肺がん関連疲労患者のライフスタイルの変化に対するヘルスコーチングによる遠隔モニタリング
2025年2月4日 更新者：Mayo Clinic
この臨床試験では、肺がん関連疲労 (CRF) 患者のライフスタイルの変化に対する遠隔モニタリング プログラムの有効性を調査します。
疲労は、肺がんの一般的な症状であり、がん治療の副作用です。
CRF は、患者の生活の質、日常活動、雇用、社会的関係、および気分に悪影響を及ぼします。
ヘルスコーチは、患者が自分で決めた健康目標を立てて達成できるようにし、患者が自分の洞察、個人の強み、目標設定、行動のステップ、説明責任を健康的なライフスタイルの変化を達成するために活用できるように支援します。
健康指導による遠隔モニタリングは、肺がん関連の疲労を軽減し、がん患者の生活の質を向上させるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
第一目的：
I. 簡易疲労インベントリー (BFI)、癌治療疲労の機能評価 (FACT-F)、癌治療 - 肺の機能評価 (FACT-L) を実施することにより、患者が報告した疲労に対する遠隔監視プログラムの効果を評価するおよび修正疲労影響尺度 (MFIS)。
概要：
患者は、リモート モニタリング システム (Garmin Vívofit アクティビティ モニター、Nonin 3150 WristOx2 パルス酸素濃度計、および Android タブレット) を使用して、週に 6 日以上 30 分以上の定期的な運動を行い、12 週間にわたって 20 分以上の毎日のアンケートに回答します。 患者はまた、12 週間にわたって週に 1 回、5 ～ 20 分にわたって健康指導の電話を受けます。 12 週間の終わりに、患者は録音された電話インタビューを完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -進行性肺非小細胞癌（NSCLC）と診断され、非治癒目的の全身治療で治療されています。
- 0（無症候性）から2までのEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス。
- 英語またはスペイン語で質問を読んで回答する能力
- メイヨー クリニック、ロチェスター、またはメイヨー クリニック ヘルス システム (MCHS) で一次がん治療を受けている。
- 年齢 > 18 歳。
- 平均余命は少なくとも6か月。
- 中等度以上の疲労 (>= 4) 質問に対する疲労評価に基づく 0 ～ 10 のスケールで: 先週の平均疲労を評価してください。0 は疲労なし、10 は極度の疲労です。
除外基準:
- 彼らは、治療する腫瘍学者によって研究の同意または参加を禁止すると決定された認知または精神医学的状態を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（ヘルスコーチングによる遠隔モニタリング）
患者は、リモート モニタリング システム (Garmin Vívofit アクティビティ モニター、Nonin 3150 WristOx2 パルス酸素濃度計、および Android タブレット) を使用して、週に 6 日以上 30 分以上の定期的な運動を行い、12 週間にわたって 20 分以上の毎日のアンケートに回答します。
患者はまた、12 週間にわたって週に 1 回、5 ～ 20 分にわたって健康指導の電話を受けます。
12 週間の終わりに、患者は録音された電話インタビューを完了します。
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補助研究
ヘルスコーチから電話を受ける
定期的な運動をする
Androidタブレットを受け取る
定性的なインタビューを完了する
Garmin Vivofit と Nonin 3150 WristOx2 パルスオキシメータを着用してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：ベースラインから 3 か月
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BFI は、疲労レベルを測定する 10 ポイントの数値スケールを備えた 9 項目のアンケートであり、日常生活への干渉です。
スコアが高いほど、疲労度が高くなります。
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ベースラインから 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の疲労評価
時間枠：ベースラインから 3 か月
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機能評価は、まったくない (0) から非常に多い (4) までのリッカート尺度を使用して、自己申告による疲労と日常生活への影響を測定する 50 項目のアンケートです。スコアが高いほど、日常生活に支障をきたす症状が多くなります。
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ベースラインから 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roberto P. Benzo, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月17日
一次修了 (実際)
2023年12月26日
研究の完了 (実際)
2023年12月26日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。