- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05407103
Akupressur und Komfort bei der Geburt
Der Einfluss der Anwendung verschiedener Formen der Akupressur auf die Hand von Frauen während der Wehen auf ihren Geburtskomfort: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele: Nicht-pharmakologische Methoden zur Behandlung von Wehenschmerzen helfen auch schwangeren Frauen, mit Wehenschmerzen umzugehen und den Geburtskomfort zu erhöhen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von kalten und heißen Akupressuranwendungen, die am Akupressurpunkt LI4 von Erstgebärenden während der Wehen angewendet werden, auf ihren Geburtskomfort zu bestimmen.
Methoden: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert. Die Stichprobe bestand aus 129 gesunden schwangeren Frauen, darunter 44 schwangere Frauen in der Gruppe mit heißer Akupressur, 44 schwangere Frauen in der Gruppe mit kalter Akupressur und 41 schwangere Frauen in der Kontrollgruppe. Zur Erhebung der Daten wurden das „Personal Information Form“, das „Labor Monitoring Form“, die „Visual Analog Scale“ und der „Childbirth Comfort Questionnaire“ verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Erstgebärender sein
- Mit intakten Membranen
- Keine Hauterkrankungen (wie z.B. Urtikaria...),
- Kein Gebrauch von Betäubungsmitteln
- Eine termingerechte Schwangerschaft haben
- Einen einzelnen Fötus in der Scheitelposition haben
- Ich plane eine vaginale Entbindung
- Kontraktionen und fortlaufende regelmäßige Vergrößerung
- Sie haben kürzliche Augmentationsstartperioden
- Sich in der Latenzphase befinden (0-3 cm Dilatation)
- Keine Risikoschwangerschaft in der Vorgeschichte
- Keine schmerzstillenden Medikamente zur Schmerzlinderung während der Entbindung verwenden
- Keine systemischen und neurologischen Erkrankungen
- Keine Kontraktionsanomalie (hypotonische oder hypertonische Kontraktionen)
Ausschlusskriterien:
• Eines der oben genannten Kriterien erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kalte Akupressurgruppe
Persönliches Informationsformular (PIF), Wehenüberwachungsformular (LMF), visuelle Analogskala (VAS) und Geburtskomfort-Fragebogen (CCQ) als Vortest während der Latenzphase vor Beginn der Kaltakupressur. Als nächstes legte sie während der Aktiv- und Übergangsphase zehn Minuten lang die kalten Akupressurbeutel auf die jeweilige Kältegruppe an ihrem LI 4-Punkt an. Anschließend wurde die Anwendung für eine Stunde unterbrochen und anschließend noch dreimal wiederholt. Zuletzt fand ein Nachtest statt. Der kalten Gruppe wurden während der Übergangsphase der Dilatation zwischen den Wehen VAS und CCQ verabreicht. Die Forscher füllten dann die LMF-Nach-Erkältungs-Gruppe aus, um zu überwachen, wie sie sich fühlten. |
Für die Kaltakupressuranwendung bereiteten die Forscher Beutel vor, die 3 cm lang, 2 cm breit und 1 cm hoch (3 x 2 x 1 cm) waren und mit Kirschkernen gefüllt waren – um die Wärme länger zu speichern, daher die Präferenz.
Als nächstes befestigten sie Gummibänder an den Beuteln, damit diese während der Akupressur an den Händen der Teilnehmer an Ort und Stelle blieben und einen gleichmäßigen Druck während der gesamten Zeit aufrechterhielten.
Abschließend wurden die kalten Akupressurbeutel 40 Minuten lang in einem Gefrierschrank aufbewahrt.
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Experimental: Warme Akupressurgruppe
PIF, LMF, VAS und CCQ als Vortest während der Latenzphase vor Beginn der Warmakupressur. Anschließend legte sie während der Aktiv- und Übergangsphase zehn Minuten lang die warmen Akupressurbeutel auf die jeweiligen warmen Gruppen an ihrem LI 4-Punkt an. Anschließend wurde die Anwendung für eine Stunde unterbrochen und anschließend noch dreimal wiederholt. Zuletzt fand ein Nachtest statt. Der warmen Gruppe wurden während der Übergangsphase der Dilatation zwischen den Wehen VAS und CCQ verabreicht. Die Forscher füllten dann die LMF nach einer warmen Gruppe aus, um zu überwachen, wie sie sich fühlten. |
Für die warme Akupressuranwendung bereiteten die Forscher Beutel vor, die 3 cm lang, 2 cm breit und 1 cm hoch (3 x 2 x 1 cm) waren und mit Kirschkernen gefüllt waren – um die Wärme länger zu speichern, daher die Präferenz.
Als nächstes befestigten sie Gummibänder an den Beuteln, damit diese während der Akupressur an den Händen der Teilnehmer an Ort und Stelle blieben und einen gleichmäßigen Druck während der gesamten Zeit aufrechterhielten.
Abschließend wurden die warmen Akupressurbeutel eine Minute lang in der Mikrowelle bei 600 W erhitzt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Forscher führte während der Latenzphase PIF, LMF, VAS und CCQ als Vortest durch.
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
Zuletzt fand ein Nachtest statt.
Der Kontrollgruppe wurden während der Übergangsphase der Dilatation zwischen den Wehen VAS und CCQ verabreicht.
Die Forscher füllten dann die LMF nach einer warmen Gruppe aus, um zu überwachen, wie sie sich fühlten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompfort
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Fragebogen zum Geburtskomfort (CCQ); Jeder Punkt erhält einen Wert zwischen 1 und 5 Punkten: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = stimme teilweise zu, 4 = stimme weitgehend zu und 5 = stimme völlig zu.
Somit liegen die niedrigste und die höchste Punktzahl bei 9 bzw. 45 Punkten.
Je höher die Punktzahl, die man erreicht, desto wohler fühlt man sich; Je niedriger die Punktzahl, desto umgekehrter
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wehen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Visuelle Analogskala (VAS); Es handelt sich um ein eindimensionales 10-cm-Lineal; an einem Ende steht „kein Schmerz“; auf der anderen Seite ist es „schlimmster Schmerz“.
Für die Zwecke dieser Studie verwendeten die Forscher VAS in dieser Studie vertikal, im Einklang mit den Empfehlungen anderer Studien, die darauf hindeuten, dass Einzelpersonen VAS besser verstehen, wenn sie vertikal angewendet werden.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.05.2020-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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