MM-120:n annoksenhakututkimus ahdistuneisuusoireiden hoitoon
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Definium Therapeutics US, Inc.
Vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen ryhmä, annoksenhakututkimus, jolla arvioidaan neljän MM-120-annoksen vaikutusta ahdistuneisuusoireiden hoitoon
Tämä on vaiheen 2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien annoksenhakututkimus, jolla arvioidaan neljän MM-120-annoksen (25, 50, 100 tai 200 μg vapaan emäksen ekvivalentti) vaikutusta ahdistuneisuusoireiden hoito henkilöillä, joilla on diagnosoitu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 mies- ja naispuolista henkilöä, jotka ovat iältään 18 - < 75 vuotta ja jotka täyttävät GAD:n DSM-5-kriteerit ja joiden HAM-A-kokonaispistemäärä on vähintään 20.
Koehenkilöille, jotka saavat vasta-aiheisia samanaikaisia lääkkeitä, lisäravinteita tai muita terapeuttisia aineita seulonnassa (käynti 1), lääkitystä pienennetään ennen lähtötasolle (käynti 2) siirtymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Preferred Research Partners
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Irvine Center for Clinical Research
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Kadima Neuropsychiatry Institute
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Pacific Neuroscience Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Mountain View Clinical Research
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
- Wholeness Center
-
-
Florida
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Segal Trials
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- CNS Healthcare - Orlando
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- iResearch Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Uptown Research
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Sunstone Therapies
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
- SISU
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Adams Clinical
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Hassman Research Institute
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- GMI - Princeton Medical Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44113
- Lutheran Hospital - Cleveland Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- BioBehavioral Research of Austin
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- University of Texas Health Houston
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Cedar Clinical Research
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Cedar Clinical Research - Murray
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
- Woodstock Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino ≥ 50 kg
- Painoindeksi [BMI] ≥ 18 - ≤ 38 mg/kg2
- DSM-5 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- Hyväksyttävä yleinen lääketieteellinen tila, jotta voit ilmoittautua turvallisesti tutkimukseen ja suorittaa sen loppuun
- Kyky niellä kapseleita
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (WOCBP) (eli fysiologisesti kykenevät tulemaan raskaaksi), jotka eivät halua tai pysty käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana, TAI miehet, jotka fysiologisesti kykenevät synnyttämään lapsen, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa mutta eivät halua tai pysty käyttämään esteehkäisyä (esim. kondomia spermisidisen emulsiovoiteen tai hyytelön kanssa tai ilman) tutkimuksen ajan
- Naiset, jotka ovat parhaillaan raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tai imetystä tutkimuksen aikana
- Miehet, jotka aikovat luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana
- Aiempi historia (elinikäinen diagnoosi) tai tiedossa oleva ensimmäisen asteen sukulainen (eli äiti/isä/kokoiset sisarukset), jolla on elinikäinen diagnoosi skitsofreniasta, posttraumaattisesta stressihäiriöstä tai muista psykoottisista häiriöistä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Hänellä on merkittävä itsemurhayrityksen riski sairaushistorian perusteella tai hänellä on aktiivisia itsemurha-ajatuksia
- Haluttomuus tai kyvyttömyys lopettaa kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden, lisäravinteiden tai muiden lääkkeiden (resepti tai käsikauppa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 1 - Placebo
Aine, jolla ei ole terapeuttista arvoa.
|
Aine, jolla ei ole terapeuttista arvoa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - 25 μg MM120
Psykoaktiivinen aine, joka välittää vaikutuksiaan pääasiassa serotoniini 2A-reseptorin (5-HT2A) agonistisen aktiivisuuden kautta.
|
Psykoaktiivinen aine, joka välittää vaikutuksiaan pääasiassa agonistiaktiivisuuden kautta serotoniini 2A-reseptorissa (5-HT2A).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3- 50 μg MM120
Psykoaktiivinen aine, joka välittää vaikutuksiaan pääasiassa serotoniini 2A-reseptorin (5-HT2A) agonistisen aktiivisuuden kautta.
|
Psykoaktiivinen aine, joka välittää vaikutuksiaan pääasiassa agonistiaktiivisuuden kautta serotoniini 2A-reseptorissa (5-HT2A).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4- 100 μg MM120
Psykoaktiivinen aine, joka välittää vaikutuksia pääasiassa serotoniini 2A-reseptorin (5-HT2A) agonistisen aktiivisuuden kautta.
|
Psykoaktiivinen aine, joka välittää vaikutuksiaan pääasiassa agonistiaktiivisuuden kautta serotoniini 2A-reseptorissa (5-HT2A).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5- 200 μg MM120
Psykoaktiivinen aine, joka välittää vaikutuksiaan pääasiassa serotoniini 2A-reseptorin (5-HT2A) agonistisella aktiivisuudella.
|
Psykoaktiivinen aine, joka välittää vaikutuksiaan pääasiassa agonistiaktiivisuuden kautta serotoniini 2A-reseptorissa (5-HT2A).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosvaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Annos-vaste -suhteen tutkimiseksi erilaisille MM120-annoksille verrattuna lumelääkkeeseen muutoksessa lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusasteikolla (HAM-A) kokonaispistemäärä viikolla 4. Ham-A koostuu seuraavista 14 esineestä, jotka kattavat sekä psykologiset että somaattiset ahdistuksen oireet: ahdistunut mieliala, jännitys, pelkot, inomnia, cordiculaart, somaattinen. Oireet, hengitysoireet, maha -suolikanavan oireet, sukupuolielinten oireet, autonomiset oireet ja käyttäytyminen haastattelussa (yleinen).
Keskustarastaja arvioi, missä määrin kohde näytti jokaisen annetun kriteerin ja antoi luokituksen asteikolla 0-4, missä 4 edustaa vakavimpia oireita.
Minimipiste = 0, enimmäispiste = 56.
Pisteet summataan ja mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi sairaus.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosvaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Annosvaste -suhteen tutkimiseksi MM120: n eri annoksille verrattuna lumelääkkeeseen muutoksessa lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusasteikolla (HAM-A) kokonaispistemäärä viikolla 8.
Ham-A koostuu seuraavista 14 esineestä, jotka kattavat sekä psykologiset että somaattiset ahdistuksen oireet: ahdistunut mieliala, jännitys, pelot, unettomuus, älyllinen, masentunut mieliala, somaattinen (lihaksikas), somaattinen (aisti), sydän- ja verisuonioireet, hengityssiirrot, maha-aineiden oireet, sukupolvien oireet, autonomiset oireet ja käyttäytyminen (käyttäytymisessä).
Keskustarastaja arvioi, missä määrin kohde näytti jokaisen annetun kriteerin ja antoi luokituksen asteikolla 0-4, missä 4 edustaa vakavimpia oireita.
Minimipiste = 0, enimmäispiste = 56.
Pisteet summataan ja mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi sairaus.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Ham-A: n kokonaispistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MM120-annoksen (25, 50, 100 tai 200 μg vapaan perusekvivalentin) 4 annoksen lähtötasosta 4 annoksen lähtötasosta verrattuna lumelääkkeeseen mitattuna HAM-A: n kokonaispistemäärällä lähtötilanteesta viikkoon 4 Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) koostuu seuraavista 14 esineestä, jotka kattavat sekä psykologiset että somaattiset oireet, jotka ovat ahdistuneita mielialoja, innostuneen tunnelman, (Lihas), somaattinen (aisti), sydän- ja verisuonioireet, hengitysoireet, maha -suolikanavan oireet, sukupuolielinten oireet, autonomiset oireet ja käyttäytyminen haastattelussa (yleinen).
Keskustarastaja arvioi, missä määrin kohde näytti jokaisen annetun kriteerin ja antoi luokituksen asteikolla 0-4, missä 4 edustaa vakavimpia oireita.
Minimipiste = 0, enimmäispiste = 56.
Pisteet summataan ja mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi sairaus.
Esitetyt tiedot ovat HAM-A: n kokonaispistemäärä lähtötasosta viikkoon 4
|
4 viikkoa
|
|
Muutos Ham-A: n kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutoksen määrittäminen lähtötasosta HAM-A: n kokonaispisteissä 4 annosta MM120 (25, 50, 100 tai 200 μg vapaa perusekvivalentti) verrattuna lumelääkkeeseen lähtötilanteesta viikkoon 8. Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) koostuu seuraavista 14 kohdasta, joka kattaa molemmat psykologiset ja somaattiset oireet: ahdistuneen mielialan (pelko), hengitys, Somaattiset (aistinvaraiset), sydän- ja verisuonioireet, hengitysoireet, maha -suolikanavan oireet, sukupuolielinten oireet, autonomiset oireet ja käyttäytyminen haastattelussa (yleinen).
Keskustarastaja arvioi, missä määrin kohde näytti jokaisen annetun kriteerin ja antoi luokituksen asteikolla 0-4, missä 4 edustaa vakavimpia oireita.
Minimipiste = 0, enimmäispiste = 56.
Pisteet summataan ja mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi sairaus.
Esitetyt tiedot ovat HAM-A: n kokonaispistemäärä lähtötasosta viikkoon 8
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Ham-A: n kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutoksen määrittäminen lähtötasosta HAM-A: n kokonaispisteissä 4 annosta MM120 (25, 50, 100 tai 200 μg vapaa emäsekvivalentti) verrattuna lumelääkkeeseen lähtötasosta tutkimuksen loppuun (viikko 12).
Hamiltonin ahdistuksen luokitusasteikko (HAM-A) koostuu seuraavista 14 esineestä, jotka kattavat sekä psykologiset että somaattiset ahdistuksen oireet: ahdistunut mieliala, jännitys, pelot, unettomuus, älyllinen, masentunut mieliala, somaattinen (lihaksikas), somaattinen (aisti), sydän- ja verisuonioireiden oireiden, yleisten oireiden ja yleisten oireiden ja avustavien oireiden, yleiset oireet (yleiset oireet).
Keskustarastaja arvioi, missä määrin kohde näytti jokaisen annetun kriteerin ja antoi luokituksen asteikolla 0-4, missä 4 edustaa vakavimpia oireita.
Minimipiste = 0, enimmäispiste = 56.
Pisteet summataan ja mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi sairaus.
Esitetyt tiedot ovat HAM-A: n kokonaispistemäärän muutoksia lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (12 viikkoa)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalenttia) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien masennusoireiden parannukset MADRS: n mittaamana.
Montgomery -Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) - käytettiin masennuksen vakavuuden arviointiin ja hoidon aiheuttamien muutosten havaitsemiseen.
Kyselylomake sisälsi 10 kliinisen kliinisen täydennystä kohtaa.
Jokainen kymmenestä kysymyksestä, joiden pinta-ala on 0-6 pistettä.
Tuotepiste 0 osoitettua kohdetta ei ole läsnä tai normaali, kun taas tuotepiste 6 osoitti oireiden vakavaa tai jatkuvaa läsnäoloa.
Mahdollinen pistemäärä oli 60, ja korkeammat pisteet edustivat vakavampaa tilaa.
Pistemäärän lasku ≥ 50% osoitti vasteen hoitoon, ja todellinen pistemäärä ≤ 10 osoitti oireiden remission.
|
Viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien MADRS: n kautta mitattujen masennusoireiden parannukset.
Montgomery -Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) - käytettiin masennuksen vakavuuden arviointiin ja hoidon aiheuttamien muutosten havaitsemiseen.
Kyselylomake sisälsi 10 kliinisen kliinisen täydennystä kohtaa.
Jokainen kymmenestä kysymyksestä, joiden pinta-ala on 0-6 pistettä.
Tuotepiste 0 osoitettua kohdetta ei ole läsnä tai normaali, kun taas tuotepiste 6 osoitti oireiden vakavaa tai jatkuvaa läsnäoloa.
Mahdollinen pistemäärä oli 60, ja korkeammat pisteet edustivat vakavampaa tilaa.
Pistemäärän lasku ≥ 50% osoitti vasteen hoitoon, ja todellinen pistemäärä ≤ 10 osoitti oireiden remission.
|
Viikko 2
|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien MADRS: n kautta mitattujen masennusoireiden parannukset.
Montgomery -Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) - käytettiin masennuksen vakavuuden arviointiin ja hoidon aiheuttamien muutosten havaitsemiseen.
Kyselylomake sisälsi 10 kliinisen kliinisen täydennystä kohtaa.
Jokainen kymmenestä kysymyksestä, joiden pinta-ala on 0-6 pistettä.
Tuotepiste 0 osoitettua kohdetta ei ole läsnä tai normaali, kun taas tuotepiste 6 osoitti oireiden vakavaa tai jatkuvaa läsnäoloa.
Mahdollinen pistemäärä oli 60, ja korkeammat pisteet edustivat vakavampaa tilaa.
Pistemäärän lasku ≥ 50% osoitti vasteen hoitoon, ja todellinen pistemäärä ≤ 10 osoitti oireiden remission.
|
Viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien MADRS: n kautta mitattujen masennusoireiden parannukset.
Montgomery -Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) - käytettiin masennuksen vakavuuden arviointiin ja hoidon aiheuttamien muutosten havaitsemiseen.
Kyselylomake sisälsi 10 kliinisen kliinisen täydennystä kohtaa.
Jokainen kymmenestä kysymyksestä, joiden pinta-ala on 0-6 pistettä.
Tuotepiste 0 osoitettua kohdetta ei ole läsnä tai normaali, kun taas tuotepiste 6 osoitti oireiden vakavaa tai jatkuvaa läsnäoloa.
Mahdollinen pistemäärä oli 60, ja korkeammat pisteet edustivat vakavampaa tilaa.
Pistemäärän lasku ≥ 50% osoitti vasteen hoitoon, ja todellinen pistemäärä ≤ 10 osoitti oireiden remission.
|
Viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien MADRS: n kautta mitattujen masennusoireiden parannukset.
Montgomery -Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) - käytettiin masennuksen vakavuuden arviointiin ja hoidon aiheuttamien muutosten havaitsemiseen.
Kyselylomake sisälsi 10 kliinisen kliinisen täydennystä kohtaa.
Jokainen kymmenestä kysymyksestä, joiden pinta-ala on 0-6 pistettä.
Tuotepiste 0 osoitettua kohdetta ei ole läsnä tai normaali, kun taas tuotepiste 6 osoitti oireiden vakavaa tai jatkuvaa läsnäoloa.
Mahdollinen pistemäärä oli 60, ja korkeammat pisteet edustivat vakavampaa tilaa.
Pistemäärän lasku ≥ 50% osoitti vasteen hoitoon, ja todellinen pistemäärä ≤ 10 osoitti oireiden remission.
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (CGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien CGI-S: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - vakavuutta (CGI -S) käytettiin arviointiajan nykyisen sairauden vakavuuden arvioimiseksi verrattuna lääkärin aikaisempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
CGI-S käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (CGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien CGI-S: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - vakavuutta (CGI -S) käytettiin arviointiajan nykyisen sairauden vakavuuden arvioimiseksi verrattuna lääkärin aikaisempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
CGI-S käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Viikko 2
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (CGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien CGI-S: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - vakavuutta (CGI -S) käytettiin arviointiajan nykyisen sairauden vakavuuden arvioimiseksi verrattuna lääkärin aikaisempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
CGI-S käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (CGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien CGI-S: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - vakavuutta (CGI -S) käytettiin arviointiajan nykyisen sairauden vakavuuden arvioimiseksi verrattuna lääkärin aikaisempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
CGI-S käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (CGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien CGI-S: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - vakavuutta (CGI -S) käytettiin arviointiajan nykyisen sairauden vakavuuden arvioimiseksi verrattuna lääkärin aikaisempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
CGI-S käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen kliininen globaali vaikutelma - parannus (CGI -I) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien CGI-I: n kautta mitattuja ahdistuneisuusoireiden parannuksia.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - parannusta (CGI -I) käytettiin mittaamaan kliinikon arvioita siitä, kuinka paljon kohteen sairaus on parantunut tai huonontunut suhteessa lähtötasoon (vierailu 2).
CGI-I käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä pienempi pistemäärä osoittaa parannusta ja korkeampi pisteet osoittavat pahenevan.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Viikko 1
|
|
Keskimääräinen kliininen globaali vaikutelma - parannus (CGI -I) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien CGI-I: n kautta mitattuja ahdistuneisuusoireiden parannuksia.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - parannusta (CGI -I) käytettiin mittaamaan kliinikon arvioita siitä, kuinka paljon kohteen sairaus on parantunut tai huonontunut suhteessa lähtötasoon (vierailu 2).
CGI-I käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä pienempi pistemäärä osoittaa parannusta ja korkeampi pisteet osoittavat pahenevan.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen kliininen globaali vaikutelma - parannus (CGI -I) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien CGI-I: n kautta mitattuja ahdistuneisuusoireiden parannuksia.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - parannusta (CGI -I) käytettiin mittaamaan kliinikon arvioita siitä, kuinka paljon kohteen sairaus on parantunut tai huonontunut suhteessa lähtötasoon (vierailu 2).
CGI-I käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä pienempi pistemäärä osoittaa parannusta ja korkeampi pisteet osoittavat pahenevan.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Viikko 4
|
|
Keskimääräinen kliininen globaali vaikutelma - parannus (CGI -I) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien CGI-I: n kautta mitattuja ahdistuneisuusoireiden parannuksia.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - parannusta (CGI -I) käytettiin mittaamaan kliinikon arvioita siitä, kuinka paljon kohteen sairaus on parantunut tai huonontunut suhteessa lähtötasoon (vierailu 2).
CGI-I käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä pienempi pistemäärä osoittaa parannusta ja korkeampi pisteet osoittavat pahenevan.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7).
|
Viikko 8
|
|
Keskimääräinen kliininen globaali vaikutelma - parannus (CGI -I) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien CGI-I: n kautta mitattuja ahdistuneisuusoireiden parannuksia.
Kliinistä globaalia vaikutelmaa - parannusta (CGI -I) käytettiin mittaamaan kliinikon arvioita siitä, kuinka paljon kohteen sairaus on parantunut tai huonontunut suhteessa lähtötasoon (vierailu 2).
CGI-I käsittää yhden tutkijan valmistuneen (tai koulutetun arvioijan valmistuneen) esineen 7 mahdollisella luokituksella (1-7 pistettä), missä pienempi pistemäärä osoittaa parannusta ja korkeampi pisteet osoittavat pahenevan.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 7)
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (PGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata vastaavaa) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-S: n kautta mitattujen ahdistuneisuuden oireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-vakavuus (PGI-S) on potilaan ilmoittama lopputulos CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää taudin vakavuuden (PGI-S) mittaamiseen.
PGI-S käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (PGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata vastaavaa) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-S: n kautta mitattujen ahdistuneisuuden oireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-vakavuus (PGI-S) on potilaan ilmoittama lopputulos CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää taudin vakavuuden (PGI-S) mittaamiseen.
PGI-S käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Viikko 2
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (PGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata vastaavaa) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-S: n kautta mitattujen ahdistuneisuuden oireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-vakavuus (PGI-S) on potilaan ilmoittama lopputulos CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää taudin vakavuuden (PGI-S) mittaamiseen.
PGI-S käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (PGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata vastaavaa) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-S: n kautta mitattujen ahdistuneisuuden oireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-vakavuus (PGI-S) on potilaan ilmoittama lopputulos CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää taudin vakavuuden (PGI-S) mittaamiseen.
PGI-S käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (PGI -S) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata vastaavaa) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-S: n kautta mitattujen ahdistuneisuuden oireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-vakavuus (PGI-S) on potilaan ilmoittama lopputulos CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää taudin vakavuuden (PGI-S) mittaamiseen.
PGI-S käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampaa sairautta.
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Keskimääräinen potilaan globaali vaikutelma - muutos (PGI -C) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaatabasi-ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatumittauksia potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-C: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-muutos (PGI-C) on potilaan ilmoittama tulos vastine CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää muutoksien mittaamiseen sairauden vakavuudessa (PGI-C).
PGI-C käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa muutoksen huonompaan (pahenevat oireet).
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Viikko 1
|
|
Keskimääräinen potilaan globaali vaikutelma - muutos (PGI -C) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaatabasi-ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatumittauksia potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-C: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-muutos (PGI-C) on potilaan ilmoittama tulos vastine CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää muutoksien mittaamiseen sairauden vakavuudessa (PGI-C).
PGI-C käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa muutoksen huonompaan (pahenevat oireet).
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen potilaan globaali vaikutelma - muutos (PGI -C) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaatabasi-ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatumittauksia potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-C: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-muutos (PGI-C) on potilaan ilmoittama tulos vastine CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää muutoksien mittaamiseen sairauden vakavuudessa (PGI-C).
PGI-C käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa muutoksen huonompaan (pahenevat oireet).
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Viikko 4
|
|
Keskimääräinen potilaan globaali vaikutelma - muutos (PGI -C) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaatabasi-ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatumittauksia potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-C: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-muutos (PGI-C) on potilaan ilmoittama tulos vastine CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää muutoksien mittaamiseen sairauden vakavuudessa (PGI-C).
PGI-C käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa muutoksen huonompaan (pahenevat oireet).
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan globaalissa vaikutelmassa - muutos (PGI -C) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaatabasi-ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatumittauksia potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien PGI-C: n kautta mitatut ahdistuneisuusoireiden parannukset.
Potilaan globaali vaikutelma-muutos (PGI-C) on potilaan ilmoittama tulos vastine CGI-asteikolla.
PGI on sopeutettu potilaspopulaatioon ja sitä voidaan käyttää muutoksien mittaamiseen sairauden vakavuudessa (PGI-C).
PGI-C käsittää yhden kohteen täytetyn tuotteen, jolla on 5 mahdollista luokitusta (1-5).
Suurempi pistemäärä osoittaa muutoksen huonompaan (pahenevat oireet).
(Vähimmäispiste 1, enimmäispiste 5)
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta Sheehan -vammaisuusasteikolla (SDS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien SDS: n kautta mitattujen funktionaalisten vammaisuuden oireiden parannukset.
Sheehan-vammaisuusasteikko (SDS) on yhdistelmä kolmesta itsearvioidusta tuotteesta, joiden tarkoituksena on mitata, missä määrin 3 suurta aluetta potilaan elämässä (työ, sosiaalinen elämä/vapaa-ajan toiminta ja perhe-elämän/kodin vastuut) ovat toiminnallisesti heikentyneet psykiatristen tai lääketieteellisten oireiden avulla.
Kokonaispistemäärä 0-30 (0 häiriöttömää, 30 erittäin heikentynyt).
Työ/koulu (0-10); Sosiaalinen elämä (0-10); Perhe-elämän/kotivastuut (0-10).
|
Viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta Sheehan -vammaisuusasteikolla (SDS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien SDS: n kautta mitattujen funktionaalisten vammaisuuden oireiden parannukset.
Sheehan-vammaisuusasteikko (SDS) on yhdistelmä kolmesta itsearvioidusta tuotteesta, joiden tarkoituksena on mitata, missä määrin 3 suurta aluetta potilaan elämässä (työ, sosiaalinen elämä/vapaa-ajan toiminta ja perhe-elämän/kodin vastuut) ovat toiminnallisesti heikentyneet psykiatristen tai lääketieteellisten oireiden avulla.
Kokonaispistemäärä 0-30 (0 häiriöttömää, 30 erittäin heikentynyt).
Työ/koulu (0-10); Sosiaalinen elämä (0-10); Perhe-elämän/kotivastuut (0-10).
|
Viikko 2
|
|
Muutos lähtötasosta Sheehan -vammaisuusasteikolla (SDS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien SDS: n kautta mitattujen funktionaalisten vammaisuuden oireiden parannukset.
Sheehan-vammaisuusasteikko (SDS) on yhdistelmä kolmesta itsearvioidusta tuotteesta, joiden tarkoituksena on mitata, missä määrin 3 suurta aluetta potilaan elämässä (työ, sosiaalinen elämä/vapaa-ajan toiminta ja perhe-elämän/kodin vastuut) ovat toiminnallisesti heikentyneet psykiatristen tai lääketieteellisten oireiden avulla.
Kokonaispistemäärä 0-30 (0 häiriöttömää, 30 erittäin heikentynyt).
Työ/koulu (0-10); Sosiaalinen elämä (0-10); Perhe-elämän/kotivastuut (0-10).
|
Viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta Sheehan -vammaisuusasteikolla (SDS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien SDS: n kautta mitattujen funktionaalisten vammaisuuden oireiden parannukset.
Sheehan-vammaisuusasteikko (SDS) on yhdistelmä kolmesta itsearvioidusta tuotteesta, joiden tarkoituksena on mitata, missä määrin 3 suurta aluetta potilaan elämässä (työ, sosiaalinen elämä/vapaa-ajan toiminta ja perhe-elämän/kodin vastuut) ovat toiminnallisesti heikentyneet psykiatristen tai lääketieteellisten oireiden avulla.
Kokonaispistemäärä 0-30 (0 häiriöttömää, 30 erittäin heikentynyt).
Työ/koulu (0-10); Sosiaalinen elämä (0-10); Perhe-elämän/kotivastuut (0-10).
|
Viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Sheehan -vammaisuusasteikolla (SDS) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien SDS: n kautta mitattujen funktionaalisten vammaisuuden oireiden parannukset.
Sheehan-vammaisuusasteikko (SDS) on yhdistelmä kolmesta itsearvioidusta tuotteesta, joiden tarkoituksena on mitata, missä määrin 3 suurta aluetta potilaan elämässä (työ, sosiaalinen elämä/vapaa-ajan toiminta ja perhe-elämän/kodin vastuut) ovat toiminnallisesti heikentyneet psykiatristen tai lääketieteellisten oireiden avulla.
Kokonaispistemäärä 0-30 (0 häiriöttömää, 30 erittäin heikentynyt).
Työ/koulu (0-10); Sosiaalinen elämä (0-10); Perhe-elämän/kotivastuut (0-10).
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Parannettu elämänlaatu mitattuna Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasolla (EQ-5D-5L) Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalenttia) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien elämänlaadun parannukset.
Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasoa (EQ-5D-5L) käytettiin terveysvaikutusten arvioimiseksi monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvaavasta järjestelmästä ja EQ-visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Kohteen terveydentilan VAS: n pisteytettiin välillä 0 = pahin terveys, jonka voit kuvitella, 100 = parhaaseen terveyteen, jonka voit kuvitella.
|
Viikko 1
|
|
Parannettu elämänlaatu mitattuna Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasolla (EQ-5D-5L) Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalenttia) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien elämänlaadun parannukset.
Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasoa (EQ-5D-5L) käytettiin terveysvaikutusten arvioimiseksi monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvaavasta järjestelmästä ja EQ-visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Kohteen terveydentilan VAS: n pisteytettiin välillä 0 = pahin terveys, jonka voit kuvitella, 100 = parhaaseen terveyteen, jonka voit kuvitella.
|
Viikko 2
|
|
Parannettu elämänlaatu mitattuna Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasolla (EQ-5D-5L) Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalenttia) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien elämänlaadun parannukset.
Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasoa (EQ-5D-5L) käytettiin terveysvaikutusten arvioimiseksi monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvaavasta järjestelmästä ja EQ-visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Kohteen terveydentilan VAS: n pisteytettiin välillä 0 = pahin terveys, jonka voit kuvitella, 100 = parhaaseen terveyteen, jonka voit kuvitella.
|
Viikko 4
|
|
Parannettu elämänlaatu mitattuna Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasolla (EQ-5D-5L) Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalenttia) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien elämänlaadun parannukset.
Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasoa (EQ-5D-5L) käytettiin terveysvaikutusten arvioimiseksi monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvaavasta järjestelmästä ja EQ-visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Kohteen terveydentilan VAS: n pisteytettiin välillä 0 = pahin terveys, jonka voit kuvitella, 100 = parhaaseen terveyteen, jonka voit kuvitella.
|
Viikko 8
|
|
Parannettu elämänlaatu mitattuna Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasolla (EQ-5D-5L) Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalenttia) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja ahdistuneiden oireiden kanssa, mukaan lukien elämänlaadun parannukset.
Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasoa (EQ-5D-5L) käytettiin terveysvaikutusten arvioimiseksi monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu EQ-5D-kuvaavasta järjestelmästä ja EQ-visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Kohteen terveydentilan VAS: n pisteytettiin välillä 0 = pahin terveys, jonka voit kuvitella, 100 = parhaaseen terveyteen, jonka voit kuvitella.
|
Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
|
|
Parannettu uni mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaatabasi-ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien parannukset unen mitattuna PSQI: n kautta.
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin unen laadun ja häiriöiden arviointiin edellisen kuukauden aikana.
Kyselylomakkeessa oli komponenttipiste jokaiselle näistä, joiden etäisyys oli 0-3 pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Komponenttipisteiden summa = globaali pistemäärä.
Globaali pistemäärä 0 ei osoittanut vaikeuksia, ja globaali pistemäärä 21 osoitti vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
Viikko 4
|
|
Parannettu uni mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaatabasi-ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien parannukset unen mitattuna PSQI: n kautta.
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin unen laadun ja häiriöiden arviointiin edellisen kuukauden aikana.
Kyselylomakkeessa oli komponenttipiste jokaiselle näistä, joiden etäisyys oli 0-3 pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Komponenttipisteiden summa = globaali pistemäärä.
Globaali pistemäärä 0 ei osoittanut vaikeuksia, ja globaali pistemäärä 21 osoitti vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
Viikko 8
|
|
Parannettu uni mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaatabasi-ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja potilailla, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien parannukset unen mitattuna PSQI: n kautta.
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin unen laadun ja häiriöiden arviointiin edellisen kuukauden aikana.
Kyselylomakkeessa oli komponenttipiste jokaiselle näistä, joiden etäisyys oli 0-3 pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Komponenttipisteiden summa = globaali pistemäärä.
Globaali pistemäärä 0 ei osoittanut vaikeuksia, ja globaali pistemäärä 21 osoitti vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - naiset
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja, joilla on ahdistuneisuusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 1
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - naiset
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja, joilla on ahdistuneisuusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 2
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - naiset
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja, joilla on ahdistuneisuusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 4
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - naiset
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja, joilla on ahdistuneisuusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 8
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - naiset
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja, joilla on ahdistuneisuusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - urokset
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja miehillä, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 1
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - urokset
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja miehillä, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 2
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - urokset
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja miehillä, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 4
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - urokset
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja miehillä, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 8
|
|
Parannettu seksuaalinen toiminta mitattuna Arizonan seksuaalikokemuksen kyselylomakkeella (ASEX) - urokset
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Sen määrittämiseksi, parantaako MM120 (25, 50, 100 tai 200 ug vapaata ekvivalentti) toiminnallisuutta ja elämänlaatua mittoja miehillä, joilla on ahdistusoireita, mukaan lukien ASEX: n kautta mitattujen seksuaalisen toiminnan parannukset.
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriön määristä (ASEX), naaraat, viikkoon 1
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 1
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriöiden määristä (ASEX), naaraat, viikko 2
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 2
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriön määristä (ASEX), naaraat, viikko 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 4
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriön määristä (ASEX), naaraat, viikko 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 8
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriön määristä (ASEX), naaraat, viikkoon 12
Aikaikkuna: Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Opinnan päättyminen (viikko 12)
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriöiden määristä (ASEX), miehet, viikkoon 1
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 1
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriön määristä (ASEX), miehet, viikko 2
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 2
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriöiden määristä (ASEX), miehet, viikko 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 4
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriöiden määristä (ASEX), miehet, viikko 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 8
|
|
Yhteenveto seksuaalisesta toimintahäiriön määrästä (ASEX), miehet, viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö N (%) vs. osallistujien lukumäärä ilman seksuaalista toimintahäiriöitä N (%).
Arizonan seksuaalisen kokemuksen kyselylomake (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, joka kvantifioi sukupuolen aseman, kiihtymisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, kyvyn saavuttaa orgasmiin ja tyytyväisyyttä orgasmista viime viikolla.
Mahdolliset kokonaispisteet ASEX-alueella 5-30, korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriöitä.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMED008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .