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MM-120 治疗焦虑症状的剂量探索研究

2026年2月9日 更新者：Definium Therapeutics US, Inc.

一项 2 期、多中心、随机、双盲、平行组、剂量探索研究，以评估四种剂量的 MM-120 治疗焦虑症状的效果

这是一项 2 期、多中心、随机、双盲、平行组、剂量探索研究，旨在评估 4 剂 MM-120（25、50、100 或 200 μg 游离碱当量）对治疗被诊断患有广泛性焦虑症 (GAD) 的受试者的焦虑症状。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将招募大约 200 名 18 岁至 <75 岁的男性和女性受试者，他们符合 DSM-5 的 GAD 标准并且 HAM-A 总分最低为 20。 在筛选（第 1 次访问）时服用禁忌伴随药物、补充剂或其他疗法的受试者将在进入基线（第 2 次访问）之前进行药物减量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

198

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Irvine、California、美国、92614
        • Irvine Center for Clinical Research
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Pacific Neuroscience Institute
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80209
        • Mountain View Clinical Research
      • Fort Collins、Colorado、美国、80525
        • Wholeness Center
    • Florida
      • Lauderhill、Florida、美国、33319
        • Segal Trials
      • Orlando、Florida、美国、32801
        • CNS Healthcare - Orlando
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • Uptown Research
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Sunstone Therapies
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01103
        • SISU
      • Watertown、Massachusetts、美国、02472
        • Adams Clinical
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
        • Hassman Research Institute
      • Princeton、New Jersey、美国、08540
        • GMI - Princeton Medical Institute
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44113
        • Lutheran Hospital - Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78759
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Houston、Texas、美国、77054
        • University of Texas Health Houston
    • Utah
      • Draper、Utah、美国、84020
        • Cedar Clinical Research
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Cedar Clinical Research - Murray
    • Vermont
      • Woodstock、Vermont、美国、05091
        • Woodstock Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 体重≥50公斤
  • 体重指数 [BMI] ≥ 18 至 ≤ 38 mg/kg2
  • DSM-5广泛性焦虑症的诊断
  • 可接受的整体医疗条件可以安全地参加并完成研究
  • 吞服胶囊的能力
  • 提供知情同意的能力

排除标准：

  • 在研究期间不愿或不能使用高效避孕方法的育龄妇女 (WOCBP)（即生理上能够怀孕），或生理上有生育能力并与 WOCBP 性活跃的孩子的男性但在研究期间不愿意或不能使用屏障避孕（例如，带或不带杀精霜或果冻的避孕套）
  • 目前怀孕或哺乳或计划在研究期间怀孕或哺乳的女性
  • 计划在研究期间捐献精子的男性
  • 既往病史（终生诊断）或已知的一级亲属（即母亲/父亲/同胞兄弟姐妹）终生诊断为精神分裂症谱系、创伤后应激障碍或其他精神病或双相情感障碍
  • 根据病史有明显的自杀未遂风险或有积极的自杀意念
  • 不愿意或不能停用禁用的伴随药物、补充剂或其他疗法（处方药或非处方药）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：第 1 组 - 安慰剂
一种被设计为没有治疗价值的物质。
其他：安慰剂
一种被设计为没有治疗价值的物质。
实验性的：第2组- 25微克MM120
一种主要通过血清素2A受体（5-HT2A）激动剂活性介导效应的精神活性物质。
药品：MM120
一种主要通过血清素2A受体（5-HT2A）激动剂活性介导作用的精神活性物质。
其他名称：
  • MM-120
  • DT120
  • 酒石酸麦角酰胺
实验性的：第3组- 50 μg MM120
一种主要通过血清素2A受体（5-HT2A）激动剂活性介导作用的精神活性物质。
药品：MM120
一种主要通过血清素2A受体（5-HT2A）激动剂活性介导作用的精神活性物质。
其他名称：
  • MM-120
  • DT120
  • 酒石酸麦角酰胺
实验性的：第4组- 100 μg MM120
一种主要通过血清素2A受体（5-HT2A）激动剂活性介导效应的精神活性物质。
药品：MM120
一种主要通过血清素2A受体（5-HT2A）激动剂活性介导作用的精神活性物质。
其他名称：
  • MM-120
  • DT120
  • 酒石酸麦角酰胺
实验性的：第五组-200微克MM120
一种主要通过血清素2A受体（5-HT2A）激动剂活性介导效应的精神活性物质。
药品：MM120
一种主要通过血清素2A受体（5-HT2A）激动剂活性介导作用的精神活性物质。
其他名称：
  • MM-120
  • DT120
  • 酒石酸麦角酰胺

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剂量反应
大体时间：4周
To investigate the dose-response relationship for different doses of MM120 versus placebo in change from Baseline in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) Total Score at Week 4. The HAM-A consists of the following 14 items that encompass both psychological and somatic symptoms of anxiety: Anxious mood, Tension, Fears, Insomnia, Intellectual, Depressed mood, Somatic (muscular), Somatic (sensory), Cardiovascular symptoms,呼吸道症状，胃肠道症状，生殖症状，自主症状和访谈中的行为（一般）。 中央评估者评估了受试者在多大程度上显示每个给定标准的程度，并以0-4的比例给出评级，其中4代表最严重的症状。 最低分数= 0，最大得分= 56。 得分概括，总得分越多，疾病就越严重。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剂量反应
大体时间：8周
为了研究不同剂量的MM120与安慰剂的剂量反应关系，从汉密尔顿焦虑评级量表（HAM-A）总分在第8周的总分发生了变化。 HAM-A由以下14个项目组成，包括焦虑症的心理和躯体症状：焦虑情绪，紧张，恐惧，失眠，智力，情绪低落，体细胞（肌肉（肌肉），体细胞（感觉），心血管症状，呼吸道症状，呼吸道症状，胃肠道症状，胃肠道症状，遗传症状，植物症状，自然症状，一般性症状，一般性症状，行为，行为和行为。 中央评估者评估了受试者在多大程度上显示每个给定标准的程度，并以0-4的比例给出评级，其中4代表最严重的症状。 最低分数= 0，最大得分= 56。 得分概括，总得分越多，疾病就越严重。
8周
从HAMA总分从基线变化
大体时间：4周
To determine the change from Baseline of 4 doses of MM120 (25, 50, 100 or 200 μg free base equivalent) compared to Placebo as measured by the change in HAM-A Total Score from Baseline to Week 4 Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) consists of the following 14 items that encompass both psychological and somatic symptoms of anxiety: Anxious mood, Tension, Fears, Insomnia, Intellectual, Depressed mood, Somatic (muscular),体细胞（感觉），心血管症状，呼吸道症状，胃肠道症状，生殖症状，自主症状和访谈时行为（一般）。 中央评估者评估了受试者在多大程度上显示每个给定标准的程度，并以0-4的比例给出评级，其中4代表最严重的症状。 最低分数= 0，最大得分= 56。 得分概括，总得分越多，疾病就越严重。 显示的数据是HAMA - 从基线到第4周的总分的变化
4周
从HAMA总分的基线变化
大体时间：8周
To determine the change from Baseline in HAM-A total scores of 4 doses of MM120 (25, 50, 100 or 200 μg free base equivalent) compared with placebo from Baseline to Week 8. Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) consists of the following 14 items that encompass both psychological and somatic symptoms of anxiety: Anxious mood, Tension, Fears, Insomnia, Intellectual, Depressed mood, Somatic (muscular), Somatic （感觉），心血管症状，呼吸道症状，胃肠道症状，泌尿生殖症状，自主症状和访谈时行为（一般）。 中央评估者评估了受试者在多大程度上显示每个给定标准的程度，并以0-4的比例给出评级，其中4代表最严重的症状。 最低分数= 0，最大得分= 56。 得分概括，总得分越多，疾病就越严重。 显示的数据是HAMA的变化 - 从基线到第8周总分
8周
从HAMA总分的基线变化
大体时间：12周
为了确定与从基线到研究结束的安慰剂（第12周）相比，与安慰剂相比，与安慰剂相比，HAMA的基线变化（25、50、50、50、100或200μg自由基碱）的总分（25、50、50、100或200μg）。 汉密尔顿焦虑评分量表（HAM-A）由以下14个项目组成，包括焦虑的心理和躯体症状：焦虑的情绪，紧张，恐惧，失眠，失眠，智力，情绪抑郁，体细胞（肌肉（肌肉），躯体（感觉），心血管症状（心血管症状），呼吸道症状，呼吸症状，呼吸道症状，胃肠道症状，一般症状，自身症状，自身症状，自身症状，自身症状，自身症状。 中央评估者评估了受试者在多大程度上显示每个给定标准的程度，并以0-4的比例给出评级，其中4代表最严重的症状。 最低分数= 0，最大得分= 56。 得分概括，总得分越多，疾病就越严重。 显示的数据是HAMA - 从基线到研究结束的总分的变化（12周）
12周
从蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评级量表（MADRS）总分的基线变化
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善MADRS衡量的抑郁症状。 蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表（MADRS） - 用于评估抑郁症的严重程度并检测因治疗而发生的变化。 问卷包括10个临床医生完成的项目。 10个问题中的每一个得分为0-6分。 项目得分为0表示的项目不存在或正常，而项目得分为6表示症状的严重或连续存在。 可能的总分为60，较高的分数代表了更严重的条件。 评分降低≥50％表示对治疗的反应，实际得分≤10表示症状缓解。
第1周
从蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评级量表（MADRS）总分的基线变化
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过MADR测量的抑郁症状。 蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表（MADRS） - 用于评估抑郁症的严重程度并检测因治疗而发生的变化。 问卷包括10个临床医生完成的项目。 10个问题中的每一个得分为0-6分。 项目得分为0表示的项目不存在或正常，而项目得分为6表示症状的严重或连续存在。 可能的总分为60，较高的分数代表了更严重的条件。 评分降低≥50％表示对治疗的反应，实际得分≤10表示症状缓解。
第2周
从蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评级量表（MADRS）总分的基线变化
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过MADR测量的抑郁症状。 蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表（MADRS） - 用于评估抑郁症的严重程度并检测因治疗而发生的变化。 问卷包括10个临床医生完成的项目。 10个问题中的每一个得分为0-6分。 项目得分为0表示的项目不存在或正常，而项目得分为6表示症状的严重或连续存在。 可能的总分为60，较高的分数代表了更严重的条件。 评分降低≥50％表示对治疗的反应，实际得分≤10表示症状缓解。
第4周
从蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评级量表（MADRS）总分的基线变化
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过MADR测量的抑郁症状。 蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表（MADRS） - 用于评估抑郁症的严重程度并检测因治疗而发生的变化。 问卷包括10个临床医生完成的项目。 10个问题中的每一个得分为0-6分。 项目得分为0表示的项目不存在或正常，而项目得分为6表示症状的严重或连续存在。 可能的总分为60，较高的分数代表了更严重的条件。 评分降低≥50％表示对治疗的反应，实际得分≤10表示症状缓解。
第8周
从蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评级量表（MADRS）总分的基线变化
大体时间：研究结束（第12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过MADR测量的抑郁症状。 蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁量表（MADRS） - 用于评估抑郁症的严重程度并检测因治疗而发生的变化。 问卷包括10个临床医生完成的项目。 10个问题中的每一个得分为0-6分。 项目得分为0表示的项目不存在或正常，而项目得分为6表示症状的严重或连续存在。 可能的总分为60，较高的分数代表了更严重的条件。 评分降低≥50％表示对治疗的反应，实际得分≤10表示症状缓解。
研究结束（第12周）
临床全球印象的基线变化 - 严重程度（CGI -S）总分
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否改善了患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-S测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 严重程度（CGI -S）用于评估受试者在评估时相对于临床医生过去与具有相同诊断的患者的经验时的当前疾病严重程度。 CGI-S包括1个研究人员完成的（或训练有素的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数7）
第1周
临床全球印象的基线变化 - 严重程度（CGI -S）总分
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否改善了患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-S测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 严重程度（CGI -S）用于评估受试者在评估时相对于临床医生过去与具有相同诊断的患者的经验时的当前疾病严重程度。 CGI-S包括1个研究人员完成的（或训练有素的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数7）
第2周
临床全球印象的基线变化 - 严重程度（CGI -S）总分
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否改善了患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-S测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 严重程度（CGI -S）用于评估受试者在评估时相对于临床医生过去与具有相同诊断的患者的经验时的当前疾病严重程度。 CGI-S包括1个研究人员完成的（或训练有素的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数7）
第4周
临床全球印象的基线变化 - 严重程度（CGI -S）总分
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否改善了患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-S测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 严重程度（CGI -S）用于评估受试者在评估时相对于临床医生过去与具有相同诊断的患者的经验时的当前疾病严重程度。 CGI-S包括1个研究人员完成的（或训练有素的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数7）
第8周
临床全球印象的基线变化 - 严重程度（CGI -S）总分
大体时间：研究结束（12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否改善了患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-S测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 严重程度（CGI -S）用于评估受试者在评估时相对于临床医生过去与具有相同诊断的患者的经验时的当前疾病严重程度。 CGI-S包括1个研究人员完成的（或训练有素的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数7）
研究结束（12周）
平均临床全球印象 - 改进（CGI -I）总分
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-I测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 改善（CGI -I）用于衡量临床医生对受试者疾病相对于基线的改善或恶化的评估（访问2）。 CGI-I包括1个研究人员完成的（或经过训练的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较低的分数表明改善，较高的分数表示恶化。 （最低分数1，最高分数7）
第1周
平均临床全球印象 - 改进（CGI -I）总分
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-I测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 改善（CGI -I）用于衡量临床医生对受试者疾病相对于基线的改善或恶化的评估（访问2）。 CGI-I包括1个研究人员完成的（或经过训练的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较低的分数表明改善，较高的分数表示恶化。 （最低分数1，最高分数7）
第2周
平均临床全球印象 - 改进（CGI -I）总分
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-I测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 改善（CGI -I）用于衡量临床医生对受试者疾病相对于基线的改善或恶化的评估（访问2）。 CGI-I包括1个研究人员完成的（或经过训练的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较低的分数表明改善，较高的分数表示恶化。 （最低分数1，最高分数7）
第4周
平均临床全球印象 - 改进（CGI -I）总分
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-I测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 改善（CGI -I）用于衡量临床医生对受试者疾病相对于基线的改善或恶化的评估（访问2）。 CGI-I包括1个研究人员完成的（或经过训练的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较低的分数表明改善，较高的分数表示恶化。 （最低分数1，最高分数7）。
第8周
平均临床全球印象 - 改进（CGI -I）总分
大体时间：研究结束（第12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过CGI-I测量的焦虑症状。 临床全球印象 - 改善（CGI -I）用于衡量临床医生对受试者疾病相对于基线的改善或恶化的评估（访问2）。 CGI-I包括1个研究人员完成的（或经过训练的评估者完成）项目，其中7个可能的评分（1-7点），其中较低的分数表明改善，较高的分数表示恶化。 （最低分数1，最高分数7）
研究结束（第12周）
患者全球印象的基线变化 - 严重程度（PGI -S）总分
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-S测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 严重程度（PGI-S）是与CGI量表的患者报告的结果。 PGI适应患者人群，可用于测量疾病严重程度（PGI-S）。 PGI-S包含1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数5）
第1周
患者全球印象的基线变化 - 严重程度（PGI -S）总分
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-S测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 严重程度（PGI-S）是与CGI量表的患者报告的结果。 PGI适应患者人群，可用于测量疾病严重程度（PGI-S）。 PGI-S包含1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数5）
第2周
患者全球印象的基线变化 - 严重程度（PGI -S）总分
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-S测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 严重程度（PGI-S）是与CGI量表的患者报告的结果。 PGI适应患者人群，可用于测量疾病严重程度（PGI-S）。 PGI-S包含1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数5）
第4周
患者全球印象的基线变化 - 严重程度（PGI -S）总分
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-S测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 严重程度（PGI-S）是与CGI量表的患者报告的结果。 PGI适应患者人群，可用于测量疾病严重程度（PGI-S）。 PGI-S包含1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数5）
第8周
患者全球印象的基线变化 - 严重程度（PGI -S）总分
大体时间：研究结束（第12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-S测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 严重程度（PGI-S）是与CGI量表的患者报告的结果。 PGI适应患者人群，可用于测量疾病严重程度（PGI-S）。 PGI-S包含1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明更严重的疾病。 （最低分数1，最高分数5）
研究结束（第12周）
平均患者全球印象 - 变化（PGI -C）总分
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quare）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-C测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 变化（PGI-C）是患者报告的结果与CGI量表的对应。 PGI适应患者人群，可用于衡量疾病严重程度的变化（PGI-C）。 PGI-C包括1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明恶化的变化（症状恶化）。 （最低分数1，最高分数5）
第1周
平均患者全球印象 - 变化（PGI -C）总分
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quare）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-C测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 变化（PGI-C）是患者报告的结果与CGI量表的对应。 PGI适应患者人群，可用于衡量疾病严重程度的变化（PGI-C）。 PGI-C包括1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明恶化的变化（症状恶化）。 （最低分数1，最高分数5）
第2周
平均患者全球印象 - 变化（PGI -C）总分
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quare）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-C测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 变化（PGI-C）是患者报告的结果与CGI量表的对应。 PGI适应患者人群，可用于衡量疾病严重程度的变化（PGI-C）。 PGI-C包括1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明恶化的变化（症状恶化）。 （最低分数1，最高分数5）
第4周
平均患者全球印象 - 变化（PGI -C）总分
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quare）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-C测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 变化（PGI-C）是患者报告的结果与CGI量表的对应。 PGI适应患者人群，可用于衡量疾病严重程度的变化（PGI-C）。 PGI-C包括1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明恶化的变化（症状恶化）。 （最低分数1，最高分数5）
第8周
患者全球印象的基线变化 - 变化（PGI -C）总分
大体时间：研究结束（第12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quare）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过PGI-C测量的焦虑症状。 患者全球印象 - 变化（PGI-C）是患者报告的结果与CGI量表的对应。 PGI适应患者人群，可用于衡量疾病严重程度的变化（PGI-C）。 PGI-C包括1个主题完成的项目，具有5个可能的评分（1-5）。 更高的分数表明恶化的变化（症状恶化）。 （最低分数1，最高分数5）
研究结束（第12周）
Sheehan残疾量表（SDS）总分从基线变化
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过SDS测量的功能障碍症状。 Sheehan残疾量表（SDS）是3个自评件的综合材料，旨在衡量患者生活中3个主要领域（工作，社交/休闲活动以及家庭生活/家庭责任）在功能上受到精神病学或医学症状的功能障碍。 总分0-30（0未损坏，30个高度损害）。 工作/学校（0-10）;社交生活（0-10）；家庭生活/家庭责任（0-10）。
第1周
Sheehan残疾量表（SDS）总分从基线变化
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过SDS测量的功能障碍症状。 Sheehan残疾量表（SDS）是3个自评件的综合材料，旨在衡量患者生活中3个主要领域（工作，社交/休闲活动以及家庭生活/家庭责任）在功能上受到精神病学或医学症状的功能障碍。 总分0-30（0未损坏，30个高度损害）。 工作/学校（0-10）;社交生活（0-10）；家庭生活/家庭责任（0-10）。
第2周
Sheehan残疾量表（SDS）总分从基线变化
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过SDS测量的功能障碍症状。 Sheehan残疾量表（SDS）是3个自评件的综合材料，旨在衡量患者生活中3个主要领域（工作，社交/休闲活动以及家庭生活/家庭责任）在功能上受到精神病学或医学症状的功能障碍。 总分0-30（0未损坏，30个高度损害）。 工作/学校（0-10）;社交生活（0-10）；家庭生活/家庭责任（0-10）。
第4周
Sheehan残疾量表（SDS）总分从基线变化
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过SDS测量的功能障碍症状。 Sheehan残疾量表（SDS）是3个自评件的综合材料，旨在衡量患者生活中3个主要领域（工作，社交/休闲活动以及家庭生活/家庭责任）在功能上受到精神病学或医学症状的功能障碍。 总分0-30（0未损坏，30个高度损害）。 工作/学校（0-10）;社交生活（0-10）；家庭生活/家庭责任（0-10）。
第8周
Sheehan残疾量表（SDS）总分从基线变化
大体时间：研究结束（第12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorengent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过SDS测量的功能障碍症状。 Sheehan残疾量表（SDS）是3个自评件的综合材料，旨在衡量患者生活中3个主要领域（工作，社交/休闲活动以及家庭生活/家庭责任）在功能上受到精神病学或医学症状的功能障碍。 总分0-30（0未损坏，30个高度损害）。 工作/学校（0-10）;社交生活（0-10）；家庭生活/家庭责任（0-10）。
研究结束（第12周）
通过Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）视觉模拟量表（VAS）衡量的改善生活质量
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善生活质量。 EuroQol 5维度5级（EQ-5D-5L）用于评估在广泛的健康状况和治疗中的健康状况。 EQ-5D由EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（VAS）组成。 受试者健康状况的VA得分从您可以想象的0 =最差的健康，到您可以想象的最佳健康。
第1周
通过Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）视觉模拟量表（VAS）衡量的改善生活质量
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善生活质量。 EuroQol 5维度5级（EQ-5D-5L）用于评估在广泛的健康状况和治疗中的健康状况。 EQ-5D由EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（VAS）组成。 受试者健康状况的VA得分从您可以想象的0 =最差的健康，到您可以想象的最佳健康。
第2周
通过Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）视觉模拟量表（VAS）衡量的改善生活质量
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善生活质量。 EuroQol 5维度5级（EQ-5D-5L）用于评估在广泛的健康状况和治疗中的健康状况。 EQ-5D由EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（VAS）组成。 受试者健康状况的VA得分从您可以想象的0 =最差的健康，到您可以想象的最佳健康。
第4周
通过Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）视觉模拟量表（VAS）衡量的改善生活质量
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善生活质量。 EuroQol 5维度5级（EQ-5D-5L）用于评估在广泛的健康状况和治疗中的健康状况。 EQ-5D由EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（VAS）组成。 受试者健康状况的VA得分从您可以想象的0 =最差的健康，到您可以想象的最佳健康。
第8周
通过Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）视觉模拟量表（VAS）衡量的改善生活质量
大体时间：研究结束（12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-quervorent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括改善生活质量。 EuroQol 5维度5级（EQ-5D-5L）用于评估在广泛的健康状况和治疗中的健康状况。 EQ-5D由EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（VAS）组成。 受试者健康状况的VA得分从您可以想象的0 =最差的健康，到您可以想象的最佳健康。
研究结束（12周）
改善了匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorentent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括通过PSQI测量的睡眠改善。 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估前一个月的睡眠质量和干扰。 调查表的每一个都有一个0-3点的分量分数：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠持续时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。 组件分数的总和=全局得分。 全球得分为0表示没有困难，全球得分为21，表明所有领域的困难都严重。
第4周
改善了匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorentent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括通过PSQI测量的睡眠改善。 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估前一个月的睡眠质量和干扰。 调查表的每一个都有一个0-3点的分量分数：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠持续时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。 组件分数的总和=全局得分。 全球得分为0表示没有困难，全球得分为21，表明所有领域的困难都严重。
第8周
改善了匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠
大体时间：研究结束（第12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorentent）是否可以改善患有焦虑症状的受试者的功能和生活质量度量，包括通过PSQI测量的睡眠改善。 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估前一个月的睡眠质量和干扰。 调查表的每一个都有一个0-3点的分量分数：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠持续时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。 组件分数的总和=全局得分。 全球得分为0表示没有困难，全球得分为21，表明所有领域的困难都严重。
研究结束（第12周）
通过亚利桑那性经历问卷调查（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 女性
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase与等效）是否改善了患有焦虑症状的女性受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第1周
通过亚利桑那性经历问卷调查（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 女性
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase与等效）是否改善了患有焦虑症状的女性受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第2周
通过亚利桑那性经历问卷调查（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 女性
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase与等效）是否改善了患有焦虑症状的女性受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第4周
通过亚利桑那性经历问卷调查（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 女性
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase与等效）是否改善了患有焦虑症状的女性受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第8周
通过亚利桑那性经历问卷调查（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 女性
大体时间：研究结束（第12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase与等效）是否改善了患有焦虑症状的女性受试者的功能和生活质量度量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
研究结束（第12周）
通过亚利桑那性经验问卷（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 男性
大体时间：第1周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的男性受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第1周
通过亚利桑那性经验问卷（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 男性
大体时间：第2周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的男性受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第2周
通过亚利桑那性经验问卷（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 男性
大体时间：第4周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的男性受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第4周
通过亚利桑那性经验问卷（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 男性
大体时间：第8周
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的男性受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第8周
通过亚利桑那性经验问卷（ASEX）衡量的性功能改善了性功能 - 男性
大体时间：研究结束（第12周）
为了确定MM120（25、50、100或200 µg freebase-Quarbase-Exorent）是否可以改善患有焦虑症状的男性受试者的功能和生活质量测量，包括改善通过ASEX测量的性功能。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
研究结束（第12周）
性功能障碍率（ASEX），女性到第1周的摘要
大体时间：第1周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第1周
性功能障碍率（ASEX），女性的摘要到第2周
大体时间：第2周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第2周
性功能障碍率（ASEX），女性到第4周的摘要
大体时间：第4周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第4周
性功能障碍率（ASEX），女性到第8周的摘要
大体时间：第8周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第8周
性功能障碍率摘要（ASEX），女性到第12周
大体时间：研究结束（第12周）
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
研究结束（第12周）
性功能障碍率（ASEX），男性到第1周的摘要
大体时间：第1周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第1周
性功能障碍率（ASEX），男性到第2周的摘要
大体时间：第2周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第2周
性功能障碍率（ASEX），男性到第4周的摘要
大体时间：第4周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第4周
性功能障碍率（ASEX），男性到第8周的摘要
大体时间：第8周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第8周
性功能障碍率（ASEX），男性到第12周的摘要
大体时间：第12周
性功能障碍n（％）与没有性功能障碍n（％）的参与者的参与者人数。 亚利桑那州性经验问卷（ASEX）是一个5项评级量表，可以量化性驱动，唤醒，阴道润滑/阴茎勃起，达到性高潮的能力以及在过去一周中高潮的满意度。 在5-30的ASEX范围内，可能的总得分可能更高，表明更多的性功能障碍。
第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Definium Therapeutics US, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月24日

初级完成 (实际的)

2023年10月6日

研究完成 (实际的)

2023年11月27日

研究注册日期

首次提交

2022年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MMED008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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