Послеоперационная когнитивная дисфункция в кардиохирургии
Послеоперационная когнитивная дисфункция у участников, перенесших операцию на открытом сердце
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационный делирий (POD) и когнитивная дисфункция (POCD) представляют собой изменения психического статуса, особенно у гериатрических хирургов. В отличие от других форм делирия, POD приводит к раннему полному выздоровлению. Послеоперационную когнитивную дисфункцию (POCD) труднее определить и временное нарушение сознания, связанное с оперативным вмешательством.
В то время как диагностика делирия требует обнаружения симптомов, диагностика ПОКД требует предоперационного нейропсихологического тестирования и определения того, насколько уменьшение будет означать когнитивную дисфункцию. Ведение послеоперационного делирия является сложным и требует применения нескольких стратегий. Методы лечения и профилактики ПОКД до сих пор неясны. Известно, что ПОКД чаще всего наблюдается у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. предоперационный период участников, которым предстоит операция на открытом сердце в связи с патологией клапанов или коронарным стенозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Турция, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) II-III
Критерий исключения:
- >75 лет
- <18 лет
- Пациенты, умершие в течение 48 часов после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предоперационный когнитивный статус участников, перенесших операцию на открытом сердце
Выявление послеоперационных когнитивных нарушений затруднено и начинается с тестирования в предоперационном периоде. Целью данного исследования было определение послеоперационных когнитивных нарушений путем сравнения когнитивных функций с помощью теста Minimental status в предоперационном периоде у участников, которым в течение одного года была запланирована операция на открытом сердце. Планировалось сравнить полученные данные по участникам, перенесшим клапанное и коронарное шунтирование, возрасту, полу, сахарному диабету, заболеваниям почек, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хирургическим характеристикам, времени шунтирования и времени пережатия. |
Регистрировали время операции и время пережатия у участников, которым предстоит операция на открытом сердце.
|
|
Послеоперационный когнитивный статус участников, перенесших операцию на открытом сердце
Выявление послеоперационных когнитивных нарушений затруднено и начинается с тестирования в предоперационном периоде.
В данном исследовании ставилась цель определить послеоперационные когнитивные нарушения путем сравнения их с когнитивными функциями в предоперационном периоде с помощью теста «Минимальный статус» в послеоперационном периоде у участников, которым предстоит операция на открытом сердце в течение года.
Планировалось сравнить полученные данные по участникам, перенесшим клапанное и коронарное шунтирование, возрасту, полу, сахарному диабету, заболеваниям почек, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хирургическим характеристикам, времени шунтирования и времени пережатия.
|
В послеоперационном периоде регистрировали изменения показателей минипсихологических тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационных когнитивных функций у участников, перенесших операцию на открытом сердце.
Временное ограничение: 1 год
|
Цель состоит в том, чтобы понять, есть ли потеря когнитивных функций в послеоперационном периоде, в соответствии с предоперационными периодами, путем тестирования участников операции на открытом сердце на 3-й день, 7-й день и 2-й месяц после операции.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение с литературой.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение результатов исследований в клинике с литературными данными.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Observational
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .