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Un estudio de búsqueda de dosis de MM-120 para el tratamiento de los síntomas de ansiedad

9 de febrero de 2026 actualizado por: Definium Therapeutics US, Inc.

Un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de búsqueda de dosis para evaluar el efecto de cuatro dosis de MM-120 para el tratamiento de los síntomas de ansiedad

Este es un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de búsqueda de dosis para evaluar el efecto de 4 dosis de MM-120 (25, 50, 100 o 200 μg de base libre equivalente) para el tratamiento de los síntomas de ansiedad en sujetos diagnosticados con trastorno de ansiedad generalizada (TAG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio inscribirá a aproximadamente 200 sujetos masculinos y femeninos de 18 años a < 75 años de edad que cumplan con los criterios del DSM-5 para TAG y tengan un puntaje total mínimo de HAM-A de 20. Los sujetos que toman medicamentos concomitantes, suplementos u otras terapias contraindicadas en la selección (visita 1) se someterán a una reducción gradual de la medicación antes de avanzar al valor inicial (visita 2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

198

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92614
        • Irvine Center for Clinical Research
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Pacific Neuroscience Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • Mountain View Clinical Research
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
        • Wholeness Center
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
        • Segal Trials
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • CNS Healthcare - Orlando
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Uptown Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Sunstone Therapies
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
        • SISU
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Adams Clinical
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • GMI - Princeton Medical Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44113
        • Lutheran Hospital - Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • University of Texas Health Houston
    • Utah
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
        • Cedar Clinical Research
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Cedar Clinical Research - Murray
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
        • Woodstock Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso corporal de ≥ 50 kg
  • Índice de masa corporal [IMC] ≥ 18 a ≤ 38 mg/kg2
  • Diagnóstico del trastorno de ansiedad generalizada DSM-5
  • Condición médica general aceptable para inscribirse de manera segura y completar el estudio
  • Capacidad para tragar cápsulas.
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en edad fértil (WOCBP) (es decir, fisiológicamente capaces de quedar embarazadas) que no quieren o no pueden usar un método anticonceptivo altamente efectivo durante la duración del estudio, O Hombres fisiológicamente capaces de engendrar un hijo que son sexualmente activos con WOCBP pero no quieren o no pueden usar anticonceptivos de barrera (p. ej., condones con o sin crema o jalea espermicida) durante la duración del estudio
  • Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando o planean quedar embarazadas o amamantar durante el estudio
  • Hombres que planean donar esperma durante el estudio
  • Historia previa (diagnóstico de por vida) o familiar de primer grado conocido (es decir, madre/padre/hermanos completos) con un diagnóstico de por vida del espectro de la esquizofrenia, trastorno de estrés postraumático u otros trastornos psicóticos o trastorno bipolar
  • Tiene un riesgo significativo de intento de suicidio basado en el historial médico o tiene ideación suicida activa
  • Falta de voluntad o incapacidad para descontinuar medicamentos concomitantes prohibidos, suplementos u otras terapias (recetadas o de venta libre)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Brazo 1- Placebo
Sustancia diseñada para no tener valor terapéutico.
Otro: Placebo
Sustancia diseñada para no tener valor terapéutico.
Experimental: Brazo 2- 25 μg MM120
Una sustancia psicoactiva que media efectos principalmente a través de una actividad agonista en el receptor de serotonina 2A (5-HT2A).
Droga: MM120
Una sustancia psicoactiva que media sus efectos principalmente a través de una actividad agonista en el receptor de serotonina 2A (5-HT2A).
Otros nombres:
  • MM-120
  • DT120
  • tartrato de lisérgida
Experimental: Brazo 3- 50 μg MM120
Una sustancia psicoactiva que media los efectos principalmente a través de una actividad agonista en el receptor de serotonina 2A (5-HT2A).
Droga: MM120
Una sustancia psicoactiva que media sus efectos principalmente a través de una actividad agonista en el receptor de serotonina 2A (5-HT2A).
Otros nombres:
  • MM-120
  • DT120
  • tartrato de lisérgida
Experimental: Brazo 4- 100 μg MM120
Una sustancia psicoactiva que media sus efectos principalmente mediante una actividad agonista en el receptor de serotonina 2A (5-HT2A).
Droga: MM120
Una sustancia psicoactiva que media sus efectos principalmente a través de una actividad agonista en el receptor de serotonina 2A (5-HT2A).
Otros nombres:
  • MM-120
  • DT120
  • tartrato de lisérgida
Experimental: Brazo 5- 200 μg MM120
Una sustancia psicoactiva que media efectos principalmente a través de una actividad agonista en el receptor de serotonina 2A (5-HT2A).
Droga: MM120
Una sustancia psicoactiva que media sus efectos principalmente a través de una actividad agonista en el receptor de serotonina 2A (5-HT2A).
Otros nombres:
  • MM-120
  • DT120
  • tartrato de lisérgida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta a la dosis
Periodo de tiempo: 4 semanas
Investigar la relación de dosis-respuesta para diferentes dosis de MM120 versus placebo en cambio desde el inicio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) en la semana 4. El Ham-A consiste en los siguientes 14 ítems que abarcan tanto psicológicos como somáticos de ansiedad: estado de ánimo ansioso, tensión, temores, injusticia, intelectual, estado de ánimo deprimido, somático (musculoso), somático, somático), Somático, Somático), Somático), Somático), Somático). Síntomas, síntomas respiratorios, síntomas gastrointestinales, síntomas genitourinarios, síntomas autonómicos y comportamiento en la entrevista (general). El evaluador central evaluó la medida en que el sujeto mostró cada criterio dado y dio una calificación en una escala de 0-4, donde 4 representa los síntomas más graves. Puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 56. Los puntajes se suman y cuanto mayor sea la puntuación total, más severa enfermedad.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta a la dosis
Periodo de tiempo: 8 semanas
Investigar la relación de dosis-respuesta para diferentes dosis de MM120 versus placebo en cambio desde el inicio en la Escala de calificación de ansiedad Hamilton (HAM-A) en la semana 8. El HAM-A consiste en los siguientes 14 ítems que abarcan síntomas psicológicos y somáticos de ansiedad: estado de ánimo ansioso, tensión, temores, insomnio, intelectual, estado de ánimo deprimido, somático (muscular), somático (sensorial), síntomas cardiovasculares, síntomas respiratorios, síntomas gastrointestinales, síntomas genitourinarios, síntomas autonómicos y comportamiento en la entrevista (). El evaluador central evaluó la medida en que el sujeto mostró cada criterio dado y dio una calificación en una escala de 0-4, donde 4 representa los síntomas más graves. Puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 56. Los puntajes se suman y cuanto mayor sea la puntuación total, más severa enfermedad.
8 semanas
Cambio desde el inicio en el puntaje total de Ham-A
Periodo de tiempo: 4 semanas
Determinar el cambio desde la línea de base de 4 dosis de MM120 (25, 50, 100 o 200 μg de base de base libre) en comparación con el placebo medido por el cambio en Ham-A Total Stretter desde la Semana 4 Hamilton La Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) consiste en los siguientes 14 ítems que abarcan tanto síntomas psicológicos y somáticos de ansiedad: ansiedad: ansiedad, tensión, inseguros, insuficientes, intelectuales, depresión, depresión, depresión, depresión, depresión, depresión, interés, depresión, depresión, interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés, de interés. (muscular), somático (sensorial), síntomas cardiovasculares, síntomas respiratorios, síntomas gastrointestinales, síntomas genitourinarios, síntomas autónomos y comportamiento en la entrevista (general). El evaluador central evaluó la medida en que el sujeto mostró cada criterio dado y dio una calificación en una escala de 0-4, donde 4 representa los síntomas más graves. Puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 56. Los puntajes se suman y cuanto mayor sea la puntuación total, más severa enfermedad. Los datos mostrados son el cambio en el puntaje total HAM-A desde el inicio hasta la semana 4
4 semanas
Cambio desde el inicio en los puntajes totales de Ham-A
Periodo de tiempo: 8 semanas
To determine the change from Baseline in HAM-A total scores of 4 doses of MM120 (25, 50, 100 or 200 μg free base equivalent) compared with placebo from Baseline to Week 8. Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) consists of the following 14 items that encompass both psychological and somatic symptoms of anxiety: Anxious mood, Tension, Fears, Insomnia, Intellectual, Depressed mood, Somatic (muscular), Somático (sensorial), síntomas cardiovasculares, síntomas respiratorios, síntomas gastrointestinales, síntomas genitourinarios, síntomas autónomos y comportamiento en la entrevista (general). El evaluador central evaluó la medida en que el sujeto mostró cada criterio dado y dio una calificación en una escala de 0-4, donde 4 representa los síntomas más graves. Puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 56. Los puntajes se suman y cuanto mayor sea la puntuación total, más severa enfermedad. Los datos mostrados son el cambio en el puntaje total HAM-A desde el inicio hasta la semana 8
8 semanas
Cambio desde el inicio en los puntajes totales de Ham-A
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para determinar el cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de HAM-A de 4 dosis de MM120 (25, 50, 100 o 200 μg de base libre equivalente) en comparación con el placebo desde el inicio hasta el final del estudio (Semana 12). La Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) consiste en los siguientes 14 ítems que abarcan síntomas psicológicos y somáticos de ansiedad: estado de ánimo, tensión, temores, insomnio, intelectual, estado de ánimo deprimido, somático (muscular), somáticos (sensoriales), síntomas cardiovasculares, síntomas respiratorios, síntomas gastrointestinales, síntomas genitrourinarios, autonorios, síntomas cardiovasculares, y comportamientos respiratorios (síntomas generales). El evaluador central evaluó la medida en que el sujeto mostró cada criterio dado y dio una calificación en una escala de 0-4, donde 4 representa los síntomas más graves. Puntaje mínimo = 0, puntaje máximo = 56. Los puntajes se suman y cuanto mayor sea la puntuación total, más severa enfermedad. Los datos mostrados son el cambio en el puntaje total HAM-A desde el inicio hasta el final del estudio (12 semanas)
12 semanas
Cambio desde la línea de base en Montgomery-Åsberg Escala de calificación de depresión (MADRS) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Semana 1
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas depresivos medidos por el MADRS. La Escala de calificación de depresión de Montgomery -Åsberg (MADRS), utilizada para evaluar la gravedad de la depresión y detectar cambios debido al tratamiento. El cuestionario incluyó 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas obtuvo un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indicada ítem no está presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indicó presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible fue de 60, y los puntajes más altos representaban una condición más severa. Una disminución en la puntuación en ≥ 50% indicó una respuesta al tratamiento, y una puntuación real de ≤ 10 indicó una remisión de síntomas.
Semana 1
Cambio desde la línea de base en Montgomery-Åsberg Escala de calificación de depresión (MADRS) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Semana 2
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas depresivos medidos a través del MADRS. La Escala de calificación de depresión de Montgomery -Åsberg (MADRS), utilizada para evaluar la gravedad de la depresión y detectar cambios debido al tratamiento. El cuestionario incluyó 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas obtuvo un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indicada ítem no está presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indicó presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible fue de 60, y los puntajes más altos representaban una condición más severa. Una disminución en la puntuación en ≥ 50% indicó una respuesta al tratamiento, y una puntuación real de ≤ 10 indicó una remisión de síntomas.
Semana 2
Cambio desde la línea de base en Montgomery-Åsberg Escala de calificación de depresión (MADRS) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Semana 4
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas depresivos medidos a través del MADRS. La Escala de calificación de depresión de Montgomery -Åsberg (MADRS), utilizada para evaluar la gravedad de la depresión y detectar cambios debido al tratamiento. El cuestionario incluyó 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas obtuvo un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indicada ítem no está presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indicó presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible fue de 60, y los puntajes más altos representaban una condición más severa. Una disminución en la puntuación en ≥ 50% indicó una respuesta al tratamiento, y una puntuación real de ≤ 10 indicó una remisión de síntomas.
Semana 4
Cambio desde la línea de base en Montgomery-Åsberg Escala de calificación de depresión (MADRS) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Semana 8
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas depresivos medidos a través del MADRS. La Escala de calificación de depresión de Montgomery -Åsberg (MADRS), utilizada para evaluar la gravedad de la depresión y detectar cambios debido al tratamiento. El cuestionario incluyó 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas obtuvo un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indicada ítem no está presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indicó presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible fue de 60, y los puntajes más altos representaban una condición más severa. Una disminución en la puntuación en ≥ 50% indicó una respuesta al tratamiento, y una puntuación real de ≤ 10 indicó una remisión de síntomas.
Semana 8
Cambio desde la línea de base en Montgomery-Åsberg Escala de calificación de depresión (MADRS) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas depresivos medidos a través del MADRS. La Escala de calificación de depresión de Montgomery -Åsberg (MADRS), utilizada para evaluar la gravedad de la depresión y detectar cambios debido al tratamiento. El cuestionario incluyó 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas obtuvo un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indicada ítem no está presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indicó presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible fue de 60, y los puntajes más altos representaban una condición más severa. Una disminución en la puntuación en ≥ 50% indicó una respuesta al tratamiento, y una puntuación real de ≤ 10 indicó una remisión de síntomas.
Fin de estudio (Semana 12)
Cambio desde el inicio en la impresión global clínica - Puntuaciones totales de gravedad (CGI -S)
Periodo de tiempo: Semana 1
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-S. La impresión global clínica: la gravedad (CGI -S) se utilizó para evaluar la gravedad actual de la enfermedad del sujeto en el momento de la evaluación en relación con la experiencia pasada del clínico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. El CGI-S comprende 1 elemento completado por investigadores (o completado con el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Semana 1
Cambio desde el inicio en la impresión global clínica - Puntuaciones totales de gravedad (CGI -S)
Periodo de tiempo: Semana 2
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-S. La impresión global clínica: la gravedad (CGI -S) se utilizó para evaluar la gravedad actual de la enfermedad del sujeto en el momento de la evaluación en relación con la experiencia pasada del clínico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. El CGI-S comprende 1 elemento completado por investigadores (o completado con el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Semana 2
Cambio desde el inicio en la impresión global clínica - Puntuaciones totales de gravedad (CGI -S)
Periodo de tiempo: Semana 4
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-S. La impresión global clínica: la gravedad (CGI -S) se utilizó para evaluar la gravedad actual de la enfermedad del sujeto en el momento de la evaluación en relación con la experiencia pasada del clínico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. El CGI-S comprende 1 elemento completado por investigadores (o completado con el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Semana 4
Cambio desde el inicio en la impresión global clínica - Puntuaciones totales de gravedad (CGI -S)
Periodo de tiempo: Semana 8
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-S. La impresión global clínica: la gravedad (CGI -S) se utilizó para evaluar la gravedad actual de la enfermedad del sujeto en el momento de la evaluación en relación con la experiencia pasada del clínico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. El CGI-S comprende 1 elemento completado por investigadores (o completado con el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Semana 8
Cambio desde el inicio en la impresión global clínica - Puntuaciones totales de gravedad (CGI -S)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (12 semanas)
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-S. La impresión global clínica: la gravedad (CGI -S) se utilizó para evaluar la gravedad actual de la enfermedad del sujeto en el momento de la evaluación en relación con la experiencia pasada del clínico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. El CGI-S comprende 1 elemento completado por investigadores (o completado con el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Fin de estudio (12 semanas)
Media impresión global clínica - puntajes totales de mejora (CGI -I)
Periodo de tiempo: Semana 1
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-I. La impresión global clínica: la mejora (CGI -I) se utilizó para medir la evaluación del clínico de cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del sujeto en relación con la línea de base (visitar 2). El CGI-I comprende 1 elemento completado por investigadores (o completado con el evaluador entrenado) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más baja indica una mejora, y una puntuación más alta indica un empeoramiento. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Semana 1
Media impresión global clínica - puntajes totales de mejora (CGI -I)
Periodo de tiempo: Semana 2
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-I. La impresión global clínica: la mejora (CGI -I) se utilizó para medir la evaluación del clínico de cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del sujeto en relación con la línea de base (visitar 2). El CGI-I comprende 1 elemento completado por investigadores (o capacitado para el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más baja indica una mejora, y una puntuación más alta indica un empeoramiento. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Semana 2
Media impresión global clínica - puntajes totales de mejora (CGI -I)
Periodo de tiempo: Semana 4
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-I. La impresión global clínica: la mejora (CGI -I) se utilizó para medir la evaluación del clínico de cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del sujeto en relación con la línea de base (visitar 2). El CGI-I comprende 1 elemento completado por investigadores (o capacitado para el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más baja indica una mejora, y una puntuación más alta indica un empeoramiento. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Semana 4
Media impresión global clínica - puntajes totales de mejora (CGI -I)
Periodo de tiempo: Semana 8
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-I. La impresión global clínica: la mejora (CGI -I) se utilizó para medir la evaluación del clínico de cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del sujeto en relación con la línea de base (visitar 2). El CGI-I comprende 1 elemento completado por investigadores (o capacitado para el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más baja indica una mejora, y una puntuación más alta indica un empeoramiento. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7).
Semana 8
Media impresión global clínica - puntajes totales de mejora (CGI -I)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del CGI-I. La impresión global clínica: la mejora (CGI -I) se utilizó para medir la evaluación del clínico de cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del sujeto en relación con la línea de base (visitar 2). El CGI-I comprende 1 elemento completado por investigadores (o capacitado para el evaluador) con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más baja indica una mejora, y una puntuación más alta indica un empeoramiento. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 7)
Fin de estudio (Semana 12)
Cambio desde la línea de base en la impresión global del paciente - Puntuaciones totales de gravedad (PGI -S)
Periodo de tiempo: Semana 1
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-S. La impresión global del paciente-Severidad (PGI-S) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir la gravedad de la enfermedad (PGI-S). El PGI-S comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Semana 1
Cambio desde la línea de base en la impresión global del paciente - Puntuaciones totales de gravedad (PGI -S)
Periodo de tiempo: Semana 2
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-S. La impresión global del paciente-Severidad (PGI-S) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir la gravedad de la enfermedad (PGI-S). El PGI-S comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Semana 2
Cambio desde la línea de base en la impresión global del paciente - Puntuaciones totales de gravedad (PGI -S)
Periodo de tiempo: Semana 4
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-S. La impresión global del paciente-Severidad (PGI-S) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir la gravedad de la enfermedad (PGI-S). El PGI-S comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Semana 4
Cambio desde la línea de base en la impresión global del paciente - Puntuaciones totales de gravedad (PGI -S)
Periodo de tiempo: Semana 8
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-S. La impresión global del paciente-Severidad (PGI-S) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir la gravedad de la enfermedad (PGI-S). El PGI-S comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Semana 8
Cambio desde la línea de base en la impresión global del paciente - Puntuaciones totales de gravedad (PGI -S)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-S. La impresión global del paciente-Severidad (PGI-S) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir la gravedad de la enfermedad (PGI-S). El PGI-S comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica una enfermedad más grave. (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Fin de estudio (Semana 12)
Impresión global media del paciente - Cambio (PGI -C) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Semana 1
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-C. La impresión global del paciente-Change (PGI-C) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir los cambios en la gravedad de la enfermedad (PGI-C). El PGI-C comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica un cambio para peor (empeoramiento de síntomas). (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Semana 1
Impresión global media del paciente - Cambio (PGI -C) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Semana 2
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-C. La impresión global del paciente-Change (PGI-C) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir los cambios en la gravedad de la enfermedad (PGI-C). El PGI-C comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica un cambio para peor (empeoramiento de síntomas). (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Semana 2
Impresión global media del paciente - Cambio (PGI -C) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Semana 4
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-C. La impresión global del paciente-Change (PGI-C) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir los cambios en la gravedad de la enfermedad (PGI-C). El PGI-C comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica un cambio para peor (empeoramiento de síntomas). (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Semana 4
Impresión global media del paciente - Cambio (PGI -C) Puntuaciones totales
Periodo de tiempo: Semana 8
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-C. La impresión global del paciente-Change (PGI-C) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir los cambios en la gravedad de la enfermedad (PGI-C). El PGI-C comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica un cambio para peor (empeoramiento de síntomas). (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Semana 8
Cambio desde el inicio en la impresión global del paciente - Puntuaciones totales de cambio (PGI -C)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en los síntomas de ansiedad medidos a través del PGI-C. La impresión global del paciente-Change (PGI-C) es la contraparte de resultados informada por el paciente a la escala CGI. El PGI se adapta a la población de pacientes y puede usarse para medir los cambios en la gravedad de la enfermedad (PGI-C). El PGI-C comprende 1 elemento completado con sujeto con 5 calificaciones posibles (1-5). Una puntuación más alta indica un cambio para peor (empeoramiento de síntomas). (Puntuación mínima 1, puntaje máximo 5)
Fin de estudio (Semana 12)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Semana 1
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas mejoras en los síntomas de discapacidad funcional medidos a través de la SDS. La Escala de Discapacidad Sheehan (SDS) es un compuesto de 3 elementos autoevaluados diseñados para medir hasta qué punto 3 dominios principales en la vida del paciente (trabajo, actividades de vida social/ocio y vida familiar/responsabilidades del hogar) se ven funcionalmente con síntomas psiquiátricos o médicos. Puntuación total 0-30 (0 no perturbados, 30 altamente deteriorados). Trabajo/escuela (0-10); Vida social (0-10); Vida familiar/responsabilidades del hogar (0-10).
Semana 1
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Semana 2
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas mejoras en los síntomas de discapacidad funcional medidos a través de la SDS. La Escala de Discapacidad Sheehan (SDS) es un compuesto de 3 elementos autoevaluados diseñados para medir hasta qué punto 3 dominios principales en la vida del paciente (trabajo, actividades de vida social/ocio y vida familiar/responsabilidades del hogar) se ven funcionalmente con síntomas psiquiátricos o médicos. Puntuación total 0-30 (0 no perturbados, 30 altamente deteriorados). Trabajo/escuela (0-10); Vida social (0-10); Vida familiar/responsabilidades del hogar (0-10).
Semana 2
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Semana 4
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas mejoras en los síntomas de discapacidad funcional medidos a través de la SDS. La Escala de Discapacidad Sheehan (SDS) es un compuesto de 3 elementos autoevaluados diseñados para medir hasta qué punto 3 dominios principales en la vida del paciente (trabajo, actividades de vida social/ocio y vida familiar/responsabilidades del hogar) se ven funcionalmente con síntomas psiquiátricos o médicos. Puntuación total 0-30 (0 no perturbados, 30 altamente deteriorados). Trabajo/escuela (0-10); Vida social (0-10); Vida familiar/responsabilidades del hogar (0-10).
Semana 4
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Semana 8
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas mejoras en los síntomas de discapacidad funcional medidos a través de la SDS. La Escala de Discapacidad Sheehan (SDS) es un compuesto de 3 elementos autoevaluados diseñados para medir hasta qué punto 3 dominios principales en la vida del paciente (trabajo, actividades de vida social/ocio y vida familiar/responsabilidades del hogar) se ven funcionalmente con síntomas psiquiátricos o médicos. Puntuación total 0-30 (0 no perturbados, 30 altamente deteriorados). Trabajo/escuela (0-10); Vida social (0-10); Vida familiar/responsabilidades del hogar (0-10).
Semana 8
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas mejoras en los síntomas de discapacidad funcional medidos a través de la SDS. La Escala de Discapacidad Sheehan (SDS) es un compuesto de 3 elementos autoevaluados diseñados para medir hasta qué punto 3 dominios principales en la vida del paciente (trabajo, actividades de vida social/ocio y vida familiar/responsabilidades del hogar) se ven funcionalmente con síntomas psiquiátricos o médicos. Puntuación total 0-30 (0 no perturbados, 30 altamente deteriorados). Trabajo/escuela (0-10); Vida social (0-10); Vida familiar/responsabilidades del hogar (0-10).
Fin de estudio (Semana 12)
Mejor calidad de vida según lo medido por Euroqol 5 Dimension 5 Nivel (EQ-5D-5L) Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 1
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la calidad de vida. El nivel Euroqol 5 Dimension 5 (EQ-5D-5L) se utilizó para evaluar los resultados de salud en una amplia gama de afecciones y tratamientos de salud. El EQ-5D consiste en el sistema descriptivo EQ-5D y la Escala Analógica Visual de EQ (VAS). El VAS para el estado de salud del sujeto obtenido como que van desde 0 = la peor salud que puede imaginar, a 100 = la mejor salud que pueda imaginar.
Semana 1
Mejor calidad de vida según lo medido por Euroqol 5 Dimension 5 Nivel (EQ-5D-5L) Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 2
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la calidad de vida. El nivel Euroqol 5 Dimension 5 (EQ-5D-5L) se utilizó para evaluar los resultados de salud en una amplia gama de afecciones y tratamientos de salud. El EQ-5D consiste en el sistema descriptivo EQ-5D y la Escala Analógica Visual de EQ (VAS). El VAS para el estado de salud del sujeto obtenido como que van desde 0 = la peor salud que puede imaginar, a 100 = la mejor salud que pueda imaginar.
Semana 2
Mejor calidad de vida según lo medido por Euroqol 5 Dimension 5 Nivel (EQ-5D-5L) Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 4
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la calidad de vida. El nivel Euroqol 5 Dimension 5 (EQ-5D-5L) se utilizó para evaluar los resultados de salud en una amplia gama de afecciones y tratamientos de salud. El EQ-5D consiste en el sistema descriptivo EQ-5D y la Escala Analógica Visual de EQ (VAS). El VAS para el estado de salud del sujeto obtenido como que van desde 0 = la peor salud que puede imaginar, a 100 = la mejor salud que pueda imaginar.
Semana 4
Mejor calidad de vida según lo medido por Euroqol 5 Dimension 5 Nivel (EQ-5D-5L) Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Semana 8
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la calidad de vida. El nivel Euroqol 5 Dimension 5 (EQ-5D-5L) se utilizó para evaluar los resultados de salud en una amplia gama de afecciones y tratamientos de salud. El EQ-5D consiste en el sistema descriptivo EQ-5D y la Escala Analógica Visual de EQ (VAS). El VAS para el estado de salud del sujeto obtenido como que van desde 0 = la peor salud que puede imaginar, a 100 = la mejor salud que pueda imaginar.
Semana 8
Mejor calidad de vida según lo medido por Euroqol 5 Dimension 5 Nivel (EQ-5D-5L) Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (12 semanas)
Determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la calidad de vida. El nivel Euroqol 5 Dimension 5 (EQ-5D-5L) se utilizó para evaluar los resultados de salud en una amplia gama de afecciones y tratamientos de salud. El EQ-5D consiste en el sistema descriptivo EQ-5D y la Escala Analógica Visual de EQ (VAS). El VAS para el estado de salud del sujeto obtenido como que van desde 0 = la peor salud que puede imaginar, a 100 = la mejor salud que pueda imaginar.
Fin de estudio (12 semanas)
Mejorar el sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Semana 4
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en el sueño medidas a través del PSQI. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizó para evaluar la calidad del sueño y las perturbaciones durante el mes anterior. El cuestionario tenía una puntuación de componente para cada uno de estos con un rango de 0-3 puntos: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La suma de los puntajes del componente = una puntuación global. El puntaje global de 0 no indicó dificultad y una puntuación global de 21 indicó una dificultad severa en todas las áreas.
Semana 4
Mejorar el sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Semana 8
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en el sueño medidas a través del PSQI. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizó para evaluar la calidad del sueño y las perturbaciones durante el mes anterior. El cuestionario tenía una puntuación de componente para cada uno de estos con un rango de 0-3 puntos: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La suma de los puntajes del componente = una puntuación global. El puntaje global de 0 no indicó dificultad y una puntuación global de 21 indicó una dificultad severa en todas las áreas.
Semana 8
Mejorar el sueño medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y la calidad de vida de las medidas de vida en sujetos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en el sueño medidas a través del PSQI. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizó para evaluar la calidad del sueño y las perturbaciones durante el mes anterior. El cuestionario tenía una puntuación de componente para cada uno de estos con un rango de 0-3 puntos: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La suma de los puntajes del componente = una puntuación global. El puntaje global de 0 no indicó dificultad y una puntuación global de 21 indicó una dificultad severa en todas las áreas.
Fin de estudio (Semana 12)
Funcionamiento sexual mejorado medido por el Cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Mujeres
Periodo de tiempo: Semana 1
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos femeninos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 1
Funcionamiento sexual mejorado medido por el Cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Mujeres
Periodo de tiempo: Semana 2
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos femeninos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 2
Funcionamiento sexual mejorado medido por el Cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Mujeres
Periodo de tiempo: Semana 4
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos femeninos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 4
Funcionamiento sexual mejorado medido por el Cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Mujeres
Periodo de tiempo: Semana 8
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos femeninos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 8
Funcionamiento sexual mejorado medido por el Cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Mujeres
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos femeninos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Fin de estudio (Semana 12)
Mejor funcionamiento sexual medido por el cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Hombres
Periodo de tiempo: Semana 1
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos masculinos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 1
Mejor funcionamiento sexual medido por el cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Hombres
Periodo de tiempo: Semana 2
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos masculinos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 2
Mejor funcionamiento sexual medido por el cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Hombres
Periodo de tiempo: Semana 4
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos masculinos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 4
Mejor funcionamiento sexual medido por el cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Hombres
Periodo de tiempo: Semana 8
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos masculinos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 8
Mejor funcionamiento sexual medido por el cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) - Hombres
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Para determinar si MM120 (25, 50, 100 o 200 µg equivalente a la base libre) mejora la funcionalidad y las medidas de calidad de vida en sujetos masculinos con síntomas de ansiedad, incluidas las mejoras en la función sexual medidas a través del ASEX. El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Fin de estudio (Semana 12)
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), mujeres, a la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 1
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), mujeres, a la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 2
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), mujeres, a la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 4
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), mujeres, a la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 8
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), mujeres, a la semana 12
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 12)
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Fin de estudio (Semana 12)
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), hombres, a la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 1
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), hombres, a la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 2
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), hombres, a la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 4
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), hombres, a la semana 8
Periodo de tiempo: Semana 8
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 8
Resumen de las tasas de disfunción sexual (ASEX), hombres, a la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Número de participantes con disfunción sexual n (%) frente a número de participantes sin disfunción sexual n (%). El cuestionario de experiencias sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de calificación de 5 ítems que cuantifica el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal/erección del pene, la capacidad de alcanzar el orgasmo y la satisfacción del orgasmo durante la semana pasada. Posibles puntajes totales en el rango de ASEX de 5-30, con una puntuación más alta que indica más disfunción sexual.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMED008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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