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不安症状の治療のためのMM-120の用量設定研究

2026年2月9日 更新者：Definium Therapeutics US, Inc.

不安症状の治療のためのMM-120の4回投与の効果を評価するための第2相、多施設、無作為化、二重盲検、並行群、用量設定研究

これは、第 2 相、多施設、無作為化、二重盲検、並行群間、用量設定研究であり、MM-120 の 4 用量 (25、50、100 または 200 μg 遊離塩基相当) の効果を評価します。全般性不安障害（GAD）と診断された被験者の不安症状の治療。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、18 歳から 75 歳未満で、GAD の DSM-5 基準を満たし、最小 HAM-A 合計スコアが 20 である約 200 人の男女被験者を登録します。 -スクリーニング（訪問1）で禁忌の併用薬、サプリメント、またはその他の治療薬を服用している被験者は、ベースライン（訪問2）に進む前に減薬を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92614
        • Irvine Center for Clinical Research
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Pacific Neuroscience Institute
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • Mountain View Clinical Research
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80525
        • Wholeness Center
    • Florida
      • Lauderhill、Florida、アメリカ、33319
        • Segal Trials
      • Orlando、Florida、アメリカ、32801
        • CNS Healthcare - Orlando
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Uptown Research
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Sunstone Therapies
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01103
        • SISU
      • Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
        • Adams Clinical
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
        • Hassman Research Institute
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • GMI - Princeton Medical Institute
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44113
        • Lutheran Hospital - Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • University of Texas Health Houston
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • Cedar Clinical Research
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Cedar Clinical Research - Murray
    • Vermont
      • Woodstock、Vermont、アメリカ、05091
        • Woodstock Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 体重が50kg以上
  • 体格指数 [BMI] ≥ 18 から ≤ 38 mg/kg2
  • DSM-5全般性不安障害の診断
  • -安全に登録され、研究を完了するための許容可能な全体的な病状
  • カプセルを飲み込む能力
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • -出産の可能性（WOCBP）の女性（つまり、生理学的に妊娠することができる）研究期間中、非常に効果的な避妊方法を使用したくない、または使用できない女性、または生理学的にWOCBPで性的に活発な子供を父親にすることができる男性しかし、研究期間中、バリア避妊法（例えば、殺精子クリームまたはゼリーの有無にかかわらずコンドーム）を使用したくない、または使用できない
  • -現在妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠または授乳する予定の女性
  • 研究期間中に精子提供を予定している男性
  • -統合失調症スペクトル、心的外傷後ストレス障害または他の精神病性障害または双極性障害の生涯診断を受けた既往歴（生涯診断）または既知の第一度近親者（すなわち、母/父/完全な兄弟）
  • 病歴に基づいて自殺未遂の重大なリスクがあるか、積極的な自殺念慮がある
  • -禁止されている併用薬、サプリメント、またはその他の治療薬（処方箋または店頭）を中止したくない、または中止できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：アーム 1 - プラセボ
治療上の価値を持たないように設計された物質。
他の：プラセボ
治療上の価値を持たないように設計された物質。
実験的：アーム2- 25 μg MM120
主にセロトニン2A受容体（5-HT2A）におけるアゴニスト活性を介して効果を仲介する精神活性物質。
薬：MM120
主にセロトニン2A受容体（5-HT2A）におけるアゴニスト活性を介して効果を媒介する精神活性物質。
他の名前：
  • MM-120
  • DT120
  • 酒石酸リセルグ酸
実験的：Arm 3- 50 μg MM120
セロトニン2A受容体（5-HT2A）におけるアゴニスト活性を主な作用機序とする精神活性物質。
薬：MM120
主にセロトニン2A受容体（5-HT2A）におけるアゴニスト活性を介して効果を媒介する精神活性物質。
他の名前：
  • MM-120
  • DT120
  • 酒石酸リセルグ酸
実験的：アーム 4- 100 μg MM120
主にセロトニン2A受容体（5-HT2A）におけるアゴニスト活性を介して効果を仲介する向精神物質。
薬：MM120
主にセロトニン2A受容体（5-HT2A）におけるアゴニスト活性を介して効果を媒介する精神活性物質。
他の名前：
  • MM-120
  • DT120
  • 酒石酸リセルグ酸
実験的：Arm 5- 200 μg MM120
セロトニン2A受容体（5-HT2A）におけるアゴニスト活性を主な作用機序とする向精神物質。
薬：MM120
主にセロトニン2A受容体（5-HT2A）におけるアゴニスト活性を介して効果を媒介する精神活性物質。
他の名前：
  • MM-120
  • DT120
  • 酒石酸リセルグ酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量反応
時間枠：4週間
ハミルトン不安評価スケール（HAM-A）のベースラインからの変化におけるMM120とプラセボのさまざまな用量の用量反応関係を4週目の合計スコアで調査する。HAM-Aは、不安の心理的および体性症状の両方を含む次の14項目で構成されています：不安、緊張、緊張、気分、吸収性、緊張、緊張、緊張、緊張、吸引、心血管症状、呼吸器症状、胃腸症状、泌尿生殖器症状、自律神経症状、および面接での行動（一般）。 中央の評価者は、被験者が与えられた基準をそれぞれ表示した程度を評価し、0〜4のスケールで評価を与えました。 最小スコア= 0、最大スコア= 56。 スコアが合計され、合計スコアが大きくなるほど、より重症の病気になります。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量反応
時間枠：8週間
8週目のハミルトン不安評価尺度（HAM-A）の合計スコアのベースラインからの変化におけるMM120のさまざまな用量とプラセボの用量反応関係を調査する。 HAM-Aは、不安、緊張、恐怖、不眠症、知的、落ち込んでいる気分、体性（筋肉）、心血管症状、呼吸症状、呼吸症状、胃腸症状、胃腸症状、行動症状、および自己経済症状、および行動症状など：不安の心理的および体性症状の両方を含む、次の14の項目で構成されています。 中央の評価者は、被験者が与えられた基準をそれぞれ表示した程度を評価し、0〜4のスケールで評価を与えました。 最小スコア= 0、最大スコア= 56。 スコアが合計され、合計スコアが大きくなるほど、より重症の病気になります。
8週間
HAM-A合計スコアのベースラインからの変更
時間枠：4週間
ベースラインから4週目までのハミルトン不安評価尺度（HAM-A）の変化によって測定されるように、プラセボと比較して、4用量のMM120（25、50、100、または200μgの遊離塩基相当）のベースラインからの変化を決定するために、心理的および狂気の感染症の心理的症状と感動的な症状の両方で、心理的な症状の両方で構成されています。体細胞（筋肉）、体性（感覚）、心血管症状、呼吸器症状、胃腸症状、泌尿生殖器症状、自律神経症状、およびインタビューでの行動（一般）。 中央の評価者は、被験者が与えられた基準をそれぞれ表示した程度を評価し、0〜4のスケールで評価を与えました。 最小スコア= 0、最大スコア= 56。 スコアが合計され、合計スコアが大きくなるほど、より重症の病気になります。 示されているデータは、ベースラインから4週目までのHAM-A合計スコアの変化です
4週間
HAM-A合計スコアのベースラインからの変更
時間枠：8週間
Baselineのベースラインからのベースラインからの変化を決定するために、ベースラインから8週目までのプラセボと比較して、MM120（25、50、50、50、100、または200μgの遊離塩基同等物）の合計スコア（25、50、50、100、または200μgの遊離塩基同等）。 （筋肉）、体細胞（感覚）、心血管症状、呼吸器症状、胃腸症状、泌尿生殖器症状、自律神経症状、およびインタビューでの行動（一般）。 中央の評価者は、被験者が与えられた基準をそれぞれ表示した程度を評価し、0〜4のスケールで評価を与えました。 最小スコア= 0、最大スコア= 56。 スコアが合計され、合計スコアが大きくなるほど、より重症の病気になります。 示されているデータは、ベースラインから8週目までのHAM-A合計スコアの変化です
8週間
HAM-A合計スコアのベースラインからの変更
時間枠：12週間
ベースラインから研究の終了までのプラセボと比較して、MM120の4線量（25、50、100、または200μg遊離塩基同等物）のHAM-A合計スコアのベースラインからの変化を決定するため。 ハミルトン不安評価尺度（HAM-A）は、不安の心理的および体性症状の両方を含む次の14の項目で構成されています：不安、緊張、恐怖、不眠症、知的、抑うつ気分、体性（筋肉）、心血管症状、心血管症状、呼吸症状、胃の症状、総症状など。 中央の評価者は、被験者が与えられた基準をそれぞれ表示した程度を評価し、0〜4のスケールで評価を与えました。 最小スコア= 0、最大スコア= 56。 スコアが合計され、合計スコアが大きくなるほど、より重症の病気になります。 示されているデータは、ベースラインから研究終了までのHAM-A合計スコアの変化です（12週間）
12週間
モンゴメリーのベースラインからの変化 - Åsbergうつ病評価尺度（MADRS）合計スコア
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、MADRSによって測定された抑うつ症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Montgomery -åsbergうつ病評価尺度（MADRS） - うつ病の重症度を評価し、治療による変化を検出するために使用されます。 アンケートには、10個の臨床医で完成した10個のアイテムが含まれていました。 10個の質問のそれぞれは、0〜6ポイントの範囲で採点されました。 0のアイテムスコアは、存在しないか正常ではないアイテムを示しましたが、6のアイテムスコアは症状の重度または連続的な存在を示しました。 合計可能なスコアは60で、スコアが高いほど深刻な状態を表しています。 スコアの50％以上の減少は、治療に対する反応を示し、実際のスコア10以下のスコアは症状の寛解を示しました。
1週目
モンゴメリーのベースラインからの変化 - Åsbergうつ病評価尺度（MADRS）合計スコア
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、MADRを介して測定された抑うつ症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Montgomery -åsbergうつ病評価尺度（MADRS） - うつ病の重症度を評価し、治療による変化を検出するために使用されます。 アンケートには、10個の臨床医で完成した10個のアイテムが含まれていました。 10個の質問のそれぞれは、0〜6ポイントの範囲で採点されました。 0のアイテムスコアは、存在しないか正常ではないアイテムを示しましたが、6のアイテムスコアは症状の重度または連続的な存在を示しました。 合計可能なスコアは60で、スコアが高いほど深刻な状態を表しています。 スコアの50％以上の減少は、治療に対する反応を示し、実際のスコア10以下のスコアは症状の寛解を示しました。
2週目
モンゴメリーのベースラインからの変化 - Åsbergうつ病評価尺度（MADRS）合計スコア
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、MADRを介して測定された抑うつ症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Montgomery -åsbergうつ病評価尺度（MADRS） - うつ病の重症度を評価し、治療による変化を検出するために使用されます。 アンケートには、10個の臨床医で完成した10個のアイテムが含まれていました。 10個の質問のそれぞれは、0〜6ポイントの範囲で採点されました。 0のアイテムスコアは、存在しないか正常ではないアイテムを示しましたが、6のアイテムスコアは症状の重度または連続的な存在を示しました。 合計可能なスコアは60で、スコアが高いほど深刻な状態を表しています。 スコアの50％以上の減少は、治療に対する反応を示し、実際のスコア10以下のスコアは症状の寛解を示しました。
4週目
モンゴメリーのベースラインからの変化 - Åsbergうつ病評価尺度（MADRS）合計スコア
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、MADRを介して測定された抑うつ症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Montgomery -åsbergうつ病評価尺度（MADRS） - うつ病の重症度を評価し、治療による変化を検出するために使用されます。 アンケートには、10個の臨床医で完成した10個のアイテムが含まれていました。 10個の質問のそれぞれは、0〜6ポイントの範囲で採点されました。 0のアイテムスコアは、存在しないか正常ではないアイテムを示しましたが、6のアイテムスコアは症状の重度または連続的な存在を示しました。 合計可能なスコアは60で、スコアが高いほど深刻な状態を表しています。 スコアの50％以上の減少は、治療に対する反応を示し、実際のスコア10以下のスコアは症状の寛解を示しました。
第8週
モンゴメリーのベースラインからの変化 - Åsbergうつ病評価尺度（MADRS）合計スコア
時間枠：学習終了（12週目）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、MADRを介して測定された抑うつ症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Montgomery -åsbergうつ病評価尺度（MADRS） - うつ病の重症度を評価し、治療による変化を検出するために使用されます。 アンケートには、10個の臨床医で完成した10個のアイテムが含まれていました。 10個の質問のそれぞれは、0〜6ポイントの範囲で採点されました。 0のアイテムスコアは、存在しないか正常ではないアイテムを示しましたが、6のアイテムスコアは症状の重度または連続的な存在を示しました。 合計可能なスコアは60で、スコアが高いほど深刻な状態を表しています。 スコアの50％以上の減少は、治療に対する反応を示し、実際のスコア10以下のスコアは症状の寛解を示しました。
学習終了（12週目）
臨床的グローバルな印象におけるベースラインからの変化 - 重症度（CGI -S）合計スコア
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的世界的な印象 - 重症度（CGI -S）を使用して、同じ診断の患者との臨床医の過去の経験と比較して、評価時の被験者の現在の病気の重症度を評価しました。 CGI-Sは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価者で完了した）アイテムで構成されており、より高いスコアはより深刻な病気を示します。 （最小スコア1、最大スコア7）
1週目
臨床的グローバルな印象におけるベースラインからの変化 - 重症度（CGI -S）合計スコア
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的世界的な印象 - 重症度（CGI -S）を使用して、同じ診断の患者との臨床医の過去の経験と比較して、評価時の被験者の現在の病気の重症度を評価しました。 CGI-Sは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価者で完了した）アイテムで構成されており、より高いスコアはより深刻な病気を示します。 （最小スコア1、最大スコア7）
2週目
臨床的グローバルな印象におけるベースラインからの変化 - 重症度（CGI -S）合計スコア
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的世界的な印象 - 重症度（CGI -S）を使用して、同じ診断の患者との臨床医の過去の経験と比較して、評価時の被験者の現在の病気の重症度を評価しました。 CGI-Sは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価者で完了した）アイテムで構成されており、より高いスコアはより深刻な病気を示します。 （最小スコア1、最大スコア7）
4週目
臨床的グローバルな印象におけるベースラインからの変化 - 重症度（CGI -S）合計スコア
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的世界的な印象 - 重症度（CGI -S）を使用して、同じ診断の患者との臨床医の過去の経験と比較して、評価時の被験者の現在の病気の重症度を評価しました。 CGI-Sは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価者で完了した）アイテムで構成されており、より高いスコアはより深刻な病気を示します。 （最小スコア1、最大スコア7）
第8週
臨床的グローバルな印象におけるベースラインからの変化 - 重症度（CGI -S）合計スコア
時間枠：学習終了（12週間）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的世界的な印象 - 重症度（CGI -S）を使用して、同じ診断の患者との臨床医の過去の経験と比較して、評価時の被験者の現在の病気の重症度を評価しました。 CGI-Sは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価者で完了した）アイテムで構成されており、より高いスコアはより深刻な病気を示します。 （最小スコア1、最大スコア7）
学習終了（12週間）
平均臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）合計スコア
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Iを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）を使用して、被験者の病気がベースラインと比較してどれだけ改善または悪化したかについての臨床医の評価を測定しました（2）。 CGI-Iは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価済み）アイテムで構成されており、スコアが低いことが改善を示し、スコアが高いと悪化が示されます。 （最小スコア1、最大スコア7）
1週目
平均臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）合計スコア
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Iを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）を使用して、被験者の病気がベースラインと比較してどれだけ改善または悪化したかについての臨床医の評価を測定しました（2）。 CGI-Iは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価済み）アイテムで構成されており、スコアが低いことが改善を示し、スコアが高いと悪化が示されます。 （最小スコア1、最大スコア7）
2週目
平均臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）合計スコア
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Iを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）を使用して、被験者の病気がベースラインと比較してどれだけ改善または悪化したかについての臨床医の評価を測定しました（2）。 CGI-Iは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価済み）アイテムで構成されており、スコアが低いことが改善を示し、スコアが高いと悪化が示されます。 （最小スコア1、最大スコア7）
4週目
平均臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）合計スコア
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Iを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）を使用して、被験者の病気がベースラインと比較してどれだけ改善または悪化したかについての臨床医の評価を測定しました（2）。 CGI-Iは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価済み）アイテムで構成されており、スコアが低いことが改善を示し、スコアが高いと悪化が示されます。 （最小スコア1、最大スコア7）。
第8週
平均臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）合計スコア
時間枠：学習終了（12週目）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、CGI-Iを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 臨床的グローバルな印象 - 改善（CGI -I）を使用して、被験者の病気がベースラインと比較してどれだけ改善または悪化したかについての臨床医の評価を測定しました（2）。 CGI-Iは、7つの可能な評価（1〜7ポイント）を持つ1つの調査員が完了した1つの（または訓練された評価済み）アイテムで構成されており、スコアが低いことが改善を示し、スコアが高いと悪化が示されます。 （最小スコア1、最大スコア7）
学習終了（12週目）
患者のグローバルな印象のベースラインからの変化 - 重大度（PGI -S）合計スコア
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 重症度（PGI-S）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-S）を測定するために使用できます。 PGI-Sは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いほど、より重症の病気が示されます。 （最小スコア1、最大スコア5）
1週目
患者のグローバルな印象のベースラインからの変化 - 重大度（PGI -S）合計スコア
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 重症度（PGI-S）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-S）を測定するために使用できます。 PGI-Sは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いほど、より重症の病気が示されます。 （最小スコア1、最大スコア5）
2週目
患者のグローバルな印象のベースラインからの変化 - 重大度（PGI -S）合計スコア
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 重症度（PGI-S）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-S）を測定するために使用できます。 PGI-Sは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いほど、より重症の病気が示されます。 （最小スコア1、最大スコア5）
4週目
患者のグローバルな印象のベースラインからの変化 - 重大度（PGI -S）合計スコア
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 重症度（PGI-S）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-S）を測定するために使用できます。 PGI-Sは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いほど、より重症の病気が示されます。 （最小スコア1、最大スコア5）
第8週
患者のグローバルな印象のベースラインからの変化 - 重大度（PGI -S）合計スコア
時間枠：学習終了（12週目）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Sを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 重症度（PGI-S）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-S）を測定するために使用できます。 PGI-Sは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いほど、より重症の病気が示されます。 （最小スコア1、最大スコア5）
学習終了（12週目）
平均患者グローバルな印象 - 変化（PGI -C）合計スコア
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Cを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 変化（PGI-C）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-C）の変化を測定するために使用できます。 PGI-Cは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いと、悪化の変化が示されます（症状の悪化）。 （最小スコア1、最大スコア5）
1週目
平均患者グローバルな印象 - 変化（PGI -C）合計スコア
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Cを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 変化（PGI-C）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-C）の変化を測定するために使用できます。 PGI-Cは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いと、悪化の変化が示されます（症状の悪化）。 （最小スコア1、最大スコア5）
2週目
平均患者グローバルな印象 - 変化（PGI -C）合計スコア
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Cを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 変化（PGI-C）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-C）の変化を測定するために使用できます。 PGI-Cは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いと、悪化の変化が示されます（症状の悪化）。 （最小スコア1、最大スコア5）
4週目
平均患者グローバルな印象 - 変化（PGI -C）合計スコア
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Cを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 変化（PGI-C）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-C）の変化を測定するために使用できます。 PGI-Cは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いと、悪化の変化が示されます（症状の悪化）。 （最小スコア1、最大スコア5）
第8週
患者のグローバルな印象のベースラインからの変化 - 変化（PGI -C）合計スコア
時間枠：学習終了（12週目）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PGI-Cを介して測定された不安症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 患者のグローバルな印象 - 変化（PGI-C）は、CGIスケールに対応する患者報告の結果です。 PGIは患者集団に適合しており、疾患の重症度（PGI-C）の変化を測定するために使用できます。 PGI-Cは、5つの可能な評価（1-5）を持つ1つのサブジェクト完了アイテムで構成されています。 スコアが高いと、悪化の変化が示されます（症状の悪化）。 （最小スコア1、最大スコア5）
学習終了（12週目）
Sheehan Disability Scale（SDS）のベースラインからの変更合計スコア
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、SDSを介して測定された機能障害症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Sheehan障害スケール（SDS）は、患者の生活の3つの主要なドメイン（仕事、社会生活/レジャー活動、家庭生活/家庭責任）を測定するように設計された3つの自己評価項目の複合材です。 合計スコア0-30（0 0、障害のない、30障害者）。 仕事/学校（0-10）;社会生活（0-10）;家庭生活/家の責任（0-10）。
1週目
Sheehan Disability Scale（SDS）のベースラインからの変更合計スコア
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、SDSを介して測定された機能障害症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Sheehan障害スケール（SDS）は、患者の生活の3つの主要なドメイン（仕事、社会生活/レジャー活動、家庭生活/家庭責任）を測定するように設計された3つの自己評価項目の複合材です。 合計スコア0-30（0 0、障害のない、30障害者）。 仕事/学校（0-10）;社会生活（0-10）;家庭生活/家の責任（0-10）。
2週目
Sheehan Disability Scale（SDS）のベースラインからの変更合計スコア
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、SDSを介して測定された機能障害症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Sheehan障害スケール（SDS）は、患者の生活の3つの主要なドメイン（仕事、社会生活/レジャー活動、家庭生活/家庭責任）を測定するように設計された3つの自己評価項目の複合材です。 合計スコア0-30（0 0、障害のない、30障害者）。 仕事/学校（0-10）;社会生活（0-10）;家庭生活/家の責任（0-10）。
4週目
Sheehan Disability Scale（SDS）のベースラインからの変更合計スコア
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、SDSを介して測定された機能障害症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Sheehan障害スケール（SDS）は、患者の生活の3つの主要なドメイン（仕事、社会生活/レジャー活動、家庭生活/家庭責任）を測定するように設計された3つの自己評価項目の複合材です。 合計スコア0-30（0 0、障害のない、30障害者）。 仕事/学校（0-10）;社会生活（0-10）;家庭生活/家の責任（0-10）。
第8週
Sheehan Disability Scale（SDS）のベースラインからの変更合計スコア
時間枠：学習終了（12週目）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、SDSを介して測定された機能障害症状の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 Sheehan障害スケール（SDS）は、患者の生活の3つの主要なドメイン（仕事、社会生活/レジャー活動、家庭生活/家庭責任）を測定するように設計された3つの自己評価項目の複合材です。 合計スコア0-30（0 0、障害のない、30障害者）。 仕事/学校（0-10）;社会生活（0-10）;家庭生活/家の責任（0-10）。
学習終了（12週目）
EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）視覚アナログスケール（VAS）で測定される生活の質の向上
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、生活の質の改善を含む不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断します。 EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）を使用して、広範囲の健康状態と治療における健康結果を評価しました。 EQ-5Dは、EQ-5D記述システムとEQ Visual Analogue Scale（VAS）で構成されています。 被験者の健康状態のVASは、想像できる0 =最悪の健康状態から100 =想像できる最高の健康状態として得点されました。
1週目
EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）視覚アナログスケール（VAS）で測定される生活の質の向上
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、生活の質の改善を含む不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断します。 EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）を使用して、広範囲の健康状態と治療における健康結果を評価しました。 EQ-5Dは、EQ-5D記述システムとEQ Visual Analogue Scale（VAS）で構成されています。 被験者の健康状態のVASは、想像できる0 =最悪の健康状態から100 =想像できる最高の健康状態として得点されました。
2週目
EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）視覚アナログスケール（VAS）で測定される生活の質の向上
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、生活の質の改善を含む不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断します。 EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）を使用して、広範囲の健康状態と治療における健康結果を評価しました。 EQ-5Dは、EQ-5D記述システムとEQ Visual Analogue Scale（VAS）で構成されています。 被験者の健康状態のVASは、想像できる0 =最悪の健康状態から100 =想像できる最高の健康状態として得点されました。
4週目
EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）視覚アナログスケール（VAS）で測定される生活の質の向上
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、生活の質の改善を含む不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断します。 EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）を使用して、広範囲の健康状態と治療における健康結果を評価しました。 EQ-5Dは、EQ-5D記述システムとEQ Visual Analogue Scale（VAS）で構成されています。 被験者の健康状態のVASは、想像できる0 =最悪の健康状態から100 =想像できる最高の健康状態として得点されました。
第8週
EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）視覚アナログスケール（VAS）で測定される生活の質の向上
時間枠：学習終了（12週間）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、生活の質の改善を含む不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断します。 EuroQOL 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）を使用して、広範囲の健康状態と治療における健康結果を評価しました。 EQ-5Dは、EQ-5D記述システムとEQ Visual Analogue Scale（VAS）で構成されています。 被験者の健康状態のVASは、想像できる0 =最悪の健康状態から100 =想像できる最高の健康状態として得点されました。
学習終了（12週間）
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）によって測定されるように睡眠の改善
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PSQIを介して測定された睡眠の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）は、前の月の睡眠の質と障害を評価するために使用されました。 アンケートには、主観的な睡眠の質、睡眠遅延、睡眠期間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠障害の使用、昼間の機能障害など、0〜3ポイントの範囲で、これらのそれぞれにコンポーネントスコアがありました。 コンポーネントスコアの合計=グローバルスコア。 0のグローバルスコアは困難を示しておらず、21のグローバルスコアはすべての領域で深刻な困難を示しました。
4週目
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）によって測定されるように睡眠の改善
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PSQIを介して測定された睡眠の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）は、前の月の睡眠の質と障害を評価するために使用されました。 アンケートには、主観的な睡眠の質、睡眠遅延、睡眠期間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠障害の使用、昼間の機能障害など、0〜3ポイントの範囲で、これらのそれぞれにコンポーネントスコアがありました。 コンポーネントスコアの合計=グローバルスコア。 0のグローバルスコアは困難を示しておらず、21のグローバルスコアはすべての領域で深刻な困難を示しました。
第8週
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）によって測定されるように睡眠の改善
時間枠：学習終了（12週目）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、PSQIを介して測定された睡眠の改善を含む、不安症状のある被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）は、前の月の睡眠の質と障害を評価するために使用されました。 アンケートには、主観的な睡眠の質、睡眠遅延、睡眠期間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠障害の使用、昼間の機能障害など、0〜3ポイントの範囲で、これらのそれぞれにコンポーネントスコアがありました。 コンポーネントスコアの合計=グローバルスコア。 0のグローバルスコアは困難を示しておらず、21のグローバルスコアはすべての領域で深刻な困難を示しました。
学習終了（12週目）
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 女性
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある女性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
1週目
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 女性
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある女性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
2週目
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 女性
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある女性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
4週目
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 女性
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある女性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
第8週
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 女性
時間枠：学習終了（12週目）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある女性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断するため。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
学習終了（12週目）
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 男性
時間枠：1週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある男性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
1週目
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 男性
時間枠：2週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある男性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
2週目
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 男性
時間枠：4週目
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある男性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
4週目
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 男性
時間枠：第8週
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある男性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
第8週
アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）によって測定された性的機能の改善 - 男性
時間枠：学習終了（12週目）
MM120（25、50、100、または200 µgフリーベース相当）が、ASEXを介して測定された性機能の改善を含む、不安症状のある男性被験者の機能と生活の質の測定を改善するかどうかを判断する。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
学習終了（12週目）
性機能障害率（ASEX）、女性、1週目の概要
時間枠：1週目
性機能障害n（％）と性機能機能障害のない参加者の数n（％）の参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
1週目
性機能障害率（ASEX）、女性、2週目の概要
時間枠：2週目
性機能障害n（％）と性機能機能障害のない参加者の数n（％）の参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
2週目
性機能障害率（ASEX）、女性、4週目の概要
時間枠：4週目
性機能障害n（％）と性機能機能障害のない参加者の数n（％）の参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
4週目
性機能障害率（ASEX）、女性、8週目の要約
時間枠：第8週
性機能障害n（％）と性機能機能障害n（％）のない参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
第8週
性機能障害率（ASEX）、女性、12週目の概要
時間枠：学習終了（12週目）
性機能障害n（％）と性機能機能障害n（％）のない参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
学習終了（12週目）
性機能障害率（ASEX）、男性、1週目までの要約
時間枠：1週目
性機能障害n（％）と性機能機能障害n（％）のない参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
1週目
性機能障害率（ASEX）、男性、2週目の概要
時間枠：2週目
性機能障害n（％）と性機能機能障害n（％）のない参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
2週目
性機能障害率（ASEX）、男性、4週目までの要約
時間枠：4週目
性機能障害n（％）と性機能機能障害n（％）のない参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
4週目
性機能障害率（ASEX）、男性、8週目の要約
時間枠：第8週
性機能障害n（％）と性機能機能障害n（％）のない参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
第8週
性機能障害率（ASEX）、男性、12週目の概要
時間枠：12週目
性機能障害n（％）と性機能機能障害n（％）のない参加者の数。 アリゾナの性的経験アンケート（ASEX）は、性衝動、覚醒、膣潤滑/陰茎の勃起、オルガスムに達する能力、および過去1週間のオルガスムからの満足度を定量化する5項目の評価尺度です。 5〜30のASEX範囲の総スコアの可能性があり、スコアが高くなると、性機能障害が大きくなります。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Definium Therapeutics US, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月24日

一次修了 (実際)

2023年10月6日

研究の完了 (実際)

2023年11月27日

試験登録日

最初に提出

2022年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMED008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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