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Disfunción cognitiva posoperatoria en cirugía cardiaca

8 de junio de 2022 actualizado por: Huri Yeşildal, Kocaeli University

Disfunción cognitiva posoperatoria en participantes sometidos a cirugía a corazón abierto

Determinar la tasa de disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) en los períodos posoperatorio temprano y tardío mediante la comparación de las minipruebas de estado mental del período preoperatorio y posoperatorio en participantes sometidos a cirugía a corazón abierto, y comparar los resultados de la clínica de investigadores con la literatura mundial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El delirio postoperatorio (POD) y la disfunción cognitiva (POCD) son cambios en el estado mental, especialmente en la población de cirugía geriátrica. A diferencia de otras formas de delirio, el POD da como resultado una recuperación completa temprana. La disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) es más difícil de definir e implica deterioro de la conciencia temporal asociado con la cirugía.

Mientras que el diagnóstico de delirio requiere la detección de síntomas, el diagnóstico de POCD requiere pruebas neuropsicológicas preoperatorias y determinar cuánta reducción significará disfunción cognitiva. El manejo del delirio postoperatorio es complejo y requiere múltiples estrategias. Los métodos para tratar y prevenir la POCD aún son inciertos. Se sabe que la POCD se observa con mayor frecuencia en pacientes que se someten a una cirugía a corazón abierto. En este estudio, el objetivo de los investigadores es evaluar si hay algún cambio en el estado cognitivo en el período posoperatorio en comparación con el período preoperatorio de los participantes que serán sometidos a cirugía a corazón abierto por patología valvular o estenosis coronaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Pavo, 41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se planificó un estudio en 140 pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III

Criterio de exclusión:

  • >75 años
  • <18 años
  • Pacientes que fallecieron dentro de las 48 horas posteriores a la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estado cognitivo preoperatorio de participantes sometidos a cirugía a corazón abierto

La detección del deterioro cognitivo posoperatorio es difícil y comienza con pruebas en el período preoperatorio.

En este estudio, se tuvo como objetivo determinar el deterioro cognitivo postoperatorio mediante la comparación de funciones cognitivas mediante el uso de la prueba de estado Minimental en el período preoperatorio en participantes programados para cirugía a corazón abierto durante un año. Se planeó comparar los datos obtenidos en términos de participantes sometidos a cirugía de derivación valvular y coronaria, edad, sexo, diabetes, enfermedad renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), características quirúrgicas, tiempo de derivación y tiempo de pinzamiento.

Se registraron los tiempos de cirugía y los tiempos de pinzamiento cruzado de los participantes que serán sometidos a cirugía a corazón abierto.
Estado cognitivo posoperatorio de participantes sometidos a cirugía a corazón abierto
La detección del deterioro cognitivo posoperatorio es difícil y comienza con pruebas en el período preoperatorio. En este estudio se tuvo como objetivo determinar el deterioro cognitivo postoperatorio comparándolo con las funciones cognitivas en el preoperatorio mediante la prueba de estado Minimental en el postoperatorio en participantes programados para cirugía a corazón abierto durante un año. Se planeó comparar los datos obtenidos en términos de participantes sometidos a cirugía de derivación valvular y coronaria, edad, sexo, diabetes, enfermedad renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), características quirúrgicas, tiempo de derivación y tiempo de pinzamiento.
Los cambios en las puntuaciones de las mini pruebas mentales se registraron en el período postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las funciones cognitivas postoperatorias en participantes sometidos a cirugía a corazón abierto.
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo es comprender si hay una pérdida de las funciones cognitivas en el período postoperatorio, de acuerdo con los períodos preoperatorios, mediante la prueba de los participantes con cirugía a corazón abierto en el día 3, día 7 y mes 2 después de la cirugía.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación con la literatura.
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de los resultados en la clínica de los investigadores con la literatura.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

todos los datos recopilados de los participantes individuales

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que sea un trabajador de la salud puede acceder a los resultados del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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