通过健康指导远程监测肺癌相关疲劳患者的生活方式改变
2025年2月4日 更新者：Mayo Clinic
该临床试验调查了远程监测计划对肺癌相关疲劳 (CRF) 患者生活方式改变的有效性。
疲劳是肺癌的常见症状，也是癌症治疗的副作用。
CRF对患者的生活质量、日常活动、就业、社会关系和情绪有负面影响。
健康教练使患者能够制定和实现自我确定的健康目标，并帮助患者利用他们的洞察力、个人优势、目标设定、行动步骤和责任感来实现健康的生活方式改变。
通过健康指导进行远程监控可能有助于缓解肺癌相关的疲劳并提高癌症患者的生活质量。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
主要目标：
I. 通过管理简明疲劳量表 (BFI)、癌症治疗疲劳功能评估 (FACT-F)、癌症治疗肺功能评估 (FACT-L) 来评估远程监测计划对患者报告疲劳的影响和改良的疲劳影响量表 (MFIS)。
大纲：
患者每周至少 6 天使用远程监测系统（Garmin Vívofit 活动监测器、Nonin 3150 WristOx2 脉搏血氧仪和 Android 平板电脑）进行 30 分钟以上的常规锻炼，并在 12 周内完成 20 分钟以上的每日问卷调查。 患者还会在 12 周内每周接到一次超过 5-20 分钟的健康指导电话。 在 12 周结束时，患者完成电话采访录音。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有晚期肺非小细胞癌 (NSCLC)，正在接受任何非治愈性全身治疗。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态从 0（无症状）到 2。
- 阅读和回答英语或西班牙语问题的能力
- 在 Mayo Clinic、Rochester 或 Mayo Clinic Health System (MCHS) 接受初级癌症护理。
- 年龄 > 18 岁。
- 预期寿命至少6个月。
- 中等或更高程度的疲劳 (>= 4)，根据疲劳等级划分为 0-10 问题：评估您上周的平均疲劳程度，其中 0 表示没有疲劳，10 表示极度疲劳。
排除标准：
- 他们有认知或精神疾病，由治疗肿瘤学家确定禁止研究同意或参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持性护理（远程监测与健康指导）
患者每周至少 6 天使用远程监测系统（Garmin Vívofit 活动监测器、Nonin 3150 WristOx2 脉搏血氧仪和 Android 平板电脑）进行 30 分钟以上的常规锻炼，并在 12 周内完成 20 分钟以上的每日问卷调查。
患者还会在 12 周内每周接到一次超过 5-20 分钟的健康指导电话。
在 12 周结束时，患者完成电话采访录音。
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辅助研究
接到健康教练的电话
进行日常锻炼
领取安卓平板
完成定性访谈
佩戴 Garmin Vivofit 和 Nonin 3150 WristOx2 脉搏血氧仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：基线至 3 个月
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BFI 是一个包含 10 分数值量表的 9 项问卷，用于测量疲劳程度及其对日常生活的干扰。
分数越高表示越疲劳。
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基线至 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量疲劳评估
大体时间：基线至 3 个月
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功能评估是一份包含 50 个项目的问卷，使用李克特量表从完全没有 (0) 到非常多 (4) 测量自我报告的疲劳及其对日常生活的影响。分数越高，症状对日常生活的干扰越多。
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基线至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Roberto P. Benzo, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月17日
初级完成 (实际的)
2023年12月26日
研究完成 (实际的)
2023年12月26日
研究注册日期
首次提交
2022年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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