Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ kognitiv dysfunktion vid hjärtkirurgi

8 juni 2022 uppdaterad av: Huri Yeşildal, Kocaeli University

Postoperativ kognitiv dysfunktion hos deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi

Att bestämma frekvensen av postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) i de tidiga och sena postoperativa perioderna genom att jämföra preop- och postop-periodens mini-test av mental status hos deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi, och att jämföra resultaten från forskarkliniken med världslitteraturen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativt delirium (POD) och kognitiv dysfunktion (POCD) är förändringar i mental status, särskilt hos den geriatriska kirurgiska befolkningen. Till skillnad från andra former av delirium resulterar POD i tidig fullständig återhämtning. Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är svårare att definiera och antyder tidsmässigt medvetandeförsämring i samband med operation.

Medan diagnosen delirium kräver upptäckt av symtom, kräver diagnosen POCD preoperativ neuropsykologisk testning och fastställande av hur mycket minskning som kommer att innebära kognitiv dysfunktion. Postoperativ deliriumhantering är komplex och kräver flera strategier. Metoder för att behandla och förebygga POCD är fortfarande osäkra. Det är känt att POCD är vanligast hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. I denna studie är utredarnas syfte att utvärdera om det finns någon förändring i kognitiv status under den postoperativa perioden jämfört med den preoperativa perioden för deltagare som kommer att genomgå öppen hjärtoperation på grund av klaffpatologi eller kranskärlsstenos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Kalkon, 41100
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En studie planerades på 140 patienter som genomgick en öppen hjärtoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III

Exklusions kriterier:

  • >75 år
  • <18 ålder
  • Patienter som dog inom 48 timmar efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preoperativ kognitiv status för deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi

Det är svårt att upptäcka postoperativ kognitiv funktionsnedsättning och det börjar med testning under den preoperativa perioden.

I denna studie syftade det till att fastställa postoperativ kognitiv försämring genom att jämföra kognitiva funktioner genom att använda Minimental statustest under den preoperativa perioden hos deltagare som planerats för öppen hjärtkirurgi i ett år. Det var planerat att jämföra de erhållna uppgifterna när det gäller deltagare som genomgår ventil- och kranskärlsbypassoperationer, ålder, kön, diabetes, njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kirurgiska egenskaper, bypass-tid och korsklämningstid.

Operationstider och korsklämningstider för deltagarna som ska genomgå öppen hjärtoperation registrerades.
Postoperativ kognitiv status för deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi
Det är svårt att upptäcka postoperativ kognitiv funktionsnedsättning och det börjar med testning under den preoperativa perioden. I denna studie syftade det till att fastställa den postoperativa kognitiva försämringen genom att jämföra den med de kognitiva funktionerna under den preoperativa perioden med hjälp av Minimental statustest i den postoperativa perioden hos deltagare som planerats för öppen hjärtoperation under ett år. Det var planerat att jämföra de erhållna uppgifterna när det gäller deltagare som genomgår ventil- och kranskärlsbypassoperationer, ålder, kön, diabetes, njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kirurgiska egenskaper, bypass-tid och korsklämningstid.
Förändringar i minimentestresultat registrerades under den postoperativa perioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av postoperativa kognitiva funktioner hos deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Tidsram: 1 år
Syftet är att förstå om det finns en förlust av kognitiva funktioner under den postoperativa perioden, enligt de preoperativa perioderna, genom att testa deltagarna med öppen hjärtkirurgi den 3:e dagen, 7:e dagen och 2:a månaden efter operationen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse med litteraturen.
Tidsram: 1 år
Jämförelse av resultaten på forskarkliniken med litteraturen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

alla insamlade individuella deltagardata

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieresultaten kan nås av alla som är vårdpersonal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera