Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö sydänkirurgiassa
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö osallistujilla, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) ja kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) ovat muutoksia henkisessä tilassa, erityisesti geriatrisen kirurgian väestössä. Toisin kuin muut deliriumin muodot, POD johtaa varhaiseen täydelliseen toipumiseen. Leikkauksen jälkeistä kognitiivista häiriötä (POCD) on vaikeampi määritellä ja se tarkoittaa leikkaukseen liittyvä ajallinen tajunnan heikkeneminen.
Vaikka deliriumin diagnoosi edellyttää oireiden havaitsemista, POCD:n diagnoosi vaatii preoperatiivista neuropsykologista testausta ja sen määrittämistä, kuinka paljon väheneminen tarkoittaa kognitiivista toimintahäiriötä. Leikkauksen jälkeinen deliriumin hoito on monimutkaista ja vaatii useita strategioita. POCD:n hoito- ja ehkäisymenetelmät ovat edelleen epävarmoja. POCD:n tiedetään yleisimmin esiintyvän avosydänleikkauspotilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on arvioida, onko kognitiivisessa tilassa muutoksia leikkauksen jälkeisenä aikana verrattuna leikkausta edeltävä jakso osallistujilla, joille tehdään avoin sydänleikkaus läppäpatologian tai sepelvaltimon ahtauman vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkki, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 ikä
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
Poissulkemiskriteerit:
- >75 ikä
- <18 ikä
- Potilaat, jotka kuolivat 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preoperatiivinen kognitiivinen tila osallistujien, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen vajaatoiminnan havaitseminen on vaikeaa ja se alkaa testaamalla ennen leikkausta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään leikkauksen jälkeistä kognitiivista heikkenemistä vertaamalla kognitiivisia toimintoja Minimental-statustestillä ennen leikkausta vuoden ajaksi avosydänleikkaukseen varautuneilla. Saatuja tietoja suunniteltiin verrata läppä- ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneiden osallistujien, iän, sukupuolen, diabeteksen, munuaissairauden, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), kirurgisten ominaisuuksien, ohitusajan ja ristikiinnitysajan suhteen. |
Avosydänleikkaukseen joutuvien osallistujien leikkausajat ja ristikiinnitysajat kirjattiin.
|
|
Avoin sydänleikkauksen saaneiden osallistujien postoperatiivinen kognitiivinen tila
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen vajaatoiminnan havaitseminen on vaikeaa ja se alkaa testaamalla ennen leikkausta.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään leikkauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta vertaamalla sitä kognitiivisiin toimintoihin ennen leikkausta Minimental status -testillä postoperatiivisessa jaksossa vuoden ajaksi avosydänleikkaukseen varautuneilla.
Saatuja tietoja suunniteltiin verrata läppä- ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneiden osallistujien, iän, sukupuolen, diabeteksen, munuaissairauden, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), kirurgisten ominaisuuksien, ohitusajan ja ristikiinnitysajan suhteen.
|
Muutokset mielenterveystestien minipisteissä kirjattiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintojen arviointi avoimessa sydänleikkauksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tavoitteena on selvittää, esiintyykö kognitiivisten toimintojen menetyksiä leikkauksen jälkeisellä jaksolla, preoperatiivisten ajanjaksojen mukaan testaamalla avosydänleikkaukseen osallistuneita 3. päivänä, 7. päivänä ja 2. kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu kirjallisuuteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijaklinikalla saatujen tulosten vertailu kirjallisuuteen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Observational
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .