Fjärrövervakning med hälsocoaching för livsstilsförändringar hos patienter med lungcancerrelaterad trötthet
4 februari 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna kliniska prövning undersöker effektiviteten av ett fjärrövervakningsprogram för livsstilsförändringar hos patienter med lungcancerrelaterad trötthet (CRF).
Trötthet är ett vanligt symptom på lungcancer och en bieffekt av cancerbehandlingar.
CRF har en negativ inverkan på patienternas livskvalitet, dagliga aktiviteter, sysselsättning, sociala relationer och humör.
Hälsocoacher gör det möjligt för patienter att utveckla och uppnå självbestämda välbefinnandemål och hjälpa patienter att använda sin insikt, personliga styrkor, målsättning, åtgärdssteg och ansvar för att uppnå hälsosamma livsstilsförändringar.
Fjärrövervakning med hälsocoaching kan hjälpa till att lindra lungcancerrelaterad trötthet och öka livskvaliteten hos cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att bedöma effekten av fjärrövervakningsprogrammet på patientrapporterad trötthet genom att administrera Brief Fatigue Inventory (BFI), Functional Assessment of Cancer Therapy Fatigue (FACT-F), Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) och Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).
SKISSERA:
Patienterna genomgår rutinträning med hjälp av ett fjärrövervakningssystem (Garmin Vívofit aktivitetsmonitor, Nonin 3150 WristOx2 pulsoximeter och en Android-surfplatta) under 30 minuter minst 6 dagar i veckan och fyller i dagliga frågeformulär under 20 minuter i 12 veckor. Patienterna får även telefonsamtal med hälsocoachning under 5-20 minuter en gång i veckan under 12 veckor. I slutet av de 12 veckorna genomför patienterna en ljudbandad telefonintervju.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med avancerad icke-småcellig lungkarcinom (NSCLC) som behandlas med valfri linje av icke-kurativ avsikt, systemisk behandling.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus från 0 (asymptomatisk) till 2.
- Förmågan att läsa och svara på frågor på engelska eller spanska
- Får primär cancervård på Mayo Clinic, Rochester eller Mayo Clinic Health System (MCHS).
- Ålder > 18 år.
- Förväntad livslängd minst 6 månader.
- Måttlig eller högre trötthet (>= 4) på en skala från 0-10 baserat på trötthetsbetyg till fråga: Betygsätt din genomsnittliga trötthet under den senaste veckan, där 0 är ingen trötthet och 10 är extrem trötthet.
Exklusions kriterier:
- De har kognitiva eller psykiatriska tillstånd som bestämts av den behandlande onkologen för att förbjuda studiesamtycke eller deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Understödjande vård (fjärrövervakning med hälsocoaching)
Patienterna genomgår rutinträning med hjälp av ett fjärrövervakningssystem (Garmin Vívofit aktivitetsmonitor, Nonin 3150 WristOx2 pulsoximeter och en Android-surfplatta) under 30 minuter minst 6 dagar i veckan och fyller i dagliga frågeformulär under 20 minuter i 12 veckor.
Patienterna får även telefonsamtal med hälsocoachning under 5-20 minuter en gång i veckan under 12 veckor.
I slutet av de 12 veckorna genomför patienterna en ljudbandad telefonintervju.
|
Sidostudier
Ta emot samtal från hälsocoach
Genomgå rutinmässig träning
Ta emot Android-surfplatta
Gör en kvalitativ intervju
Bär Garmin Vivofit och Nonin 3150 WristOx2 pulsoximeter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
BFI är ett frågeformulär med nio punkter med en 10-punkts numerisk skala som mäter trötthetsnivån och dess störning i det dagliga livet.
Ju högre poäng desto mer trötthet.
|
Baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsutmattningsbedömning
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Funktionsbedömningen är ett frågeformulär med 50 punkter som mäter självrapporterad trötthet och dess inverkan på det dagliga livet med hjälp av en Likert-skala från Inte alls (0) till Mycket mycket (4). Ju högre poäng desto fler symtom stör vardagen.
|
Baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roberto P. Benzo, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Första postat (Faktisk)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-013228 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-02155 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .