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Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Cirurgia Cardíaca

8 de junho de 2022 atualizado por: Huri Yeşildal, Kocaeli University

Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Participantes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta

Determinar a taxa de Disfunção Cognitiva Pós-operatória (DCPO) nos períodos pós-operatório imediato e tardio comparando os minitestes do estado mental pré e pós-operatório em participantes submetidos a cirurgia cardíaca aberta e comparar os resultados da clínica dos investigadores com a literatura mundial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O delirium pós-operatório (DPO) e a disfunção cognitiva (DCPO) são alterações no estado mental, especialmente na população de cirurgia geriátrica.Ao contrário de outras formas de delirium, a DPO resulta em recuperação completa precoce.A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é mais difícil de definir e implica comprometimento da consciência temporal associado à cirurgia.

Enquanto o diagnóstico de delirium requer a detecção de sintomas, o diagnóstico de DCPO requer testes neuropsicológicos pré-operatórios e determinação de quanto a redução significará disfunção cognitiva. O manejo do delirium pós-operatório é complexo e requer múltiplas estratégias. Os métodos de tratamento e prevenção da DCPO ainda são incertos.Sabe-se que a DCPO é mais comumente observada em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.Neste estudo, o objetivo dos pesquisadores é avaliar se há alguma alteração no estado cognitivo no período pós-operatório em comparação com o período pré-operatório de participantes que serão submetidos a cirurgia de coração aberto devido a patologia valvar ou estenose coronária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Peru, 41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um estudo foi planejado em 140 pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-75 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III

Critério de exclusão:

  • > 75 anos
  • <18 anos
  • Pacientes que morreram dentro de 48 horas após a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estado cognitivo pré-operatório de participantes submetidos à cirurgia cardíaca aberta

A detecção do comprometimento cognitivo pós-operatório é difícil e começa com testes no período pré-operatório.

Neste estudo, o objetivo foi determinar o comprometimento cognitivo pós-operatório comparando as funções cognitivas por meio do Minimental status test no período pré-operatório em participantes agendados para cirurgia cardíaca aberta por um ano. Planeou-se comparar os dados obtidos em termos de participantes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica e valvular, idade, sexo, diabetes, doença renal, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), características cirúrgicas, tempo de bypass e tempo de clampeamento.

Foram registrados os tempos de cirurgia e pinçamento cruzado dos participantes que serão submetidos à cirurgia de coração aberto.
Estado cognitivo pós-operatório de participantes submetidos à cirurgia cardíaca aberta
A detecção do comprometimento cognitivo pós-operatório é difícil e começa com testes no período pré-operatório. Neste estudo, objetivou-se determinar o comprometimento cognitivo pós-operatório comparando-o com as funções cognitivas no pré-operatório por meio do Minimental status test no pós-operatório em participantes agendados para cirurgia cardíaca aberta por um ano. Planeou-se comparar os dados obtidos em termos de participantes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica e valvular, idade, sexo, diabetes, doença renal, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), características cirúrgicas, tempo de bypass e tempo de clampeamento.
Mudanças nos escores dos minitestes mentais foram registradas no período pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das funções cognitivas pós-operatórias em participantes submetidos à cirurgia cardíaca aberta.
Prazo: 1 ano
O objetivo é entender se há perda das funções cognitivas no período pós-operatório, de acordo com os períodos pré-operatórios, testando os participantes com cirurgia cardíaca aberta no 3º dia, 7º dia e 2º mês após a cirurgia.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação com a literatura.
Prazo: 1 ano
Comparação dos resultados na clínica dos investigadores com a literatura.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os dados de participantes individuais coletados

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os resultados do estudo podem ser acessados ​​por qualquer profissional de saúde.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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