Postoperativ kognitiv dysfunksjon i hjertekirurgi
Postoperativ kognitiv dysfunksjon hos deltakere som gjennomgår åpen hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Postoperativt delirium (POD) og kognitiv dysfunksjon (POCD) er endringer i mental status, spesielt i den geriatriske kirurgipopulasjonen. I motsetning til andre former for delirium, resulterer POD i tidlig full bedring. Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er vanskeligere å definere og innebærer tidsbevissthetssvikt forbundet med kirurgi.
Mens diagnosen delirium krever påvisning av symptomer, krever diagnosen POCD preoperativ nevropsykologisk testing og å bestemme hvor mye reduksjon vil bety kognitiv dysfunksjon. Postoperativ deliriumbehandling er kompleks og krever flere strategier. Metoder for behandling og forebygging av POCD er fortsatt usikre. Det er kjent at POCD er oftest sett hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi. I denne studien er etterforskerne som mål å evaluere om det er noen endring i kognitiv status i den postoperative perioden sammenlignet med den preoperative perioden til deltakere som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon på grunn av klaffepatologi eller koronar stenose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Tyrkia, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
Ekskluderingskriterier:
- >75 år
- <18 alder
- Pasienter som døde innen 48 timer etter operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ kognitiv status for deltakere som gjennomgår åpen hjertekirurgi
Påvisning av postoperativ kognitiv svikt er vanskelig og det starter med testing i den preoperative perioden. I denne studien var det som mål å bestemme postoperativ kognitiv svikt ved å sammenligne kognitive funksjoner ved å bruke Minimental statustest i den preoperative perioden hos deltakere som var planlagt for åpen hjertekirurgi i ett år. Det var planlagt å sammenligne de innhentede dataene når det gjelder deltakere som gjennomgikk ventil- og koronar bypass-kirurgi, alder, kjønn, diabetes, nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kirurgiske egenskaper, bypass-tid og kryssklemmingstid. |
Operasjonstider og kryssklemmingstider for deltakerne som skal gjennomgå åpen hjerteoperasjon ble registrert.
|
|
Postoperativ kognitiv status for deltakere som gjennomgår åpen hjertekirurgi
Påvisning av postoperativ kognitiv svikt er vanskelig og det starter med testing i den preoperative perioden.
I denne studien var det sikte på å bestemme den postoperative kognitive svikten ved å sammenligne den med de kognitive funksjonene i den preoperative perioden ved å bruke Minimental statustesten i den postoperative perioden hos deltakere som var planlagt for åpen hjertekirurgi i et år.
Det var planlagt å sammenligne de innhentede dataene når det gjelder deltakere som gjennomgikk ventil- og koronar bypass-kirurgi, alder, kjønn, diabetes, nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kirurgiske egenskaper, bypass-tid og kryssklemmingstid.
|
Endringer i minimentale testresultater ble registrert i den postoperative perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av postoperative kognitive funksjoner hos deltakere som gjennomgår åpen hjertekirurgi.
Tidsramme: 1 år
|
Målet er å forstå om det er tap av kognitive funksjoner i den postoperative perioden, i henhold til de preoperative periodene, ved å teste deltakerne med åpen hjerteoperasjon på 3. dag, 7. dag og 2. måned etter operasjonen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning med litteraturen.
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av resultatene i etterforskernes klinikk med litteraturen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Observational
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .