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불안 증상 치료를 위한 MM-120의 용량 찾기 연구

2026년 2월 9일 업데이트: Definium Therapeutics US, Inc.

불안 증상의 치료를 위한 MM-120의 4가지 용량의 효과를 평가하기 위한 2상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 용량 찾기 연구

이것은 MM-120의 4가지 용량(25, 50, 100 또는 200μg 유리 염기 등가)의 효과를 평가하기 위한 2상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 용량 찾기 연구입니다. 범불안장애(GAD) 진단을 받은 피험자의 불안 증상 치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 GAD에 대한 DSM-5 기준을 충족하고 최소 HAM-A 총 점수가 20인 18세에서 75세 미만의 약 200명의 남녀 피험자를 등록합니다. 스크리닝(방문 1)에서 금지된 병용 약물, 보조제 또는 다른 치료제를 복용 중인 대상체는 기준선(방문 2)으로 진행하기 전에 약물 감량을 겪을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92614
        • Irvine Center for Clinical Research
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Pacific Neuroscience Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • Mountain View Clinical Research
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
        • Wholeness Center
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, 미국, 33319
        • Segal Trials
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • CNS Healthcare - Orlando
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Uptown Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Sunstone Therapies
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
        • SISU
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • Adams Clinical
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, 미국, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • GMI - Princeton Medical Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44113
        • Lutheran Hospital - Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • University of Texas Health Houston
    • Utah
      • Draper, Utah, 미국, 84020
        • Cedar Clinical Research
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Cedar Clinical Research - Murray
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, 미국, 05091
        • Woodstock Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체중 ≥ 50kg
  • 체질량 지수[BMI] ≥ 18 ~ ≤ 38 mg/kg2
  • DSM-5 범불안장애의 진단
  • 연구에 안전하게 등록하고 연구를 완료하기 위해 허용되는 전반적인 의학적 상태
  • 캡슐을 삼키는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성(WOCBP)(즉, 생리학적으로 임신할 수 있는 여성) 그러나 연구 기간 동안 장벽 피임법(예: 살정제 크림 또는 젤리가 있거나 없는 콘돔)을 사용하지 않거나 사용할 수 없음
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 계획 중인 여성
  • 연구 기간 동안 정자를 기증할 계획이 있는 남성
  • 정신분열증 스펙트럼, 외상 후 스트레스 장애 또는 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 평생 진단을 받은 이전 병력(평생 진단) 또는 알려진 직계 가족(즉, 어머니/아버지/완전한 형제자매)
  • 병력에 근거하여 자살 시도의 상당한 위험이 있거나 적극적인 자살 생각이 있는 경우
  • 금지된 병용 약물, 보조제 또는 기타 치료제(처방 또는 일반의약품)를 중단할 의사가 없거나 중단할 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1군 - 위약
치료적 가치가 없도록 설계된 물질.
다른: 위약
치료적 가치가 없도록 설계된 물질.
실험적: Arm 2- 25 μg MM120
세로토닌 2A 수용체(5-HT2A)에서 작용제 활성을 통해 주로 효과를 매개하는 정신 활성 물질입니다.
의약품: MM120
주로 세로토닌 2A 수용체(5-HT2A)에서의 작용제 활성을 통해 효과를 매개하는 정신활성 물질입니다.
다른 이름들:
  • MM-120
  • DT120
  • 타르타르산 리세르기드
실험적: Arm 3- 50 μg MM120
세로토닌 2A 수용체(5-HT2A)에서의 작용제 활성을 주로 통해 효과를 매개하는 정신 활성 물질입니다.
의약품: MM120
주로 세로토닌 2A 수용체(5-HT2A)에서의 작용제 활성을 통해 효과를 매개하는 정신활성 물질입니다.
다른 이름들:
  • MM-120
  • DT120
  • 타르타르산 리세르기드
실험적: Arm 4- 100 μg MM120
세로토닌 2A 수용체(5-HT2A)에서의 작용제 활성을 통해 주로 효과를 매개하는 정신 활성 물질.
의약품: MM120
주로 세로토닌 2A 수용체(5-HT2A)에서의 작용제 활성을 통해 효과를 매개하는 정신활성 물질입니다.
다른 이름들:
  • MM-120
  • DT120
  • 타르타르산 리세르기드
실험적: Arm 5- 200 μg MM120
주로 세로토닌 2A 수용체(5-HT2A)의 작용제 활성을 통해 효과를 매개하는 정신 활성 물질입니다.
의약품: MM120
주로 세로토닌 2A 수용체(5-HT2A)에서의 작용제 활성을 통해 효과를 매개하는 정신활성 물질입니다.
다른 이름들:
  • MM-120
  • DT120
  • 타르타르산 리세르기드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 반응
기간: 4 주
4 주차의 해밀턴 불안 등급 척도 (HAM-A)의 기준선에서 변화에서 MM120의 상이한 용량 MM120 대 위약에 대한 용량-반응 관계를 조사하기 위해, HAM-A는 불안, 긴장, 두려움, 불안한 분위기, 체성 (somatical), somatic (somatic), somatical (somatic), somatic (somatic), somatic (somatic), somatic (somatic), somatic incational moud)를 포함하는 다음 14 가지 항목으로 구성됩니다. 증상, 호흡기 증상, 위장 증상, 생식기 증상, 자율 증상 및 인터뷰에서의 행동 (일반). 중앙 평가자는 대상체가 각각의 주어진 기준을 표시하는 정도를 평가하고 0-4의 척도에 대한 등급을 부여했으며, 여기서 4는 가장 심각한 증상을 나타냅니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 56. 점수는 합산되고 총 점수가 클수록 질병이 심하다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 반응
기간: 8 주
8 주차의 해밀턴 불안 등급 척도 (HAM-A) 총 점수에서 기준선으로부터의 변화에서 상이한 용량의 MM120 대 위약에 대한 용량-반응 관계를 조사한다. HAM-A는 불안의 심리적 및 체세포 증상을 모두 포함하는 다음 14 가지 항목으로 구성됩니다. 불안한 기분, 긴장, 두려움, 불면증, 지적, 우울한 기분, 체세포 (근육), 체세포 (감각), 심혈관 증상, 호흡기 증상, 위장관 증상, 유전자 증상, 자율적 증상 및 행동 (일반). 중앙 평가자는 대상체가 각각의 주어진 기준을 표시하는 정도를 평가하고 0-4의 척도에 대한 등급을 부여했으며, 여기서 4는 가장 심각한 증상을 나타냅니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 56. 점수는 합산되고 총 점수가 클수록 질병이 심하다.
8 주
HAM-A 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 4 주
HAM-A 총 점수의 변화에 ​​의해 측정 된 위약의 MM120 4 용량 (25, 50, 100 또는 200 μg 유리베이스 등가)의 기준선으로부터의 변화를 결정하기 위해, 기준선에서 4 주에서 4 주까지의 총 점수의 변화에 ​​의해 측정 된 바에 따르면, Hamilton 불안 등급 척도 (HAM-A)는 불안의 심리적 증상, 신질 분위기, 걱정, 걱정, 걱정, 걱정, 걱정, 걱정, 걱정, 걱정, 걱정을 모두 포함하는 14 가지 항목으로 구성됩니다. (근육), 체세포 (감각), 심혈관 증상, 호흡기 증상, 위장 증상, 생식 관상 증상, 자율 증상 및 인터뷰에서의 행동 (일반). 중앙 평가자는 대상체가 각각의 주어진 기준을 표시하는 정도를 평가하고 0-4의 척도에 대한 등급을 부여했으며, 여기서 4는 가장 심각한 증상을 나타냅니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 56. 점수는 합산되고 총 점수가 클수록 질병이 심하다. 표시된 데이터는 HAM-A 총 점수의 변화입니다. 기준선에서 4 주차까지
4 주
HAM-A TOTAL SCORES의 기준선에서 변경
기간: 8 주
HAM-A의 기준선으로부터의 변화를 결정하기 위해, 기준선에서 8 주에서 8 주까지 위약과 비교하여 4 용량의 MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 프리베이스 등가)의 총 점수를 결정하기 위해 Hamilton 불안 등급 척도 (HAM-A)는 불안의 심리적 및 체세포 증상 : 불안한 분위기, 긴장, 두려움, 무의미한, 무의미한, 무의미한, 무시한, 무례한, 무례한 14 개 항목으로 구성됩니다. 체세포 (감각), 심혈관 증상, 호흡기 증상, 위장 증상, 생식 관상 증상, 자율 증상 및 인터뷰에서의 행동 (일반). 중앙 평가자는 대상체가 각각의 주어진 기준을 표시하는 정도를 평가하고 0-4의 척도에 대한 등급을 부여했으며, 여기서 4는 가장 심각한 증상을 나타냅니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 56. 점수는 합산되고 총 점수가 클수록 질병이 심하다. 표시된 데이터는 HAM-A 총 점수의 변화입니다. 기준선에서 8 주차까지
8 주
HAM-A TOTAL SCORES의 기준선에서 변경
기간: 12 주
HAM-A의 기준선으로부터의 변화를 결정하기 위해, 기준선에서 연구 종료 (12 주차)에서 위약과 비교하여 4 용량의 MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 자유 염기 등가물)의 총 점수를 결정한다. 해밀턴 불안 등급 척도 (HAM-A)는 불안의 심리적 및 체세포 증상을 모두 포함하는 다음 14 가지 항목으로 구성됩니다. 불안한 기분, 긴장, 두려움, 불면증, 지적, 우울한 기분 (근육), 체세포 (감각), 심혈관 증상, 호흡기 증상, 대기 증상 (일반적인 증상), automical 증상 및 행동 (Automical Plascoms). 중앙 평가자는 대상체가 각각의 주어진 기준을 표시하는 정도를 평가하고 0-4의 척도에 대한 등급을 부여했으며, 여기서 4는 가장 심각한 증상을 나타냅니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 56. 점수는 합산되고 총 점수가 클수록 질병이 심하다. 표시된 데이터는 HAM-A 총 점수의 변화입니다. 기준선에서 연구 종료 (12 주)
12 주
Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)의 기준선에서 변화
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 MADRS에 의해 측정 된 우울 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. MADRS (Montgomery -Åsberg 우울증 등급 척도 - 우울증 심각성을 평가하고 치료로 인한 변화를 감지하는 데 사용됩니다. 설문지에는 10 명의 임상의가 완성 된 항목이 포함되었습니다. 10 개의 질문 각각은 0-6 점 범위로 점수를 매겼습니다. 품목 점수 0은 0이거나 정상이 아닌 항목을 나타내며, 6의 항목 점수는 증상의 심각하거나 연속적인 존재를 나타냅니다. 가능한 총 점수는 60이었고 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. ≥ 50%의 점수 감소는 치료에 대한 반응을 나타내었고, 실제 점수 ≤ 10은 증상의 완화를 나타냈다.
1 주차
Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)의 기준선에서 변화
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 MADRS를 통해 측정 된 우울 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. MADRS (Montgomery -Åsberg 우울증 등급 척도 - 우울증 심각성을 평가하고 치료로 인한 변화를 감지하는 데 사용됩니다. 설문지에는 10 명의 임상의가 완성 된 항목이 포함되었습니다. 10 개의 질문 각각은 0-6 점 범위로 점수를 매겼습니다. 품목 점수 0은 0이거나 정상이 아닌 항목을 나타내며, 6의 항목 점수는 증상의 심각하거나 연속적인 존재를 나타냅니다. 가능한 총 점수는 60이었고 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. ≥ 50%의 점수 감소는 치료에 대한 반응을 나타내었고, 실제 점수 ≤ 10은 증상의 완화를 나타냈다.
2 주차
Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)의 기준선에서 변화
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 MADRS를 통해 측정 된 우울 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. MADRS (Montgomery -Åsberg 우울증 등급 척도 - 우울증 심각성을 평가하고 치료로 인한 변화를 감지하는 데 사용됩니다. 설문지에는 10 명의 임상의가 완성 된 항목이 포함되었습니다. 10 개의 질문 각각은 0-6 점 범위로 점수를 매겼습니다. 품목 점수 0은 0이거나 정상이 아닌 항목을 나타내며, 6의 항목 점수는 증상의 심각하거나 연속적인 존재를 나타냅니다. 가능한 총 점수는 60이었고 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. ≥ 50%의 점수 감소는 치료에 대한 반응을 나타내었고, 실제 점수 ≤ 10은 증상의 완화를 나타냈다.
4 주차
Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)의 기준선에서 변화
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 MADRS를 통해 측정 된 우울 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. MADRS (Montgomery -Åsberg 우울증 등급 척도 - 우울증 심각성을 평가하고 치료로 인한 변화를 감지하는 데 사용됩니다. 설문지에는 10 명의 임상의가 완성 된 항목이 포함되었습니다. 10 개의 질문 각각은 0-6 점 범위로 점수를 매겼습니다. 품목 점수 0은 0이거나 정상이 아닌 항목을 나타내며, 6의 항목 점수는 증상의 심각하거나 연속적인 존재를 나타냅니다. 가능한 총 점수는 60이었고 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. ≥ 50%의 점수 감소는 치료에 대한 반응을 나타내었고, 실제 점수 ≤ 10은 증상의 완화를 나타냈다.
8 주차
Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도 (MADRS)의 기준선에서 변화
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 MADRS를 통해 측정 된 우울 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. MADRS (Montgomery -Åsberg 우울증 등급 척도 - 우울증 심각성을 평가하고 치료로 인한 변화를 감지하는 데 사용됩니다. 설문지에는 10 명의 임상의가 완성 된 항목이 포함되었습니다. 10 개의 질문 각각은 0-6 점 범위로 점수를 매겼습니다. 품목 점수 0은 0이거나 정상이 아닌 항목을 나타내며, 6의 항목 점수는 증상의 심각하거나 연속적인 존재를 나타냅니다. 가능한 총 점수는 60이었고 더 높은 점수는 더 심각한 상태를 나타 냈습니다. ≥ 50%의 점수 감소는 치료에 대한 반응을 나타내었고, 실제 점수 ≤ 10은 증상의 완화를 나타냈다.
연구 종료 (12 주)
임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)의 기준선에서 변화
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)는 동일한 진단을받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험에 비해 평가 당시 피험자의 현재 질병의 심각성을 평가하는 데 사용되었습니다. CGI-S는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
1 주차
임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)의 기준선에서 변화
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)는 동일한 진단을받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험에 비해 평가 당시 피험자의 현재 질병의 심각성을 평가하는 데 사용되었습니다. CGI-S는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
2 주차
임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)의 기준선에서 변화
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)는 동일한 진단을받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험에 비해 평가 당시 피험자의 현재 질병의 심각성을 평가하는 데 사용되었습니다. CGI-S는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
4 주차
임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)의 기준선에서 변화
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)는 동일한 진단을받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험에 비해 평가 당시 피험자의 현재 질병의 심각성을 평가하는 데 사용되었습니다. CGI-S는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
8 주차
임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)의 기준선에서 변화
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 심각도 (CGI -S)는 동일한 진단을받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험에 비해 평가 당시 피험자의 현재 질병의 심각성을 평가하는 데 사용되었습니다. CGI-S는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
연구 종료 (12 주)
평균 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I) 총 점수
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-I를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I)은 기준선에 비해 피험자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지에 대한 임상의의 평가를 측정하는 데 사용되었습니다 (방문 2). CGI-I는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 낮은 점수는 개선을 나타내고 점수가 높을수록 악화되는 것을 나타냅니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
1 주차
평균 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I) 총 점수
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-I를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I)은 기준선에 비해 피험자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지에 대한 임상의의 평가를 측정하는 데 사용되었습니다 (방문 2). CGI-I는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 낮은 점수는 개선을 나타내고 점수가 높을수록 악화되는 것을 나타냅니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
2 주차
평균 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I) 총 점수
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-I를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I)은 기준선에 비해 피험자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지에 대한 임상의의 평가를 측정하는 데 사용되었습니다 (방문 2). CGI-I는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 낮은 점수는 개선을 나타내고 점수가 높을수록 악화되는 것을 나타냅니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
4 주차
평균 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I) 총 점수
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-I를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I)은 기준선에 비해 피험자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지에 대한 임상의의 평가를 측정하는 데 사용되었습니다 (방문 2). CGI-I는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 낮은 점수는 개선을 나타내고 점수가 높을수록 악화되는 것을 나타냅니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7).
8 주차
평균 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I) 총 점수
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 CGI-I를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 임상 글로벌 인상 - 개선 (CGI -I)은 기준선에 비해 피험자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지에 대한 임상의의 평가를 측정하는 데 사용되었습니다 (방문 2). CGI-I는 7 개의 가능한 등급 (1-7 포인트)을 가진 1 개의 수사관-완성 된 (또는 훈련 된 평가자-완성) 품목으로 구성되며, 점수가 낮은 점수는 개선을 나타내고 점수가 높을수록 악화되는 것을 나타냅니다. (최소 점수 1, 최대 점수 7)
연구 종료 (12 주)
환자 글로벌 인상 - 심각도 (PGI -S) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-심각도 (PGI-S)는 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도 (PGI-S)를 측정하는 데 사용될 수 있습니다. PGI-S는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 5)
1 주차
환자 글로벌 인상 - 심각도 (PGI -S) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-심각도 (PGI-S)는 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도 (PGI-S)를 측정하는 데 사용될 수 있습니다. PGI-S는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 5)
2 주차
환자 글로벌 인상 - 심각도 (PGI -S) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-심각도 (PGI-S)는 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도 (PGI-S)를 측정하는 데 사용될 수 있습니다. PGI-S는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 5)
4 주차
환자 글로벌 인상 - 심각도 (PGI -S) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-심각도 (PGI-S)는 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도 (PGI-S)를 측정하는 데 사용될 수 있습니다. PGI-S는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 5)
8 주차
환자 글로벌 인상 - 심각도 (PGI -S) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-S를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-심각도 (PGI-S)는 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도 (PGI-S)를 측정하는 데 사용될 수 있습니다. PGI-S는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심해집니다. (최소 점수 1, 최대 점수 5)
연구 종료 (12 주)
평균 환자 글로벌 인상 - 변화 (PGI -C) 총 점수
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-C를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-변경 (PGI-C)은 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도의 변화를 측정하는 데 사용될 수 있습니다 (PGI-C). PGI-C는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 악화 된 증상의 변화를 나타냅니다 (증상 악화). (최소 점수 1, 최대 점수 5)
1 주차
평균 환자 글로벌 인상 - 변화 (PGI -C) 총 점수
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-C를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-Change (PGI-C)은 CGI 척도에 대한 환자 가보고 한 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도의 변화를 측정하는 데 사용될 수 있습니다 (PGI-C). PGI-C는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 악화 된 증상의 변화를 나타냅니다 (증상 악화). (최소 점수 1, 최대 점수 5)
2 주차
평균 환자 글로벌 인상 - 변화 (PGI -C) 총 점수
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-C를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-변경 (PGI-C)은 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도의 변화를 측정하는 데 사용될 수 있습니다 (PGI-C). PGI-C는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 악화 된 증상의 변화를 나타냅니다 (증상 악화). (최소 점수 1, 최대 점수 5)
4 주차
평균 환자 글로벌 인상 - 변화 (PGI -C) 총 점수
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-C를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-변경 (PGI-C)은 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도의 변화를 측정하는 데 사용될 수 있습니다 (PGI-C). PGI-C는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 악화 된 증상의 변화를 나타냅니다 (증상 악화). (최소 점수 1, 최대 점수 5)
8 주차
환자 글로벌 인상 - 변화 (PGI -C) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 PGI-C를 통해 측정 된 불안 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 환자 글로벌 인상-변경 (PGI-C)은 CGI 척도에 대한 환자보고 결과에 대응합니다. PGI는 환자 집단에 적응되며 질병 중증도의 변화를 측정하는 데 사용될 수 있습니다 (PGI-C). PGI-C는 5 개의 가능한 등급 (1-5)을 갖는 1 개의 주제 완료 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 악화 된 증상의 변화를 나타냅니다 (증상 악화). (최소 점수 1, 최대 점수 5)
연구 종료 (12 주)
Sheehan Disability Scale (SDS)의 기준선에서 변화
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 SDS를 통해 측정 된 기능 장애 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능 및 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. Sheehan Disability Scale (SDS)은 환자의 삶의 3 가지 주요 영역 (업무, 사회 생활/여가 활동 및 가정 생활/가정 책임)이 정신과 또는 의학적 증상에 의해 기능적으로 손상되는 정도를 측정하도록 설계된 3 개의 자기 평가 항목의 복합재입니다. 총 점수 0-30 (0 손상, 30 명이 손상). 직장/학교 (0-10); 사회 생활 (0-10); 가족 생활/가정 책임 (0-10).
1 주차
Sheehan Disability Scale (SDS)의 기준선에서 변화
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 SDS를 통해 측정 된 기능 장애 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능 및 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. Sheehan Disability Scale (SDS)은 환자의 삶의 3 가지 주요 영역 (업무, 사회 생활/여가 활동 및 가정 생활/가정 책임)이 정신과 또는 의학적 증상에 의해 기능적으로 손상되는 정도를 측정하도록 설계된 3 개의 자기 평가 항목의 복합재입니다. 총 점수 0-30 (0 손상, 30 명이 손상). 직장/학교 (0-10); 사회 생활 (0-10); 가족 생활/가정 책임 (0-10).
2 주차
Sheehan Disability Scale (SDS)의 기준선에서 변화
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 SDS를 통해 측정 된 기능 장애 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능 및 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. Sheehan Disability Scale (SDS)은 환자의 삶의 3 가지 주요 영역 (업무, 사회 생활/여가 활동 및 가정 생활/가정 책임)이 정신과 또는 의학적 증상에 의해 기능적으로 손상되는 정도를 측정하도록 설계된 3 개의 자기 평가 항목의 복합재입니다. 총 점수 0-30 (0 손상, 30 명이 손상). 직장/학교 (0-10); 사회 생활 (0-10); 가족 생활/가정 책임 (0-10).
4 주차
Sheehan Disability Scale (SDS)의 기준선에서 변화
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 SDS를 통해 측정 된 기능 장애 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능 및 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. Sheehan Disability Scale (SDS)은 환자의 삶의 3 가지 주요 영역 (업무, 사회 생활/여가 활동 및 가정 생활/가정 책임)이 정신과 또는 의학적 증상에 의해 기능적으로 손상되는 정도를 측정하도록 설계된 3 개의 자기 평가 항목의 복합재입니다. 총 점수 0-30 (0 손상, 30 명이 손상). 직장/학교 (0-10); 사회 생활 (0-10); 가족 생활/가정 책임 (0-10).
8 주차
Sheehan Disability Scale (SDS)의 기준선에서 변화
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 SDS를 통해 측정 된 기능 장애 증상의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능 및 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. Sheehan Disability Scale (SDS)은 환자의 삶의 3 가지 주요 영역 (업무, 사회 생활/여가 활동 및 가정 생활/가정 책임)이 정신과 또는 의학적 증상에 의해 기능적으로 손상되는 정도를 측정하도록 설계된 3 개의 자기 평가 항목의 복합재입니다. 총 점수 0-30 (0 손상, 30 명이 손상). 직장/학교 (0-10); 사회 생활 (0-10); 가족 생활/가정 책임 (0-10).
연구 종료 (12 주)
EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 삶의 질 향상
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 비제는 동등한)이 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 개선하는지 여부를 결정합니다. EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)을 사용하여 광범위한 건강 상태 및 치료에 대한 건강 결과를 평가했습니다. EQ-5D는 EQ-5D 설명 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 스케일 (VAS)으로 구성됩니다. 피험자의 건강 상태에 대한 VA는 상상할 수있는 0 = 최악의 건강에서 100 = 상상할 수있는 최고의 건강에 이르기까지 득점했습니다.
1 주차
EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 삶의 질 향상
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 비제는 동등한)이 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 개선하는지 여부를 결정합니다. EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)을 사용하여 광범위한 건강 상태 및 치료에 대한 건강 결과를 평가했습니다. EQ-5D는 EQ-5D 설명 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 스케일 (VAS)으로 구성됩니다. 피험자의 건강 상태에 대한 VA는 상상할 수있는 0 = 최악의 건강에서 100 = 상상할 수있는 최고의 건강에 이르기까지 득점했습니다.
2 주차
EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 삶의 질 향상
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 비제는 동등한)이 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 개선하는지 여부를 결정합니다. EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)을 사용하여 광범위한 건강 상태 및 치료에 대한 건강 결과를 평가했습니다. EQ-5D는 EQ-5D 설명 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 스케일 (VAS)으로 구성됩니다. 피험자의 건강 상태에 대한 VA는 상상할 수있는 0 = 최악의 건강에서 100 = 상상할 수있는 최고의 건강에 이르기까지 득점했습니다.
4 주차
EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 삶의 질 향상
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 비제는 동등한)이 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 개선하는지 여부를 결정합니다. EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)을 사용하여 광범위한 건강 상태 및 치료에 대한 건강 결과를 평가했습니다. EQ-5D는 EQ-5D 설명 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 스케일 (VAS)으로 구성됩니다. 피험자의 건강 상태에 대한 VA는 상상할 수있는 0 = 최악의 건강에서 100 = 상상할 수있는 최고의 건강에 이르기까지 득점했습니다.
8 주차
EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 삶의 질 향상
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 비제는 동등한)이 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 개선하는지 여부를 결정합니다. EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)을 사용하여 광범위한 건강 상태 및 치료에 대한 건강 결과를 평가했습니다. EQ-5D는 EQ-5D 설명 시스템 및 EQ 시각적 아날로그 스케일 (VAS)으로 구성됩니다. 피험자의 건강 상태에 대한 VA는 상상할 수있는 0 = 최악의 건강에서 100 = 상상할 수있는 최고의 건강에 이르기까지 득점했습니다.
연구 종료 (12 주)
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)에 의해 측정 된 수면 향상
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 프리베이스-동등성)이 PSQI를 통한 측정 된 수면 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 전 달 동안 수면 품질과 교란을 평가하는 데 사용되었습니다. 설문지는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애와 같은 0-3 점 범위의 각각에 대한 구성 요소 점수를 가졌습니다. 구성 요소 점수의 합계 = 글로벌 점수입니다. 글로벌 점수 0은 어려움이 없음을 나타 냈으며 글로벌 점수 21은 모든 영역에서 심각한 어려움을 나타 냈습니다.
4 주차
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)에 의해 측정 된 수면 향상
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 프리베이스-동등성)이 PSQI를 통한 측정 된 수면 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 전 달 동안 수면 품질과 교란을 평가하는 데 사용되었습니다. 설문지는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애와 같은 0-3 점 범위의 각각에 대한 구성 요소 점수를 가졌습니다. 구성 요소 점수의 합계 = 글로벌 점수입니다. 글로벌 점수 0은 어려움이 없음을 나타 냈으며 글로벌 점수 21은 모든 영역에서 심각한 어려움을 나타 냈습니다.
8 주차
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)에 의해 측정 된 수면 향상
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 프리베이스-동등성)이 PSQI를 통한 측정 된 수면 개선을 포함하여 불안 증상이있는 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 전 달 동안 수면 품질과 교란을 평가하는 데 사용되었습니다. 설문지는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애와 같은 0-3 점 범위의 각각에 대한 구성 요소 점수를 가졌습니다. 구성 요소 점수의 합계 = 글로벌 점수입니다. 글로벌 점수 0은 어려움이 없음을 나타 냈으며 글로벌 점수 21은 모든 영역에서 심각한 어려움을 나타 냈습니다.
연구 종료 (12 주)
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 여성
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성적 기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 여성 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
1 주차
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 여성
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성적 기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 여성 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
2 주차
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 여성
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성적 기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 여성 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
4 주차
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 여성
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성적 기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 여성 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
8 주차
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 여성
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성적 기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 여성 대상의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
연구 종료 (12 주)
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 남성
기간: 1 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 남성 피험자의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
1 주차
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 남성
기간: 2 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 남성 피험자의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
2 주차
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 남성
기간: 4 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 남성 피험자의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
4 주차
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 남성
기간: 8 주차
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 남성 피험자의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
8 주차
애리조나 성적 경험 설문지 (ASEX)에 의해 측정 된 개선 된 성기능 - 남성
기간: 연구 종료 (12 주)
MM120 (25, 50, 100 또는 200 μg 공짜 동등성)이 ASEX를 통한 측정 된 성기능의 개선을 포함하여 불안 증상이있는 남성 피험자의 기능과 삶의 질 측정을 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
연구 종료 (12 주)
성기능 장애 율 (ASEX), 여성, 1 주차 요약
기간: 1 주차
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
1 주차
성기능 장애 율 (ASEX), 여성, 2 주차 요약
기간: 2 주차
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
2 주차
성기능 장애 율 (ASEX), 여성, 4 주차 요약
기간: 4 주차
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
4 주차
성기능 장애 율 (ASEX), 여성, 8 주차 요약
기간: 8 주차
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
8 주차
성기능 장애 율 (ASEX), 여성, 12 주차 요약
기간: 연구 종료 (12 주)
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
연구 종료 (12 주)
성기능 장애 율 (ASEX), 남성, 1 주차 요약
기간: 1 주차
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
1 주차
성기능 장애 율 (ASEX), 남성, 2 주차 요약
기간: 2 주차
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
2 주차
성기능 장애 율 (ASEX), 남성, 4 주차 요약
기간: 4 주차
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
4 주차
성기능 장애 율 (ASEX), 남성, 8 주차 요약
기간: 8 주차
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
8 주차
성기능 장애 율 (ASEX), 남성, 12 주차 요약
기간: 12 주
성기능 장애가없는 참가자 수 (%) 대 성기능 장애가없는 참가자 수 (%). 애리조나 성 경험 설문지 (ASEX)는 성욕, 각성, 질 윤활/음경 발기, 오르가즘에 도달하는 능력 및 오르가즘의 만족도를 정량화하는 5 개 항목 등급 척도입니다. 5-30의 ASEX 범위에서 가능한 총 점수는 더 높은 점수를 얻었습니다.
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Definium Therapeutics US, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMED008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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