Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäseuranta terveysvalmennuksella keuhkosyöpään liittyvien potilaiden elämäntapamuutosten varalta

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä kliininen tutkimus tutkii etäseurantaohjelman tehokkuutta elintapojen muutoksissa potilailla, joilla on keuhkosyöpään liittyvää väsymystä (CRF). Väsymys on yleinen keuhkosyövän oire ja syöpähoidon sivuvaikutus. CRF:llä on negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun, päivittäiseen toimintaan, työllisyyteen, sosiaalisiin suhteisiin ja mielialaan. Terveysvalmentajat antavat potilaille mahdollisuuden kehittää ja saavuttaa itse määritellyt hyvinvointitavoitteensa ja auttaa potilaita käyttämään näkemyksiään, henkilökohtaisia ​​vahvuuksiaan, tavoitteiden asettamista, toimintavaiheita ja vastuullisuuttaan terveellisten elämäntapojen muutosten saavuttamiseksi. Etäseuranta terveysvalmennuksella voi auttaa lievittämään keuhkosyöpään liittyvää väsymystä ja parantamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida etäseurantaohjelman vaikutusta potilaan raportoituun väsymykseen käyttämällä lyhyttä väsymyskartoitusta (BFI), syöpäterapiaväsymyksen toiminnallista arviointia (FACT-F), keuhkosyöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-L) ja Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).

YHTEENVETO:

Potilaat käyvät läpi rutiiniharjoittelun etävalvontajärjestelmällä (Garmin Vívofit -aktiivisuusmittari, Nonin 3150 WristOx2 -pulssioksimetri ja Android-tabletti) 30 minuutin ajan vähintään 6 päivänä viikossa ja täyttävät päivittäisiä kyselylomakkeita yli 20 minuuttia 12 viikon ajan. Potilaat saavat myös terveysvalmennuspuheluita 5-20 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan. 12 viikon lopussa potilaat suorittavat ääninauhan puhelinhaastattelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi edennyt keuhkojen ei-pienisolusyöpä (NSCLC), jota hoidetaan millä tahansa muulla kuin parantavalla systeemisellä hoidolla.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 (oireeton) - 2.
  • Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi tai espanjaksi
  • Syövän perushoitoa Mayo Clinicissä, Rochesterissa tai Mayo Clinic Health Systemissä (MCHS).
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
  • Keskivaikea tai korkeampi väsymys (>= 4) asteikolla 0-10 väsymysarvioinnin perusteella kysymykseen: Arvioi keskimääräinen väsymys viimeisen viikon aikana, jossa 0 ei ole väsynyt ja 10 on äärimmäistä väsymystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heillä on kognitiivisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka hoitava onkologi on määritellyt kieltääkseen suostumuksen tutkimukseen tai osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (etäseuranta terveysvalmennuksella)
Potilaat käyvät läpi rutiiniharjoittelun etävalvontajärjestelmällä (Garmin Vívofit -aktiivisuusmittari, Nonin 3150 WristOx2 -pulssioksimetri ja Android-tabletti) 30 minuutin ajan vähintään 6 päivänä viikossa ja täyttävät päivittäisiä kyselylomakkeita yli 20 minuuttia 12 viikon ajan. Potilaat saavat myös terveysvalmennuspuheluita 5-20 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan. 12 viikon lopussa potilaat suorittavat ääninauhan puhelinhaastattelun.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Liikuntaneuvonta
Vastaanota puhelu terveysvalmentajalta
Muut: Harjoitusinterventio
Suorita rutiiniharjoittelu
Muut: Internet-pohjainen interventio
Vastaanota Android-tabletti
Muut: Haastatella
Suorita laadukas haastattelu
Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Käytä Garmin Vivofit- ja Nonin 3150 WristOx2 -pulssioksimetriä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
BFI on yhdeksän pisteen kyselylomake, jossa on 10 pisteen numeerinen asteikko, joka mittaa väsymystä ja sen häiriöitä jokapäiväiseen elämään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän väsyttää.
Perustaso 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun väsymysarviointi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Toiminnallinen arviointi on 50 kohdan kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen elämään Likert-asteikolla Ei ollenkaan (0) Erittäin paljon (4). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireet häiritsevät jokapäiväistä elämää.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto P. Benzo, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-013228 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-02155 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stage IVA Lung Cancer AJCC v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa