心脏手术术后认知功能障碍
2022年6月8日 更新者：Huri Yeşildal、Kocaeli University
心脏直视手术参与者的术后认知功能障碍
通过比较接受心脏直视手术的参与者的术前和术后期间的迷你精神状态测试，确定术后早期和晚期的术后认知功能障碍 (POCD) 的发生率，并将研究者诊所的结果与世界文献进行比较。
研究概览
详细说明
术后谵妄 (POD) 和认知功能障碍 (POCD) 是精神状态的变化，尤其是在老年手术人群中。与其他形式的谵妄不同，POD 导致早期完全康复。术后认知功能障碍 (POCD) 更难以定义和暗示与手术相关的时间意识障碍。
谵妄的诊断需要检测症状，而 POCD 的诊断需要术前神经心理学测试，并确定减少多少意味着认知功能障碍。 术后谵妄管理很复杂，需要多种策略。 治疗和预防 POCD 的方法仍不确定。众所周知，POCD 最常见于接受心脏直视手术的患者。在这项研究中，研究者的目的是评估术后认知状态是否有任何变化由于瓣膜病变或冠状动脉狭窄将接受心脏直视手术的参与者的术前阶段。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmit
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Kocaeli、İzmit、火鸡、41100
- Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划对 140 名接受心脏直视手术的患者进行研究。
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) II-III
排除标准：
- >75岁
- <18岁
- 术后48小时内死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏直视手术参与者的术前认知状态
术后认知障碍的检测很困难，需要从术前测试开始。 在这项研究中，旨在通过比较认知功能来确定术后认知障碍，方法是在计划进行心脏直视手术一年的参与者的术前阶段使用最小心理状态测试。 计划根据接受瓣膜和冠状动脉搭桥手术的参与者、年龄、性别、糖尿病、肾脏疾病、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、手术特征、搭桥时间和交叉钳夹时间来比较获得的数据。 |
记录了将接受心脏直视手术的参与者的手术时间和交叉钳夹时间。
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接受心脏直视手术参与者的术后认知状态
术后认知障碍的检测很困难，需要从术前测试开始。
在这项研究中，其目的是通过在计划进行心脏直视手术一年的参与者的术后期间使用最小状态测试将其与术前期间的认知功能进行比较来确定术后认知障碍。
计划根据接受瓣膜和冠状动脉搭桥手术的参与者、年龄、性别、糖尿病、肾脏疾病、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、手术特征、搭桥时间和交叉钳夹时间来比较获得的数据。
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术后记录迷你心理测验分数的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估接受心脏直视手术参与者的术后认知功能。
大体时间：1年
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目的是根据术前时期，通过在手术后第 3 天、第 7 天和第 2 个月对接受心脏直视手术的参与者进行测试，了解术后是否存在认知功能丧失。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与文献比较。
大体时间：1年
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研究者诊所的结果与文献的比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tülay Çardaközü、Kocaeli University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的个人参与者数据
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
任何医护人员都可以访问研究结果。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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