Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning med sundhedscoaching til livsstilsændringer hos patienter med lungekræftrelateret træthed

4. februar 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af ​​et fjernovervågningsprogram for livsstilsændringer hos patienter med lungekræftrelateret træthed (CRF). Træthed er et almindeligt symptom på lungekræft og en bivirkning af kræftbehandlinger. CRF har en negativ indflydelse på patienternes livskvalitet, daglige aktiviteter, beskæftigelse, sociale relationer og humør. Sundhedscoacher sætter patienter i stand til at udvikle og nå selvbestemte wellness-mål og hjælpe patienter med at bruge deres indsigt, personlige styrker, målsætning, handlingstrin og ansvarlighed for at opnå sunde livsstilsændringer. Fjernovervågning med sundhedscoaching kan hjælpe med at lindre lungekræftrelateret træthed og øge livskvaliteten hos kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere effekten af ​​fjernovervågningsprogrammet på patientrapporteret træthed ved at administrere Brief Fatigue Inventory (BFI), Functional Assessment of Cancer Therapy Fatigue (FACT-F), Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) og Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).

OMRIDS:

Patienter gennemgår rutinemæssig træning ved hjælp af et fjernovervågningssystem (Garmin Vívofit-aktivitetsmonitor, Nonin 3150 WristOx2-pulsoximeter og en Android-tablet) over 30 minutter mindst 6 dage om ugen og udfylder daglige spørgeskemaer over 20 minutter i 12 uger. Patienterne modtager også sundhedscoaching telefonopkald over 5-20 minutter en gang om ugen i 12 uger. I slutningen af ​​de 12 uger gennemfører patienterne et telefoninterview på lydbånd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med avanceret ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC), der behandles med en hvilken som helst linje af ikke-kurativ hensigt, systemisk behandling.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus fra 0 (asymptomatisk) til 2.
  • Evnen til at læse og svare på spørgsmål på engelsk eller spansk
  • Modtagelse af primær kræftbehandling på Mayo Clinic, Rochester eller Mayo Clinic Health System (MCHS).
  • Alder > 18 år.
  • Forventet levetid mindst 6 måneder.
  • Moderat eller højere træthed (>= 4) på ​​en skala fra 0-10 baseret på træthedsvurdering til spørgsmål: Bedøm din gennemsnitlige træthed i løbet af den sidste uge, hvor 0 er ingen træthed og 10 er ekstrem træthed.

Ekskluderingskriterier:

  • De har kognitive eller psykiatriske tilstande som bestemt af den behandlende onkolog for at forbyde samtykke eller deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (fjernovervågning med sundhedscoaching)
Patienter gennemgår rutinemæssig træning ved hjælp af et fjernovervågningssystem (Garmin Vívofit-aktivitetsmonitor, Nonin 3150 WristOx2-pulsoximeter og en Android-tablet) over 30 minutter mindst 6 dage om ugen og udfylder daglige spørgeskemaer over 20 minutter i 12 uger. Patienterne modtager også sundhedscoaching telefonopkald over 5-20 minutter en gang om ugen i 12 uger. I slutningen af ​​de 12 uger gennemfører patienterne et telefoninterview på lydbånd.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Træningsrådgivning
Modtag opkald fra sundhedscoach
Andet: Øvelse Intervention
Gennemgå rutinemæssig træning
Andet: Internet-baseret intervention
Modtag Android tablet
Andet: Interview
Gennemfør et kvalitativt interview
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær Garmin Vivofit og Nonin 3150 WristOx2 pulsoximeter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
BFI er et spørgeskema på ni punkter med en 10-punkts numerisk skala, der måler træthedsniveau og dets forstyrrelse af dagligdagen. Jo højere score jo mere træthed.
Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetstræthedsvurdering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Den funktionelle vurdering er et spørgeskema med 50 punkter, der måler selvrapporteret træthed og dens indvirkning på dagligdagen ved hjælp af en Likert-skala fra Slet ikke (0) til Meget meget (4). Jo højere score, jo flere symptomer forstyrrer dagligdagen.
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto P. Benzo, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-013228 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-02155 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret ikke-småcellet lungekarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner