Дистанционный мониторинг с коучингом по здоровью для изменения образа жизни пациентов с усталостью, связанной с раком легких
4 февраля 2025 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом клиническом испытании исследуется эффективность программы удаленного мониторинга изменений образа жизни у пациентов с усталостью, связанной с раком легких (CRF).
Усталость является распространенным симптомом рака легких и побочным эффектом лечения рака.
ХПН оказывает негативное влияние на качество жизни пациентов, повседневную деятельность, занятость, социальные отношения и настроение.
Тренеры по здоровью позволяют пациентам разрабатывать и достигать самостоятельных целей в отношении здоровья и помогают пациентам использовать свои знания, личные сильные стороны, постановку целей, действия и ответственность для достижения изменений в здоровом образе жизни.
Удаленный мониторинг с инструктажем по здоровью может помочь уменьшить усталость, связанную с раком легких, и повысить качество жизни больных раком.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить влияние программы удаленного мониторинга на утомляемость, о которой сообщает пациент, путем проведения Краткой инвентаризации усталости (BFI), Функциональной оценки усталости при лечении рака (FACT-F), Функциональной оценки лечения рака легких (FACT-L). и Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS).
КОНТУР:
Пациенты выполняют обычные физические упражнения с использованием системы удаленного мониторинга (монитор активности Garmin Vívofit, пульсоксиметр Nonin 3150 WristOx2 и планшет Android) в течение 30 минут не менее 6 дней в неделю и заполняют ежедневные анкеты в течение 20 минут в течение 12 недель. Пациенты также получают консультации по телефону продолжительностью 5-20 минут один раз в неделю в течение 12 недель. По истечении 12 недель пациенты проходят аудиозапись интервью по телефону.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз запущенной немелкоклеточной карциномы легкого (НМРЛ), который лечится любой линией немедикаментозного системного лечения.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус производительности с 0 (бессимптомный) до 2.
- Умение читать и отвечать на вопросы на английском или испанском языке
- Получение первичной онкологической помощи в клинике Мэйо в Рочестере или в системе здравоохранения клиники Мэйо (MCHS).
- Возраст > 18 лет.
- Продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
- Умеренная или высокая степень утомляемости (>= 4) по шкале от 0 до 10 на основе оценки утомляемости на вопрос: оцените свою среднюю утомляемость за последнюю неделю, где 0 — отсутствие утомления, а 10 — сильная усталость.
Критерий исключения:
- У них есть когнитивные или психические расстройства, определенные лечащим онкологом, запрещающие согласие или участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (дистанционный мониторинг с коучингом по здоровью)
Пациенты выполняют обычные физические упражнения с использованием системы удаленного мониторинга (монитор активности Garmin Vívofit, пульсоксиметр Nonin 3150 WristOx2 и планшет Android) в течение 30 минут не менее 6 дней в неделю и заполняют ежедневные анкеты в течение 20 минут в течение 12 недель.
Пациенты также получают консультации по телефону продолжительностью 5-20 минут один раз в неделю в течение 12 недель.
По истечении 12 недель пациенты проходят аудиозапись интервью по телефону.
|
Дополнительные исследования
Получить звонок от тренера по здоровью
Выполняйте рутинные упражнения
Получить Android-планшет
Пройти качественное интервью
Наденьте Garmin Vivofit и пульсоксиметр Nonin 3150 WristOx2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
BFI представляет собой опросник из девяти пунктов с 10-балльной числовой шкалой, измеряющий уровень усталости и его влияние на повседневную жизнь.
Чем выше балл, тем больше усталость.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка усталости качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Функциональная оценка представляет собой анкету из 50 пунктов, которая измеряет самооценку усталости и ее влияние на повседневную жизнь с использованием шкалы Лайкерта от «Нисколько» (0) до «Очень сильно» (4). Чем выше балл, тем больше симптомов мешают повседневной жизни.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roberto P. Benzo, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-013228 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-02155 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .