- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05406843
Disfunción cognitiva posoperatoria en cirugía cardiaca
Disfunción cognitiva posoperatoria en participantes sometidos a cirugía a corazón abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio postoperatorio (POD) y la disfunción cognitiva (POCD) son cambios en el estado mental, especialmente en la población de cirugía geriátrica. A diferencia de otras formas de delirio, el POD da como resultado una recuperación completa temprana. La disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) es más difícil de definir e implica deterioro de la conciencia temporal asociado con la cirugía.
Mientras que el diagnóstico de delirio requiere la detección de síntomas, el diagnóstico de POCD requiere pruebas neuropsicológicas preoperatorias y determinar cuánta reducción significará disfunción cognitiva. El manejo del delirio postoperatorio es complejo y requiere múltiples estrategias. Los métodos para tratar y prevenir la POCD aún son inciertos. Se sabe que la POCD se observa con mayor frecuencia en pacientes que se someten a una cirugía a corazón abierto. En este estudio, el objetivo de los investigadores es evaluar si hay algún cambio en el estado cognitivo en el período posoperatorio en comparación con el período preoperatorio de los participantes que serán sometidos a cirugía a corazón abierto por patología valvular o estenosis coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Pavo, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III
Criterio de exclusión:
- >75 años
- <18 años
- Pacientes que fallecieron dentro de las 48 horas posteriores a la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estado cognitivo preoperatorio de participantes sometidos a cirugía a corazón abierto
La detección del deterioro cognitivo posoperatorio es difícil y comienza con pruebas en el período preoperatorio. En este estudio, se tuvo como objetivo determinar el deterioro cognitivo postoperatorio mediante la comparación de funciones cognitivas mediante el uso de la prueba de estado Minimental en el período preoperatorio en participantes programados para cirugía a corazón abierto durante un año. Se planeó comparar los datos obtenidos en términos de participantes sometidos a cirugía de derivación valvular y coronaria, edad, sexo, diabetes, enfermedad renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), características quirúrgicas, tiempo de derivación y tiempo de pinzamiento. |
Se registraron los tiempos de cirugía y los tiempos de pinzamiento cruzado de los participantes que serán sometidos a cirugía a corazón abierto.
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Estado cognitivo posoperatorio de participantes sometidos a cirugía a corazón abierto
La detección del deterioro cognitivo posoperatorio es difícil y comienza con pruebas en el período preoperatorio.
En este estudio se tuvo como objetivo determinar el deterioro cognitivo postoperatorio comparándolo con las funciones cognitivas en el preoperatorio mediante la prueba de estado Minimental en el postoperatorio en participantes programados para cirugía a corazón abierto durante un año.
Se planeó comparar los datos obtenidos en términos de participantes sometidos a cirugía de derivación valvular y coronaria, edad, sexo, diabetes, enfermedad renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), características quirúrgicas, tiempo de derivación y tiempo de pinzamiento.
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Los cambios en las puntuaciones de las mini pruebas mentales se registraron en el período postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las funciones cognitivas postoperatorias en participantes sometidos a cirugía a corazón abierto.
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo es comprender si hay una pérdida de las funciones cognitivas en el período postoperatorio, de acuerdo con los períodos preoperatorios, mediante la prueba de los participantes con cirugía a corazón abierto en el día 3, día 7 y mes 2 después de la cirugía.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación con la literatura.
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de los resultados en la clínica de los investigadores con la literatura.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Observational
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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