폐암 관련 피로 환자의 라이프스타일 변화를 위한 건강 코칭을 통한 원격 모니터링
2025년 2월 4일 업데이트: Mayo Clinic
이 임상 시험은 폐암 관련 피로(CRF) 환자의 생활 습관 변화에 대한 원격 모니터링 프로그램의 효과를 조사합니다.
피로는 폐암의 흔한 증상이며 암 치료의 부작용입니다.
CRF는 환자의 삶의 질, 일상 활동, 고용, 사회적 관계 및 기분에 부정적인 영향을 미칩니다.
건강 코치는 환자가 스스로 결정한 웰빙 목표를 개발하고 달성할 수 있도록 하며 환자가 자신의 통찰력, 개인 강점, 목표 설정, 행동 단계 및 건강한 라이프스타일 변화를 달성하기 위한 책임을 사용하도록 돕습니다.
건강 코칭을 통한 원격 모니터링은 폐암 관련 피로를 완화하고 암 환자의 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 간략한 피로 목록(BFI), 암 치료 피로의 기능적 평가(FACT-F), 암 치료-폐의 기능적 평가(FACT-L)를 실시하여 환자가 보고한 피로에 대한 원격 모니터링 프로그램의 효과를 평가하기 위해 및 수정된 피로 충격 척도(MFIS).
개요:
환자는 원격 모니터링 시스템(Garmin Vívofit 활동 모니터, Nonin 3150 WristOx2 맥박 산소 측정기 및 Android 태블릿)을 사용하여 주당 최소 6일 30분 이상 일상적인 운동을 하고 12주 동안 20분 이상 일일 설문지를 작성합니다. 환자들은 또한 12주 동안 일주일에 한 번 5-20분 동안 건강 코칭 전화 통화를 받습니다. 12주 말에 환자는 오디오 테이프 전화 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행성 폐 비소세포 암종(NSCLC)으로 진단되어 모든 종류의 비근치적 의도, 전신 치료로 치료받고 있습니다.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태는 0(무증상)에서 2까지입니다.
- 영어 또는 스페인어로 질문을 읽고 응답하는 능력
- Mayo Clinic, Rochester 또는 Mayo Clinic Health System(MCHS)에서 1차 암 치료를 받고 있습니다.
- 나이 > 18세.
- 기대 수명 최소 6개월.
- 질문할 피로 등급을 기준으로 0-10의 척도에서 보통 이상의 피로(>= 4): 지난 주 동안의 평균 피로를 평가하십시오. 여기서 0은 피로가 없는 상태이고 10은 극도의 피로입니다.
제외 기준:
- 그들은 연구 동의 또는 참여를 금지하기 위해 치료하는 종양 전문의에 의해 결정된 인지 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지지 요법(건강 코칭을 통한 원격 모니터링)
환자는 원격 모니터링 시스템(Garmin Vívofit 활동 모니터, Nonin 3150 WristOx2 맥박 산소 측정기 및 Android 태블릿)을 사용하여 주당 최소 6일 30분 이상 일상적인 운동을 하고 12주 동안 20분 이상 일일 설문지를 작성합니다.
환자들은 또한 12주 동안 일주일에 한 번 5-20분 동안 건강 코칭 전화 통화를 받습니다.
12주 말에 환자는 오디오 테이프 전화 인터뷰를 완료합니다.
|
보조 연구
건강 코치의 전화 받기
일상적인 운동을 한다
안드로이드 태블릿 받기
질적 인터뷰 완료
Garmin Vivofit 및 Nonin 3150 WristOx2 산소 포화도 측정기 착용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로
기간: 3개월 기준
|
BFI는 피로 정도와 일상생활에 지장을 주는 정도를 측정하는 10점 수치 척도의 9개 항목 설문지이다.
점수가 높을수록 피로도가 높아집니다.
|
3개월 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 피로 평가
기간: 3개월 기준
|
기능 평가는 50문항으로 구성되어 자가보고 피로도와 일상생활에 미치는 영향을 Likert 척도(전혀 없음(0)~매우 많이(4))로 측정하며, 점수가 높을수록 증상이 일상생활에 지장을 주는 정도가 높습니다.
|
3개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roberto P. Benzo, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-013228 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-02155 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .