Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové monitorování se zdravotním koučinkem pro změny životního stylu u pacientů s únavou související s rakovinou plic

4. února 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato klinická studie zkoumá účinnost programu dálkového sledování změn životního stylu u pacientů s únavou související s rakovinou plic (CRF). Únava je častým příznakem rakoviny plic a vedlejším účinkem léčby rakoviny. CRF má negativní dopad na kvalitu života pacientů, každodenní aktivity, zaměstnání, sociální vztahy a náladu. Zdravotní trenéři umožňují pacientům rozvíjet a dosahovat sebeurčených wellness cílů a pomáhají pacientům využívat jejich náhled, osobní silné stránky, stanovení cílů, akční kroky a odpovědnost k dosažení změn zdravého životního stylu. Dálkové monitorování se zdravotním koučováním může pomoci zmírnit únavu související s rakovinou plic a zvýšit kvalitu života pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit účinek programu dálkového monitorování na únavu hlášenou pacienty pomocí přehledu Brief Fatigue Inventory (BFI), Funkčního hodnocení únavy při léčbě rakoviny (FACT-F), Funkčního hodnocení rakoviny Therapy-Lung (FACT-L) a Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).

OBRYS:

Pacienti absolvují rutinní cvičení pomocí vzdáleného monitorovacího systému (monitor aktivity Garmin Vívofit, pulzní oxymetr Nonin 3150 WristOx2 a tablet Android) po dobu 30 minut alespoň 6 dní v týdnu a vyplňují denní dotazníky po dobu 20 minut po dobu 12 týdnů. Pacienti také dostávají telefonické hovory se zdravotním koučováním v délce 5–20 minut jednou týdně po dobu 12 týdnů. Na konci 12 týdnů pacienti absolvují telefonický rozhovor nahraný na audio pásku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) léčený jakoukoli linií systémové léčby s nekurativním záměrem.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 (asymptomatické) do 2.
  • Schopnost číst a odpovídat na otázky v angličtině nebo španělštině
  • Přijímání primární onkologické péče na Mayo Clinic, Rochester nebo Mayo Clinic Health System (MCHS).
  • Věk > 18 let.
  • Délka života minimálně 6 měsíců.
  • Střední nebo vyšší únava (>= 4) na stupnici 0-10 na základě hodnocení únavy k otázce: Ohodnoťte svou průměrnou únavu za poslední týden, kde 0 je žádná únava a 10 je extrémní únava.

Kritéria vyloučení:

  • Mají kognitivní nebo psychiatrické stavy stanovené ošetřujícím onkologem, které zakazují souhlas nebo účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (vzdálené sledování se zdravotním koučinkem)
Pacienti absolvují rutinní cvičení pomocí vzdáleného monitorovacího systému (monitor aktivity Garmin Vívofit, pulzní oxymetr Nonin 3150 WristOx2 a tablet Android) po dobu 30 minut alespoň 6 dní v týdnu a vyplňují denní dotazníky po dobu 20 minut po dobu 12 týdnů. Pacienti také dostávají telefonické hovory se zdravotním koučováním v délce 5–20 minut jednou týdně po dobu 12 týdnů. Na konci 12 týdnů pacienti absolvují telefonický rozhovor nahraný na audio pásku.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Cvičební poradenství
Přijměte hovor od zdravotního trenéra
Jiný: Cvičení Intervence
Absolvujte rutinní cvičení
Jiný: Intervence na internetu
Přijměte tablet Android
Jiný: Rozhovor
Dokončete kvalitativní rozhovor
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Používejte pulzní oxymetr Garmin Vivofit a Nonin 3150 WristOx2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
BFI je devítipoložkový dotazník s 10bodovou numerickou stupnicí měřící úroveň únavy a její zásah do každodenního života. Čím vyšší skóre, tím větší únava.
Výchozí stav do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života únavy
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Funkční hodnocení je dotazník o 50 položkách, který měří únavu, kterou si sami uvedli, a její dopad na každodenní život pomocí Likertovy škály od vůbec (0) po velmi mnoho (4). Čím vyšší skóre, tím více symptomů zasahuje do každodenního života.
Výchozí stav do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto P. Benzo, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-013228 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-02155 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit