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出産時の指圧と快適さ

2022年6月2日 更新者:Serap Ozturk Altinayak

出産時に女性の手にさまざまな形式の指圧を加えることが出産の快適さに与える影響: ランダム化比較試験

目的: 陣痛の管理に使用される非薬理学的方法は、妊婦が陣痛に対処し、出産の快適さを高めるのにも役立ちます。 この研究の目的は、出産時に初産婦のツボ LI4 に冷温指圧を適用した場合の出産の快適さへの影響を調べることです。

方法: この研究は、ランダム化対照実験研究として設計されました。 サンプルは、温指圧グループの妊婦 44 人、冷指圧グループの妊婦 44 人、対照グループの妊婦 41 人を含む 129 人の健康な妊婦で構成されていました。 データ収集には、「個人情報フォーム」、「分娩モニタリングフォーム」、「ビジュアルアナログスケール」、「出産快適アンケート」がすべて使用されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokat、七面鳥
        • Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 初産婦であること
  • 無傷の膜を持つ
  • 皮膚疾患(蕁麻疹など)がないこと、
  • 麻薬の使用禁止
  • 正期妊娠している
  • 頂点の位置に胎児が 1 つある
  • 経膣分娩を予定している
  • 収縮があり、定期的に増大が続いている
  • 最近増強を開始した期間がある
  • 潜伏期(拡張0~3cm)にあること
  • ハイリスク妊娠の経歴がない
  • 出産時の痛みを軽減するために鎮痛剤を使用しない
  • 全身性および神経疾患がないこと
  • 収縮異常(低張性または高張性収縮)がないこと

除外基準:

• 上記の基準のいずれかを備えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冷え指圧グループ

寒冷指圧を始める前の潜伏期の事前テストとして、個人情報フォーム (PIF)、分娩監視フォーム (LMF)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および出産快適アンケート (CCQ) を行います。 次に、彼女は、活動期と移行期の間に、それぞれの低温グループの LI 4 ポイントに低温指圧ポーチを 10 分間適用しました。 次に塗布を 1 時間中断し、さらに 3 回繰り返しました。

最後に事後テストが行​​われました。 コールドグループには、収縮と収縮の間の拡張の移行期にVASとCCQが与えられました。 次に研究者らは、風邪を引いたグループの後にLMFを記入して、彼らの気分を観察しました。

研究者らは、冷指圧を適用するために、長さ 3 cm、幅 2 cm、高さ 1 cm (3x2x1cm) のポーチを用意し、チェリーの種を詰めました。これは、熱をより長く保つためであり、それが好まれる理由です。 次に、指圧中にゴムバンドが参加者の手の所定の位置に留まり、全体を通して一貫した圧力が維持されるように、ポーチにゴムバンドを固定しました。 最後に、冷たい指圧パウチを冷凍庫に 40 分間保管しました。
実験的:温指圧グループ

温指圧を始める前の潜伏期の事前テストとして、PIF、LMF、VAS、および CCQ。 次に、彼女は、活動期と移行期の間に、それぞれの温グループの LI 4 点に温指圧パウチを 10 分間適用しました。 次に塗布を 1 時間中断し、さらに 3 回繰り返しました。

最後に事後テストが行​​われました。 温群には、収縮と収縮の間の拡張の移行期にVASとCCQが与えられました。 研究者らはその後、温かいグループの後にLMFに記入して、気分を観察しました。

温かい指圧を適用するために、研究者らは、長さ 3 cm、幅 2 cm、高さ 1 cm (3x2x1cm) のポーチを用意し、チェリーの種を詰めました。これは、熱をより長く保つためであり、それが好まれる理由です。 次に、指圧中にゴムバンドが参加者の手の所定の位置に留まり、全体を通して一貫した圧力が維持されるように、ポーチにゴムバンドを固定しました。 最後に、温めた指圧パウチを電子レンジ600Wで1分間加熱した。
介入なし:対照群
研究者は、潜伏期の事前テストとして PIF、LMF、VAS、および CCQ を実行しました。 対照群には介入は適用されなかった。 最後に事後テストが行​​われました。 対照群には、収縮と収縮の間の拡張の移行期にVASとCCQが与えられた。 研究者らはその後、温かいグループの後にLMFに記入して、気分を観察しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適
時間枠:学習完了まで平均1ヶ月
出産快適アンケート (CCQ);各項目は 1 ~ 5 ポイントでランク付けされます。1= 非常に同意しない、2= ほとんど同意しない、3= 部分的に同意する、4= ほぼ同意する、5= 完全に同意する。 したがって、最低スコアと最高スコアはそれぞれ 9 ポイントと 45 ポイントになります。 獲得したスコアが高いほど、より快適になります。スコアが低いほど、その逆になります
学習完了まで平均1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陣痛
時間枠:学習完了まで平均1ヶ月
ビジュアルアナログスケール(VAS); 10cmの一次元定規です。一方の端には「痛みなし」と書かれています。もう一つは「最悪の痛み」です。 この研究の目的のため、研究者らは、垂直方向に適用すると個人が VAS をよりよく理解できることを示唆する他の研究の推奨に沿って、この研究で VAS を垂直方向に使用しました。
学習完了まで平均1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月24日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年2月21日

試験登録日

最初に提出

2022年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月2日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21.05.2020-15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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