- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05406843
Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Cirurgia Cardíaca
Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Participantes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O delirium pós-operatório (DPO) e a disfunção cognitiva (DCPO) são alterações no estado mental, especialmente na população de cirurgia geriátrica.Ao contrário de outras formas de delirium, a DPO resulta em recuperação completa precoce.A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é mais difícil de definir e implica comprometimento da consciência temporal associado à cirurgia.
Enquanto o diagnóstico de delirium requer a detecção de sintomas, o diagnóstico de DCPO requer testes neuropsicológicos pré-operatórios e determinação de quanto a redução significará disfunção cognitiva. O manejo do delirium pós-operatório é complexo e requer múltiplas estratégias. Os métodos de tratamento e prevenção da DCPO ainda são incertos.Sabe-se que a DCPO é mais comumente observada em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.Neste estudo, o objetivo dos pesquisadores é avaliar se há alguma alteração no estado cognitivo no período pós-operatório em comparação com o período pré-operatório de participantes que serão submetidos a cirurgia de coração aberto devido a patologia valvar ou estenose coronária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Peru, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III
Critério de exclusão:
- > 75 anos
- <18 anos
- Pacientes que morreram dentro de 48 horas após a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estado cognitivo pré-operatório de participantes submetidos à cirurgia cardíaca aberta
A detecção do comprometimento cognitivo pós-operatório é difícil e começa com testes no período pré-operatório. Neste estudo, o objetivo foi determinar o comprometimento cognitivo pós-operatório comparando as funções cognitivas por meio do Minimental status test no período pré-operatório em participantes agendados para cirurgia cardíaca aberta por um ano. Planeou-se comparar os dados obtidos em termos de participantes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica e valvular, idade, sexo, diabetes, doença renal, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), características cirúrgicas, tempo de bypass e tempo de clampeamento. |
Foram registrados os tempos de cirurgia e pinçamento cruzado dos participantes que serão submetidos à cirurgia de coração aberto.
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Estado cognitivo pós-operatório de participantes submetidos à cirurgia cardíaca aberta
A detecção do comprometimento cognitivo pós-operatório é difícil e começa com testes no período pré-operatório.
Neste estudo, objetivou-se determinar o comprometimento cognitivo pós-operatório comparando-o com as funções cognitivas no pré-operatório por meio do Minimental status test no pós-operatório em participantes agendados para cirurgia cardíaca aberta por um ano.
Planeou-se comparar os dados obtidos em termos de participantes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica e valvular, idade, sexo, diabetes, doença renal, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), características cirúrgicas, tempo de bypass e tempo de clampeamento.
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Mudanças nos escores dos minitestes mentais foram registradas no período pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das funções cognitivas pós-operatórias em participantes submetidos à cirurgia cardíaca aberta.
Prazo: 1 ano
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O objetivo é entender se há perda das funções cognitivas no período pós-operatório, de acordo com os períodos pré-operatórios, testando os participantes com cirurgia cardíaca aberta no 3º dia, 7º dia e 2º mês após a cirurgia.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação com a literatura.
Prazo: 1 ano
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Comparação dos resultados na clínica dos investigadores com a literatura.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Observational
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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