Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunktion i hjertekirurgi

8. juni 2022 opdateret af: Huri Yeşildal, Kocaeli University

Postoperativ kognitiv dysfunktion hos deltagere, der gennemgår åben hjerteoperation

At bestemme frekvensen af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) i de tidlige og sene postoperative perioder ved at sammenligne præop- og postop-periodens mini mental statustest hos deltagere, der gennemgår åben hjerteoperation, og at sammenligne resultaterne fra investgator-klinikken med verdenslitteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium (POD) og kognitiv dysfunktion (POCD) er ændringer i mental status, især i den geriatriske kirurgiske befolkning. I modsætning til andre former for delirium resulterer POD i tidlig fuld bedring. Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er sværere at definere og indebærer tidsmæssig bevidsthedssvækkelse i forbindelse med operation.

Mens diagnosen delirium kræver påvisning af symptomer, kræver diagnosen POCD præoperativ neuropsykologisk testning og bestemmelse af, hvor meget reduktion vil betyde kognitiv dysfunktion. Postoperativ deliriumbehandling er kompleks og kræver flere strategier. Metoder til behandling og forebyggelse af POCD er stadig usikre. Det er kendt, at POCD oftest ses hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. I denne undersøgelse er det forskernes formål at evaluere, om der er nogen ændring i kognitiv status i den postoperative periode i forhold til den præoperative periode for deltagere, der skal gennemgå åben hjerteoperation på grund af klappatologi eller koronar stenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Kalkun, 41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var planlagt en undersøgelse af 140 patienter, der skulle gennemgå åben hjerteoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III

Ekskluderingskriterier:

  • > 75 år
  • <18 år
  • Patienter, der døde inden for 48 timer efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præoperativ kognitiv status for deltagere, der gennemgår åben hjerteoperation

Påvisning af postoperativ kognitiv svækkelse er vanskelig, og det starter med test i den præoperative periode.

I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme postoperativ kognitiv svækkelse ved at sammenligne kognitive funktioner ved at bruge Minimental statustest i den præoperative periode hos deltagere, der var planlagt til åben hjertekirurgi i et år. Det var planlagt at sammenligne de opnåede data med hensyn til deltagere, der gennemgår klap- og koronar bypass-operation, alder, køn, diabetes, nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kirurgiske karakteristika, bypass-tid og crossclamping-tid.
Andet: Præoperative kognitive funktioner hos deltagere, der gennemgår åben hjerteoperation
Operationstider og krydsklemningstider for deltagerne, der skal gennemgå åben hjerteoperation, blev registreret.
Postoperativ kognitiv status for deltagere, der gennemgår åben hjerteoperation
Påvisning af postoperativ kognitiv svækkelse er vanskelig, og det starter med test i den præoperative periode. I denne undersøgelse var det rettet mod at bestemme den postoperative kognitive svækkelse ved at sammenligne den med de kognitive funktioner i den præoperative periode ved hjælp af Minimental statustesten i den postoperative periode hos deltagere, der var planlagt til åben hjerteoperation i et år. Det var planlagt at sammenligne de opnåede data med hensyn til deltagere, der gennemgår klap- og koronar bypass-operation, alder, køn, diabetes, nyresygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kirurgiske karakteristika, bypass-tid og crossclamping-tid.
Andet: Postoperative kognitive funktioner hos deltagere, der gennemgår åben hjertekirurgi
Ændringer i minimentale testresultater blev registreret i den postoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperative kognitive funktioner hos deltagere, der gennemgår åben hjerteoperation.
Tidsramme: 1 år
Formålet er at forstå, om der er et tab af kognitive funktioner i den postoperative periode, ifølge de præoperative perioder, ved at teste deltagerne med åben hjerteoperation på 3. dag, 7. dag og 2. måned efter operationen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning med litteraturen.
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af resultaterne i investigators klinik med litteraturen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Studieleder: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Observational

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede individuelle deltagerdata

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsesresultaterne kan tilgås af alle, der er sundhedsarbejdere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner