Postoperatieve cognitieve disfunctie bij hartchirurgie
Postoperatieve cognitieve disfunctie bij deelnemers die een openhartoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief delirium (POD) en cognitieve disfunctie (POCD) zijn veranderingen in de mentale toestand, vooral in de geriatrische chirurgische populatie. In tegenstelling tot andere vormen van delirium, resulteert POD in een vroeg volledig herstel. temporele bewustzijnsstoornis geassocieerd met chirurgie.
Terwijl de diagnose van delirium de detectie van symptomen vereist, vereist de diagnose van POCD preoperatieve neuropsychologische testen en bepalen hoeveel reductie cognitieve disfunctie zal betekenen. Postoperatief beheer van delirium is complex en vereist meerdere strategieën. Methoden voor het behandelen en voorkomen van POCD zijn nog steeds onzeker. Het is bekend dat POCD het vaakst wordt gezien bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. de preoperatieve periode van deelnemers die een openhartoperatie ondergaan vanwege kleppathologie of coronaire stenose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Kalkoen, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
Uitsluitingscriteria:
- >75 jaar
- <18 jaar
- Patiënten die binnen 48 uur na de operatie zijn overleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preoperatieve cognitieve status van deelnemers die een openhartoperatie ondergaan
Detectie van postoperatieve cognitieve stoornissen is moeilijk en begint met testen in de preoperatieve periode. In deze studie was het doel postoperatieve cognitieve stoornissen vast te stellen door cognitieve functies te vergelijken met behulp van de Minimental-statustest in de preoperatieve periode bij deelnemers die een openhartoperatie voor een jaar hadden gepland. Het was de bedoeling om de verkregen gegevens te vergelijken in termen van deelnemers die klep- en coronaire bypass-operaties ondergingen, leeftijd, geslacht, diabetes, nierziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD), chirurgische kenmerken, bypass-tijd en crossclamping-tijd. |
Chirurgietijden en kruisklemtijden van de deelnemers die een openhartoperatie zullen ondergaan, werden geregistreerd.
|
|
Postoperatieve cognitieve status van deelnemers die een openhartoperatie ondergaan
Detectie van postoperatieve cognitieve stoornissen is moeilijk en begint met testen in de preoperatieve periode.
In deze studie was het doel om de postoperatieve cognitieve stoornis te bepalen door deze te vergelijken met de cognitieve functies in de preoperatieve periode met behulp van de Minimental statustest in de postoperatieve periode bij deelnemers die een openhartoperatie voor een jaar hadden gepland.
Het was de bedoeling om de verkregen gegevens te vergelijken in termen van deelnemers die klep- en coronaire bypass-operaties ondergingen, leeftijd, geslacht, diabetes, nierziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD), chirurgische kenmerken, bypass-tijd en crossclamping-tijd.
|
Veranderingen in mini-mentale testscores werden geregistreerd in de postoperatieve periode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van postoperatieve cognitieve functies bij deelnemers die een openhartoperatie ondergaan.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het doel is om te begrijpen of er een verlies van cognitieve functies is in de postoperatieve periode, volgens de preoperatieve perioden, door de deelnemers te testen met een openhartoperatie op de 3e dag, 7e dag en 2e maand na de operatie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking met de literatuur.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van de resultaten in de onderzoekskliniek met de literatuur.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Observational
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .