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Akupressur und Komfort bei der Geburt

2. Juni 2022 aktualisiert von: Serap Ozturk Altinayak

Der Einfluss der Anwendung verschiedener Formen der Akupressur auf die Hand von Frauen während der Wehen auf ihren Geburtskomfort: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziele: Nicht-pharmakologische Methoden zur Behandlung von Wehenschmerzen helfen auch schwangeren Frauen, mit Wehenschmerzen umzugehen und den Geburtskomfort zu erhöhen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von kalten und heißen Akupressuranwendungen, die am Akupressurpunkt LI4 von Erstgebärenden während der Wehen angewendet werden, auf ihren Geburtskomfort zu bestimmen.

Methoden: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert. Die Stichprobe bestand aus 129 gesunden schwangeren Frauen, darunter 44 schwangere Frauen in der Gruppe mit heißer Akupressur, 44 schwangere Frauen in der Gruppe mit kalter Akupressur und 41 schwangere Frauen in der Kontrollgruppe. Zur Erhebung der Daten wurden das „Personal Information Form“, das „Labor Monitoring Form“, die „Visual Analog Scale“ und der „Childbirth Comfort Questionnaire“ verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tokat, Truthahn
        • Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Erstgebärender sein
  • Mit intakten Membranen
  • Keine Hauterkrankungen (wie z.B. Urtikaria...),
  • Kein Gebrauch von Betäubungsmitteln
  • Eine termingerechte Schwangerschaft haben
  • Einen einzelnen Fötus in der Scheitelposition haben
  • Ich plane eine vaginale Entbindung
  • Kontraktionen und fortlaufende regelmäßige Vergrößerung
  • Sie haben kürzliche Augmentationsstartperioden
  • Sich in der Latenzphase befinden (0-3 cm Dilatation)
  • Keine Risikoschwangerschaft in der Vorgeschichte
  • Keine schmerzstillenden Medikamente zur Schmerzlinderung während der Entbindung verwenden
  • Keine systemischen und neurologischen Erkrankungen
  • Keine Kontraktionsanomalie (hypotonische oder hypertonische Kontraktionen)

Ausschlusskriterien:

• Eines der oben genannten Kriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalte Akupressurgruppe

Persönliches Informationsformular (PIF), Wehenüberwachungsformular (LMF), visuelle Analogskala (VAS) und Geburtskomfort-Fragebogen (CCQ) als Vortest während der Latenzphase vor Beginn der Kaltakupressur. Als nächstes legte sie während der Aktiv- und Übergangsphase zehn Minuten lang die kalten Akupressurbeutel auf die jeweilige Kältegruppe an ihrem LI 4-Punkt an. Anschließend wurde die Anwendung für eine Stunde unterbrochen und anschließend noch dreimal wiederholt.

Zuletzt fand ein Nachtest statt. Der kalten Gruppe wurden während der Übergangsphase der Dilatation zwischen den Wehen VAS und CCQ verabreicht. Die Forscher füllten dann die LMF-Nach-Erkältungs-Gruppe aus, um zu überwachen, wie sie sich fühlten.

Für die Kaltakupressuranwendung bereiteten die Forscher Beutel vor, die 3 cm lang, 2 cm breit und 1 cm hoch (3 x 2 x 1 cm) waren und mit Kirschkernen gefüllt waren – um die Wärme länger zu speichern, daher die Präferenz. Als nächstes befestigten sie Gummibänder an den Beuteln, damit diese während der Akupressur an den Händen der Teilnehmer an Ort und Stelle blieben und einen gleichmäßigen Druck während der gesamten Zeit aufrechterhielten. Abschließend wurden die kalten Akupressurbeutel 40 Minuten lang in einem Gefrierschrank aufbewahrt.
Experimental: Warme Akupressurgruppe

PIF, LMF, VAS und CCQ als Vortest während der Latenzphase vor Beginn der Warmakupressur. Anschließend legte sie während der Aktiv- und Übergangsphase zehn Minuten lang die warmen Akupressurbeutel auf die jeweiligen warmen Gruppen an ihrem LI 4-Punkt an. Anschließend wurde die Anwendung für eine Stunde unterbrochen und anschließend noch dreimal wiederholt.

Zuletzt fand ein Nachtest statt. Der warmen Gruppe wurden während der Übergangsphase der Dilatation zwischen den Wehen VAS und CCQ verabreicht. Die Forscher füllten dann die LMF nach einer warmen Gruppe aus, um zu überwachen, wie sie sich fühlten.

Für die warme Akupressuranwendung bereiteten die Forscher Beutel vor, die 3 cm lang, 2 cm breit und 1 cm hoch (3 x 2 x 1 cm) waren und mit Kirschkernen gefüllt waren – um die Wärme länger zu speichern, daher die Präferenz. Als nächstes befestigten sie Gummibänder an den Beuteln, damit diese während der Akupressur an den Händen der Teilnehmer an Ort und Stelle blieben und einen gleichmäßigen Druck während der gesamten Zeit aufrechterhielten. Abschließend wurden die warmen Akupressurbeutel eine Minute lang in der Mikrowelle bei 600 W erhitzt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Forscher führte während der Latenzphase PIF, LMF, VAS und CCQ als Vortest durch. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Zuletzt fand ein Nachtest statt. Der Kontrollgruppe wurden während der Übergangsphase der Dilatation zwischen den Wehen VAS und CCQ verabreicht. Die Forscher füllten dann die LMF nach einer warmen Gruppe aus, um zu überwachen, wie sie sich fühlten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompfort
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Fragebogen zum Geburtskomfort (CCQ); Jeder Punkt erhält einen Wert zwischen 1 und 5 Punkten: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = stimme teilweise zu, 4 = stimme weitgehend zu und 5 = stimme völlig zu. Somit liegen die niedrigste und die höchste Punktzahl bei 9 bzw. 45 Punkten. Je höher die Punktzahl, die man erreicht, desto wohler fühlt man sich; Je niedriger die Punktzahl, desto umgekehrter
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wehen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
Visuelle Analogskala (VAS); Es handelt sich um ein eindimensionales 10-cm-Lineal; an einem Ende steht „kein Schmerz“; auf der anderen Seite ist es „schlimmster Schmerz“. Für die Zwecke dieser Studie verwendeten die Forscher VAS in dieser Studie vertikal, im Einklang mit den Empfehlungen anderer Studien, die darauf hindeuten, dass Einzelpersonen VAS besser verstehen, wenn sie vertikal angewendet werden.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21.05.2020-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz, Arbeit

Klinische Studien zur Kalte Akupressur

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