Pooperační kognitivní dysfunkce v srdeční chirurgii
Pooperační kognitivní dysfunkce u účastníků podstupujících otevřenou operaci srdce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pooperační delirium (POD) a kognitivní dysfunkce (POCD) jsou změny duševního stavu, zejména v populaci geriatrické chirurgie. Na rozdíl od jiných forem deliria vede POD k časnému úplnému uzdravení. Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je obtížnější definovat a implikuje porucha dočasného vědomí spojená s operací.
Zatímco diagnóza deliria vyžaduje detekci příznaků, diagnóza POCD vyžaduje předoperační neuropsychologické vyšetření a určení, jak velké snížení bude znamenat kognitivní dysfunkci. Pooperační léčba deliria je složitá a vyžaduje více strategií. Metody léčby a prevence POCD jsou stále nejisté. Je známo, že POCD je nejčastěji pozorováno u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. V této studii je cílem výzkumníků zhodnotit, zda nedošlo k nějaké změně kognitivního stavu v pooperačním období ve srovnání s předoperační období účastníků, kteří podstoupí operaci otevřeného srdce kvůli patologii chlopně nebo koronární stenóze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Krocan, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-75 let
- Americká společnost anesteziologů (ASA) II-III
Kritéria vyloučení:
- > 75 let
- <18 let
- Pacienti, kteří zemřeli do 48 hodin po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předoperační kognitivní stav účastníků podstupujících otevřenou operaci srdce
Odhalení pooperační kognitivní poruchy je obtížné a začíná se testováním v předoperačním období. V této studii bylo zaměřeno na stanovení pooperační kognitivní poruchy porovnáním kognitivních funkcí pomocí testu minimálního stavu v předoperačním období u účastníků plánovaných na otevřenou operaci srdce po dobu jednoho roku. Bylo plánováno porovnat získaná data z hlediska účastníků podstupujících operaci chlopně a koronárního bypassu, věku, pohlaví, diabetu, onemocnění ledvin, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), chirurgických charakteristik, doby bypassu a doby crossclampingu. |
Byly zaznamenány operační časy a časy křížového sevření u účastníků, kteří podstoupí operaci otevřeného srdce.
|
|
Pooperační kognitivní stav účastníků podstupujících otevřenou operaci srdce
Odhalení pooperační kognitivní poruchy je obtížné a začíná se testováním v předoperačním období.
V této studii bylo zaměřeno na stanovení pooperační kognitivní poruchy jejím porovnáním s kognitivními funkcemi v předoperačním období pomocí testu minimálního stavu v pooperačním období u účastníků plánovaných na otevřenou operaci srdce na rok.
Bylo plánováno porovnat získaná data z hlediska účastníků podstupujících operaci chlopně a koronárního bypassu, věku, pohlaví, diabetu, onemocnění ledvin, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), chirurgických charakteristik, doby bypassu a doby crossclampingu.
|
Změny ve skóre mini mentálních testů byly zaznamenány v pooperačním období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pooperačních kognitivních funkcí u účastníků podstupujících otevřenou operaci srdce.
Časové okno: 1 rok
|
Cílem je pochopit, zda dochází k úbytku kognitivních funkcí v pooperačním období podle předoperačních období, a to testováním účastníků s otevřenou operací srdce 3. den, 7. den a 2. měsíc po operaci.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání s literaturou.
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání výsledků na klinice vyšetřovatelů s literaturou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Observational
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .