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Troubles cognitifs postopératoires en chirurgie cardiaque

8 juin 2022 mis à jour par: Huri Yeşildal, Kocaeli University

Dysfonction cognitive postopératoire chez les participants subissant une chirurgie à cœur ouvert

Déterminer le taux de dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) au début et à la fin des périodes postopératoires en comparant les mini-tests d'état mental préopératoire et postopératoire chez les participants subissant une chirurgie à cœur ouvert, et comparer les résultats de la clinique des investigateurs avec la littérature mondiale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le délire postopératoire (POD) et le dysfonctionnement cognitif (POCD) sont des modifications de l'état mental, en particulier dans la population de chirurgie gériatrique. Contrairement à d'autres formes de délire, le POD entraîne une récupération complète précoce. troubles de la conscience temporelle associés à la chirurgie.

Alors que le diagnostic de délire nécessite la détection de symptômes, le diagnostic de POCD nécessite des tests neuropsychologiques préopératoires et la détermination du degré de réduction qui signifie un dysfonctionnement cognitif. La gestion du délire postopératoire est complexe et nécessite de multiples stratégies. Les méthodes de traitement et de prévention du POCD sont encore incertaines. On sait que le POCD est le plus souvent observé chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Dans cette étude, l'objectif des chercheurs est d'évaluer s'il y a un changement dans l'état cognitif dans la période postopératoire par rapport à la période préopératoire des participants qui subiront une chirurgie à cœur ouvert en raison d'une pathologie valvulaire ou d'une sténose coronarienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turquie, 41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude était prévue sur 140 patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) II-III

Critère d'exclusion:

  • >75 ans
  • <18 ans
  • Patients décédés dans les 48 heures suivant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État cognitif préopératoire des participants subissant une chirurgie à cœur ouvert

La détection des troubles cognitifs postopératoires est difficile et commence par des tests dans la période préopératoire.

Dans cette étude, l'objectif était de déterminer les troubles cognitifs postopératoires en comparant les fonctions cognitives à l'aide du test d'état minimental dans la période préopératoire chez les participants devant subir une chirurgie à cœur ouvert pendant un an. Il était prévu de comparer les données obtenues en termes de participants subissant une chirurgie valvulaire et de pontage coronarien, l'âge, le sexe, le diabète, les maladies rénales, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), les caractéristiques chirurgicales, le temps de pontage et le temps de clampage.

Les temps de chirurgie et les temps de clampage des participants qui subiront une chirurgie à cœur ouvert ont été enregistrés.
État cognitif postopératoire des participants subissant une chirurgie à cœur ouvert
La détection des troubles cognitifs postopératoires est difficile et commence par des tests dans la période préopératoire. Dans cette étude, il s'agissait de déterminer la déficience cognitive postopératoire en la comparant aux fonctions cognitives en période préopératoire à l'aide du test d'état minimental en période postopératoire chez les participants programmés pour une chirurgie à cœur ouvert pendant un an. Il était prévu de comparer les données obtenues en termes de participants subissant une chirurgie valvulaire et de pontage coronarien, l'âge, le sexe, le diabète, les maladies rénales, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), les caractéristiques chirurgicales, le temps de pontage et le temps de clampage.
Les changements dans les scores des mini-tests mentaux ont été enregistrés dans la période postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des fonctions cognitives postopératoires chez les participants subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Délai: 1 an
L'objectif est de comprendre s'il y a une perte des fonctions cognitives en période postopératoire, selon les périodes préopératoires, en testant les participants opérés à cœur ouvert au 3ème jour, 7ème jour et 2ème mois après la chirurgie.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison avec la littérature.
Délai: 1 an
Comparaison des résultats de la clinique des investigateurs avec la littérature.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les données individuelles des participants collectées

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les résultats de l'étude peuvent être consultés par toute personne qui est un travailleur de la santé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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