione di chirurgia geriatrica. A differenza di altre forme di delirio, il POD determina un recupero completo precoce. La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è più difficile da definire e implica compromissione della coscienza temporale associata alla chirurgia.
Mentre la diagnosi di delirio richiede l'individuazione dei sintomi, la diagnosi di POCD richiede test neuropsicologici preoperatori e la determinazione di quanta riduzione significherà disfunzione cognitiva. La gestione del delirio postoperatorio è complessa e richiede molteplici strategie. I metodi di trattamento e prevenzione del POCD sono ancora incerti. È noto che il POCD è più comunemente osservato nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. In questo studio, l'obiettivo dei ricercatori è valutare se vi sia qualche cambiamento nello stato cognitivo nel periodo postoperatorio rispetto il periodo preoperatorio dei partecipanti che subiranno un intervento chirurgico a cuore aperto a causa di patologia valvolare o stenosi coronarica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Tacchino, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni
- Società americana di anestesisti (ASA) II-III
Criteri di esclusione:
- >75 anni
- <18 anni
- Pazienti deceduti entro 48 ore dall'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Stato cognitivo preoperatorio dei partecipanti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
La rilevazione del deterioramento cognitivo postoperatorio è difficile e inizia con i test nel periodo preoperatorio. In questo studio, si è mirato a determinare il deterioramento cognitivo postoperatorio confrontando le funzioni cognitive utilizzando il test dello stato minimo nel periodo preoperatorio nei partecipanti programmati per un intervento a cuore aperto per un anno. È stato pianificato di confrontare i dati ottenuti in termini di partecipanti sottoposti a chirurgia valvolare e di bypass coronarico, età, sesso, diabete, malattie renali, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), caratteristiche chirurgiche, tempo di bypass e tempo di crossclamping. |
Sono stati registrati i tempi di chirurgia e i tempi di cross-clamping dei partecipanti che saranno sottoposti a chirurgia a cuore aperto.
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Stato cognitivo postoperatorio dei partecipanti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
La rilevazione del deterioramento cognitivo postoperatorio è difficile e inizia con i test nel periodo preoperatorio.
In questo studio, si è mirato a determinare il deterioramento cognitivo postoperatorio confrontandolo con le funzioni cognitive nel periodo preoperatorio utilizzando il test dello stato Minimental nel periodo postoperatorio nei partecipanti programmati per un intervento a cuore aperto per un anno.
È stato pianificato di confrontare i dati ottenuti in termini di partecipanti sottoposti a chirurgia valvolare e di bypass coronarico, età, sesso, diabete, malattie renali, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), caratteristiche chirurgiche, tempo di bypass e tempo di crossclamping.
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I cambiamenti nei punteggi dei mini test mentali sono stati registrati nel periodo postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle funzioni cognitive postoperatorie nei partecipanti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.
Lasso di tempo: 1 anno
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L'obiettivo è capire se c'è una perdita delle funzioni cognitive nel periodo postoperatorio, secondo i periodi preoperatori, testando i partecipanti con un intervento a cuore aperto il 3° giorno, 7° giorno e 2° mese dopo l'intervento.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto con la letteratura.
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto dei risultati nella clinica dei ricercatori con la letteratura.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Observational
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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