- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05406843
심장 수술의 수술 후 인지 기능 장애
개심술을 받는 참가자의 수술 후 인지 기능 장애
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망(POD) 및 인지 기능 장애(POCD)는 특히 노인 수술 인구에서 정신 상태의 변화입니다. 다른 형태의 섬망과 달리 POD는 조기 완전 회복을 초래합니다. 수술 후 인지 장애(POCD)는 정의하기 더 어렵고 암시합니다. 수술과 관련된 시간적 의식 장애.
섬망의 진단에는 증상의 감지가 필요하지만 POCD의 진단에는 수술 전 신경심리학적 검사와 얼마나 감소가 인지 기능 장애를 의미하는지 결정해야 합니다. 수술 후 섬망 관리는 복잡하고 여러 전략이 필요합니다. POCD를 치료하고 예방하는 방법은 아직 불확실합니다. POCD는 개심술을 받는 환자에게서 가장 흔히 볼 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 판막 병리 또는 관상 동맥 협착증으로 인해 개심술을 받을 참가자의 수술 전 기간.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, 칠면조, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 미국마취학회(ASA) II-III
제외 기준:
- >75세
- 18세 미만
- 수술 후 48시간 이내에 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개심술을 받는 참가자의 수술 전 인지 상태
수술 후 인지 장애를 감지하는 것은 어렵고 수술 전 기간의 검사부터 시작됩니다. 본 연구에서는 1년 간 개심수술 예정인 대상자를 대상으로 수술 전 기간에 Minimental status test를 이용하여 인지기능을 비교하여 수술 후 인지장애를 판단하고자 하였다. 판막 및 관상동맥 우회로 수술을 받는 참가자, 연령, 성별, 당뇨병, 신장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 수술 특성, 우회 시간 및 교차 클램핑 시간 측면에서 얻은 데이터를 비교하기 위해 계획되었습니다. |
개심술을 받을 참가자의 수술 시간과 교차 클램핑 시간을 기록했습니다.
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개심술을 받는 참가자의 수술 후 인지 상태
수술 후 인지 장애를 감지하는 것은 어렵고 수술 전 기간의 검사부터 시작됩니다.
본 연구에서는 1년 간 개심수술 예정인 대상자를 대상으로 수술 후 기간 Minimental status test를 이용하여 수술 전 기간의 인지기능과 비교하여 수술 후 인지장애를 판단하고자 하였다.
판막 및 관상동맥 우회로 수술을 받는 참가자, 연령, 성별, 당뇨병, 신장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 수술 특성, 우회 시간 및 교차 클램핑 시간 측면에서 얻은 데이터를 비교하기 위해 계획되었습니다.
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미니 정신 테스트 점수의 변화는 수술 후 기간에 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개심술을 받는 참가자의 수술 후 인지 기능 평가.
기간: 일년
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수술 후 3일차, 7일차, 2개월차에 개심술을 시행한 피험자를 대상으로 수술 전 기간에 따른 수술 후 인지기능의 상실 여부를 알아보는 것이 목적이다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문헌과의 비교.
기간: 일년
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연구자 클리닉의 결과와 문헌의 비교.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Observational
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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