- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05407103
Acupression et confort à l'accouchement
L'impact de l'application de diverses formes d'acupression sur la main des femmes pendant le travail sur leur confort d'accouchement : un essai contrôlé randomisé
Objectifs : Les méthodes non pharmacologiques employées pour la prise en charge de la douleur de l'accouchement aident également les femmes enceintes à faire face à la douleur de l'accouchement et augmentent leur confort d'accouchement. Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'applications de digitopression froide et chaude, appliquées au point de digitopression LI4 de femmes primipares pendant le travail, sur leur confort d'accouchement.
Méthodes : Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon était composé de 129 femmes enceintes en bonne santé, dont 44 femmes enceintes du groupe d'acupression chaude, 44 femmes enceintes du groupe d'acupression froide et 41 femmes enceintes du groupe témoin. Le « formulaire de renseignements personnels », le « formulaire de surveillance du travail », l'« échelle visuelle analogique » et le « questionnaire sur le confort de l'accouchement » ont tous été utilisés pour recueillir les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être primipare
- Avoir des membranes intactes
- Pas de maladies de peau (comme l'urticaire...),
- Pas d'usage de stupéfiants
- Avoir une grossesse à terme
- Avoir un seul fœtus à la position du vertex
- Planification d'un accouchement vaginal
- Avoir des contractions et une augmentation régulière continue
- Avoir des périodes de démarrage d'augmentation récentes
- Être en phase de latence (dilatation de 0 à 3 cm)
- Ne pas avoir d'antécédents de grossesse à haut risque
- Ne pas utiliser d'analgésiques pour réduire la douleur pendant l'accouchement
- Ne pas avoir de maladies systémiques et neurologiques
- Ne pas avoir d'anomalie de contraction (contractions hypotoniques ou hypertoniques)
Critère d'exclusion:
• Avoir l'un des critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression froide
Formulaire de renseignements personnels (PIF), Formulaire de surveillance du travail (LMF), Échelle visuelle analogique (EVA) et Questionnaire sur le confort de l'accouchement (CCQ) comme pré-test pendant la phase de latence avant de passer à l'acupression à froid. Ensuite, elle a appliqué les poches d'acupression froide sur le groupe froid respectif sur leur point LI 4 pendant dix minutes, pendant les phases active et de transition. L'application a ensuite été suspendue pendant une heure, puis répétée trois fois de plus. Enfin, un post-test a eu lieu. Le groupe froid a reçu VAS et CCQ pendant la phase de transition de la dilatation entre les contractions. Les chercheurs ont ensuite rempli le LMF après le groupe froid pour surveiller comment ils se sentaient. |
Pour l'application d'acupression à froid, les chercheurs ont préparé des sachets de 3 cm de long, 2 cm de large et 1 cm de haut (3x2x1cm) et remplis de graines de cerise - pour retenir la chaleur plus longtemps, d'où la préférence.
Ensuite, ils ont fixé des élastiques aux pochettes afin qu'ils restent en place sur les mains des participants pendant l'acupression et maintiennent une pression constante tout au long.
Enfin, les sachets d'acupression froids ont été conservés au congélateur pendant 40 minutes.
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Expérimental: Groupe d'acupression chaud
PIF, LMF, VAS et CCQ comme pré-test pendant la phase de latence avant de passer à l'acupression chaude. Ensuite, elle a appliqué les poches d'acupression chaudes sur les groupes chauds respectifs sur leur point LI 4 pendant dix minutes, pendant les phases active et de transition. L'application a ensuite été suspendue pendant une heure, puis répétée trois fois de plus. Enfin, un post-test a eu lieu. Le groupe chaud a reçu VAS et CCQ pendant la phase de transition de la dilatation entre les contractions. Les chercheurs ont ensuite rempli le LMF après le groupe chaud pour surveiller comment ils se sentaient. |
Pour l'application d'acupression chaude, les chercheurs ont préparé des sachets de 3 cm de long, 2 cm de large et 1 cm de haut (3x2x1cm) et remplis de graines de cerise - pour retenir la chaleur plus longtemps, d'où la préférence.
Ensuite, ils ont fixé des élastiques aux pochettes afin qu'ils restent en place sur les mains des participants pendant l'acupression et maintiennent une pression constante tout au long.
Enfin, les poches d'acupression chaudes ont été chauffées au micro-ondes à 600 W pendant une minute.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le chercheur a exécuté PIF, LMF, VAS et CCQ comme pré-test pendant la phase latente.
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
Enfin, un post-test a eu lieu.
Le groupe témoin a reçu VAS et CCQ pendant la phase de transition de la dilatation entre les contractions.
Les chercheurs ont ensuite rempli le LMF après le groupe chaud pour surveiller comment ils se sentaient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Questionnaire sur le confort de l'accouchement (CCQ); Chaque item se classe entre 1 et 5 points : 1=Fortement en désaccord, 2=Plutôt en désaccord, 3=Partiellement d'accord, 4=Plutôt d'accord et 5=Complètement d'accord.
Ainsi, les scores les plus bas et les plus élevés sont respectivement de 9 et 45 points.
Plus le score obtenu est élevé, plus ils sont à l'aise ; plus le score est bas, c'est exactement le contraire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur du travail
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA); C'est une règle unidimensionnelle de 10 cm; écrit sur une extrémité est "pas de douleur" ; de l'autre, la "pire douleur".
Pour les besoins de cette étude, les chercheurs ont utilisé la VAS verticalement dans cette étude, conformément aux recommandations d'autres études, qui suggèrent que les individus comprennent mieux la VAS lorsqu'elle est appliquée verticalement.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.05.2020-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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