- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407103
Acupresión y comodidad en el parto
El impacto de la aplicación de diversas formas de acupresión en la mano de la mujer durante el trabajo de parto en su comodidad durante el parto: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivos: Los métodos no farmacológicos empleados para el manejo del dolor de parto también ayudan a las mujeres embarazadas a sobrellevar el dolor de parto y aumentan la comodidad del parto. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las aplicaciones de acupresión fría y caliente, aplicadas en el punto de acupresión LI4 de mujeres primíparas durante el trabajo de parto, sobre la comodidad del parto.
Métodos: Este estudio fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio. La muestra consistió en 129 mujeres embarazadas sanas, incluidas 44 mujeres embarazadas en el grupo de acupresión caliente, 44 mujeres embarazadas en el grupo de acupresión fría y 41 mujeres embarazadas en el grupo de control. El "Formulario de información personal", el "Formulario de seguimiento del trabajo de parto", la "Escala analógica visual" y el "Cuestionario de comodidad durante el parto" se utilizaron para recopilar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser una primípara
- Tener membranas intactas
- Sin enfermedades de la piel (como urticaria...),
- No uso de estupefacientes
- Tener un embarazo a término
- Tener un solo feto en posición de vértice
- Planeando tener un parto vaginal
- Tener contracciones y aumento regular en curso
- Tener períodos de inicio de aumento recientes
- Estar en fase latente (0-3 cm de dilatación)
- No tener antecedentes de embarazo de alto riesgo.
- No usar medicamentos analgésicos para reducir el dolor durante el parto.
- No tener enfermedades sistémicas y neurológicas.
- No tener anomalías de contracción (contracciones hipotónicas o hipertónicas)
Criterio de exclusión:
• Tener cualquiera de los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de acupresión en frío
Formulario de información personal (PIF), Formulario de seguimiento del trabajo de parto (LMF), Escala analógica visual (VAS) y Cuestionario de comodidad durante el parto (CCQ) como prueba previa durante la fase latente antes de pasar a la acupresión en frío. A continuación, aplicó las bolsas de acupresión fría en el grupo frío respectivo en su punto LI 4 durante diez minutos, durante las fases activa y de transición. Luego se suspendió la aplicación durante una hora y luego se repitió tres veces más. Por último, se llevó a cabo la prueba posterior. El grupo frío recibió VAS y CCQ durante la fase de transición de dilatación entre contracciones. Luego, los investigadores completaron LMF después del grupo de frío para monitorear cómo se sentían. |
Para la aplicación de acupresión en frío, los investigadores prepararon bolsas de 3 cm de largo, 2 cm de ancho y 1 cm de alto (3x2x1 cm) y se llenaron con semillas de cereza para retener el calor durante más tiempo, de ahí la preferencia.
A continuación, colocaron bandas elásticas en las bolsas para que permanecieran en su lugar en las manos de los participantes durante la acupresión y mantuvieran una presión constante en todo momento.
Por último, las bolsas de acupresión fría se mantuvieron en un congelador durante 40 minutos.
|
|
Experimental: Grupo de acupresión caliente
PIF, LMF, VAS y CCQ como prueba previa durante la fase latente antes de pasar a la acupresión caliente. A continuación, aplicó las bolsas de acupresión tibia en los puntos LI 4 de los respectivos grupos durante diez minutos, durante las fases activa y de transición. Luego se suspendió la aplicación durante una hora y luego se repitió tres veces más. Por último, se llevó a cabo la prueba posterior. El grupo tibio recibió VAS y CCQ durante la fase de transición de dilatación entre contracciones. Luego, los investigadores completaron LMF después de un grupo cálido para monitorear cómo se sentían. |
Para la aplicación de acupresión tibia, los investigadores prepararon bolsas de 3 cm de largo, 2 cm de ancho y 1 cm de alto (3x2x1 cm) y se llenaron con semillas de cereza para retener el calor durante más tiempo, de ahí la preferencia.
A continuación, colocaron bandas elásticas en las bolsas para que permanecieran en su lugar en las manos de los participantes durante la acupresión y mantuvieran una presión constante en todo momento.
Por último, las bolsas de acupresión tibias se calentaron en un microondas a 600 W durante un minuto.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El investigador ejecutó PIF, LMF, VAS y CCQ como prueba previa durante la fase latente.
No se aplicó ninguna intervención al grupo control.
Por último, se llevó a cabo la prueba posterior.
El grupo de control recibió VAS y CCQ durante la fase de transición de dilatación entre contracciones.
Luego, los investigadores completaron LMF después de un grupo cálido para monitorear cómo se sentían.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comodidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Cuestionario de comodidad durante el parto (CCQ); Cada ítem se clasifica entre 1 y 5 puntos: 1=Muy en desacuerdo, 2=Muy en desacuerdo, 3=Parcialmente de acuerdo, 4=Muy de acuerdo y 5=Totalmente de acuerdo.
Así, las puntuaciones más baja y más alta son 9 y 45 puntos, respectivamente.
Cuanto más alto es el puntaje que se obtiene, más cómodos se sienten; cuanto menor sea la puntuación, exactamente lo contrario
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El dolor del parto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Escala analógica visual (EVA); Es una regla unidimensional de 10 cm; escrito en un extremo está "sin dolor"; por el otro es "peor dolor".
A los efectos de este estudio, los investigadores utilizaron VAS verticalmente en este estudio, en línea con las recomendaciones de otros estudios, que sugieren que las personas entienden mejor VAS cuando se aplica verticalmente.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21.05.2020-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .