- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05406843
Postoperativ kognitiv dysfunktion vid hjärtkirurgi
Postoperativ kognitiv dysfunktion hos deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativt delirium (POD) och kognitiv dysfunktion (POCD) är förändringar i mental status, särskilt hos den geriatriska kirurgiska befolkningen. Till skillnad från andra former av delirium resulterar POD i tidig fullständig återhämtning. Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är svårare att definiera och antyder tidsmässigt medvetandeförsämring i samband med operation.
Medan diagnosen delirium kräver upptäckt av symtom, kräver diagnosen POCD preoperativ neuropsykologisk testning och fastställande av hur mycket minskning som kommer att innebära kognitiv dysfunktion. Postoperativ deliriumhantering är komplex och kräver flera strategier. Metoder för att behandla och förebygga POCD är fortfarande osäkra. Det är känt att POCD är vanligast hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. I denna studie är utredarnas syfte att utvärdera om det finns någon förändring i kognitiv status under den postoperativa perioden jämfört med den preoperativa perioden för deltagare som kommer att genomgå öppen hjärtoperation på grund av klaffpatologi eller kranskärlsstenos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Kalkon, 41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III
Exklusions kriterier:
- >75 år
- <18 ålder
- Patienter som dog inom 48 timmar efter operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ kognitiv status för deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi
Det är svårt att upptäcka postoperativ kognitiv funktionsnedsättning och det börjar med testning under den preoperativa perioden. I denna studie syftade det till att fastställa postoperativ kognitiv försämring genom att jämföra kognitiva funktioner genom att använda Minimental statustest under den preoperativa perioden hos deltagare som planerats för öppen hjärtkirurgi i ett år. Det var planerat att jämföra de erhållna uppgifterna när det gäller deltagare som genomgår ventil- och kranskärlsbypassoperationer, ålder, kön, diabetes, njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kirurgiska egenskaper, bypass-tid och korsklämningstid. |
Operationstider och korsklämningstider för deltagarna som ska genomgå öppen hjärtoperation registrerades.
|
|
Postoperativ kognitiv status för deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi
Det är svårt att upptäcka postoperativ kognitiv funktionsnedsättning och det börjar med testning under den preoperativa perioden.
I denna studie syftade det till att fastställa den postoperativa kognitiva försämringen genom att jämföra den med de kognitiva funktionerna under den preoperativa perioden med hjälp av Minimental statustest i den postoperativa perioden hos deltagare som planerats för öppen hjärtoperation under ett år.
Det var planerat att jämföra de erhållna uppgifterna när det gäller deltagare som genomgår ventil- och kranskärlsbypassoperationer, ålder, kön, diabetes, njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kirurgiska egenskaper, bypass-tid och korsklämningstid.
|
Förändringar i minimentestresultat registrerades under den postoperativa perioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av postoperativa kognitiva funktioner hos deltagare som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Tidsram: 1 år
|
Syftet är att förstå om det finns en förlust av kognitiva funktioner under den postoperativa perioden, enligt de preoperativa perioderna, genom att testa deltagarna med öppen hjärtkirurgi den 3:e dagen, 7:e dagen och 2:a månaden efter operationen.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse med litteraturen.
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av resultaten på forskarkliniken med litteraturen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Observational
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .