- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05407103
Akupressur og komfort ved fødsel
Virkningen av å bruke ulike former for akupressur på kvinners hånd under fødselen på deres komfort i fødselen: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Ikke-farmakologiske metoder for behandling av fødselssmerter hjelper også gravide kvinner til å takle fødselssmerter og øke komforten ved fødselen. Målet med denne studien er å bestemme effekten av kald og varm akupressurapplikasjoner, påført akupressurpunktet LI4 til førstegangs kvinner under fødselen, på deres fødselskomfort.
Metoder: Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Utvalget besto av 129 friske gravide inkludert 44 gravide kvinner i varm akupressur-gruppen, 44 gravide kvinner i kald akupressur-gruppen og 41 gravide kvinner i kontrollgruppen. "Personal Information Form", "Labor Monitoring Form", "Visual Analog Scale" og "Childbirth Comfort Questionnaire" ble alle brukt til å samle dataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en primipara
- Har intakte membraner
- Ingen hudsykdommer (som urticaria...),
- Ingen bruk av narkotiske stoffer
- Å ha en termin graviditet
- Å ha et enkelt foster i toppunktet
- Planlegger å ha vaginal fødsel
- Har sammentrekninger og pågår regelmessig forsterkning
- Har nylige utvidelsesstartperioder
- Å være i latent fase (0-3 cm dilatasjon)
- Har ingen historie med høyrisikograviditet
- Ikke bruk av smertestillende medikamenter for å redusere smerte under levering
- Har ingen systemiske og nevrologiske sykdommer
- Har ingen sammentrekningsanomali (hypotoniske eller hypertoniske sammentrekninger)
Ekskluderingskriterier:
• Har noen av kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kald akupressur gruppe
Skjema for personlig informasjon (PIF ), Labor Monitoring Form (LMF), Visual Analog Scale (VAS) og Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) som forhåndstest under den latente fasen før man går til den kalde akupressuren. Deretter påførte hun de kalde akupressurposene på den respektive kuldegruppen på deres LI 4-punkt i ti minutter, under den aktive fasen og overgangsfasen. Søknaden ble deretter suspendert i én time, og deretter gjentatt tre ganger til. Sist fant posttest sted. Den kalde gruppen ble gitt VAS og CCQ under overgangsfasen av dilatasjon mellom sammentrekningene. Forskerne fylte deretter ut LMF etter kuldegruppe for å følge med på hvordan de hadde det. |
For kald akupressur-applikasjonen forberedte forskerne poser som var 3 cm lange, 2 cm brede og 1 cm høye (3x2x1 cm), og fylt med kirsebærfrø - for å holde på varmen i lengre tid, derav preferansen.
Deretter festet de gummibånd til posene slik at de holdt seg på plass på deltakernes hender under akupressur, og beholdt jevnt trykk hele veien.
Til slutt ble de kalde akupressurposene oppbevart i en fryser i 40 minutter.
|
Eksperimentell: Varm akupressurgruppe
PIF, LMF, VAS og CCQ som forhåndstest under den latente fasen før den varme akupressuren går i gang. Deretter påførte hun de varme akupressurposene på de respektive varme gruppene på deres LI 4-punkt i ti minutter, under den aktive fasen og overgangsfasen. Søknaden ble deretter suspendert i én time, og deretter gjentatt tre ganger til. Sist fant posttest sted. Varm gruppe ble gitt VAS og CCQ under overgangsfasen av dilatasjon mellom sammentrekningene. Forskerne fylte deretter ut LMF etter varm gruppe for å følge med på hvordan de hadde det. |
For den varme akupressurapplikasjonen forberedte forskerne poser som var 3 cm lange, 2 cm brede og 1 cm høye (3x2x1 cm), og fylt med kirsebærfrø - for å holde på varmen i lengre tid, derav preferansen.
Deretter festet de gummibånd til posene slik at de holdt seg på plass på deltakernes hender under akupressur, og beholdt jevnt trykk hele veien.
Til slutt ble de varme akupressurposene varmet opp i en mikrobølgeovn ved 600 W i ett minutt.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forskeren kjørte PIF, LMF, VAS og CCQ som forhåndstest under den latente fasen.
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
Sist fant posttest sted.
Kontrollgruppen ble gitt VAS og CCQ under overgangsfasen av dilatasjon mellom sammentrekningene.
Forskerne fylte deretter ut LMF etter varm gruppe for å følge med på hvordan de hadde det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komfort
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ); Hvert punkt rangerer mellom 1 og 5 poeng: 1=Helt uenig, 2=For det meste uenig, 3=Delvis enig, 4=For det meste enig og 5=Helt enig.
Dermed er laveste og høyeste skår på henholdsvis 9 og 45 poeng.
Jo høyere poengsum man tjener, jo mer komfortable er de; jo lavere poengsum, jo stikk motsatt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbeidssmerter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Visual Analog Scale (VAS); Det er en 10 cm endimensjonal linjal; skrevet på den ene enden er "ingen smerte"; på den andre er "verste smerte."
For formålet med denne studien brukte forskerne VAS vertikalt i denne studien, i tråd med anbefalingene fra andre studier, som antyder at individer forstår VAS bedre når de brukes vertikalt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21.05.2020-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, Arbeiderpartiet
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
Kliniske studier på Kald akupressur
-
Stanford UniversityFullførtPolypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Adenomatøs polypp i tykktarmenForente stater
-
Yuqi HeFullført
-
Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåPeutz-Jeghers syndrom | TynntarmspolyppKina
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSchizofreni | SmertegjenkjenningIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Soonchunhyang University HospitalFullførtPolypp av tykktarmenKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Clinico HumanitasFullført