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Monitoraggio remoto con coaching sanitario per i cambiamenti dello stile di vita nei pazienti con affaticamento correlato al cancro del polmone

4 febbraio 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio clinico indaga l'efficacia di un programma di monitoraggio remoto per i cambiamenti dello stile di vita nei pazienti con affaticamento correlato al cancro del polmone (CRF). La stanchezza è un sintomo comune del cancro ai polmoni e un effetto collaterale dei trattamenti contro il cancro. La CRF ha un impatto negativo sulla qualità della vita, sulle attività quotidiane, sull'occupazione, sulle relazioni sociali e sull'umore dei pazienti. Gli Health Coach consentono ai pazienti di sviluppare e raggiungere obiettivi di benessere autodeterminati e aiutano i pazienti a utilizzare la loro intuizione, i punti di forza personali, la definizione degli obiettivi, i passaggi di azione e la responsabilità verso il raggiungimento di cambiamenti di stile di vita sani. Il monitoraggio remoto con coaching sanitario può aiutare ad alleviare l'affaticamento correlato al cancro del polmone e aumentare la qualità della vita nei pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'effetto del programma di monitoraggio remoto sull'affaticamento riferito dal paziente somministrando il Brief Fatigue Inventory (BFI), la valutazione funzionale della fatica da terapia del cancro (FACT-F), la valutazione funzionale della terapia del cancro-polmone (FACT-L) e la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).

CONTORNO:

I pazienti si sottopongono a esercizi di routine utilizzando un sistema di monitoraggio remoto (monitor di attività Garmin Vívofit, pulsossimetro Nonin 3150 WristOx2 e un tablet Android) per 30 minuti almeno 6 giorni alla settimana e completano questionari giornalieri per 20 minuti per 12 settimane. I pazienti ricevono anche telefonate di coaching sanitario della durata di 5-20 minuti una volta alla settimana per 12 settimane. Alla fine delle 12 settimane, i pazienti completano un'intervista telefonica registrata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato trattato con qualsiasi linea di trattamento sistemico con intento non curativo.
  • Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 (asintomatico) a 2.
  • La capacità di leggere e rispondere a domande in inglese o spagnolo
  • Ricevere cure oncologiche primarie presso la Mayo Clinic, Rochester o il Mayo Clinic Health System (MCHS).
  • Età > 18 anni.
  • Aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
  • Fatica moderata o superiore (>= 4) su una scala da 0 a 10 basata sulla valutazione della fatica alla domanda: valuta la tua fatica media nell'ultima settimana, dove 0 indica assenza di fatica e 10 estrema fatica.

Criteri di esclusione:

  • Hanno condizioni cognitive o psichiatriche determinate dall'oncologo curante per vietare il consenso o la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (monitoraggio a distanza con coaching sanitario)
I pazienti si sottopongono a esercizi di routine utilizzando un sistema di monitoraggio remoto (monitor di attività Garmin Vívofit, pulsossimetro Nonin 3150 WristOx2 e un tablet Android) per 30 minuti almeno 6 giorni alla settimana e completano questionari giornalieri per 20 minuti per 12 settimane. I pazienti ricevono anche telefonate di coaching sanitario della durata di 5-20 minuti una volta alla settimana per 12 settimane. Alla fine delle 12 settimane, i pazienti completano un'intervista telefonica registrata.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Consulenza per l'esercizio
Ricevi una chiamata dall'allenatore della salute
Altro: Esercizio Intervento
Sottoponiti a esercizi di routine
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi tablet Android
Altro: Colloquio
Completa un colloquio qualitativo
Altro: Utilizzo e valutazione dei dispositivi medici
Indossa il pulsossimetro Garmin Vivofit e Nonin 3150 WristOx2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Il BFI è un questionario a nove voci con una scala numerica a 10 punti che misura il livello di affaticamento e l'interferenza con la vita quotidiana. Più alto è il punteggio, maggiore è la fatica.
Basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fatica della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
La valutazione funzionale è un questionario di 50 item che misura la fatica auto-riferita e il suo impatto sulla vita quotidiana utilizzando una scala Likert da Per niente (0) a Molto (4). Più alto è il punteggio, più i sintomi interferiscono con la vita quotidiana.
Basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto P. Benzo, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-013228 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-02155 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma avanzato del polmone non a piccole cellule

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

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