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Digitopressione e comfort al parto

2 giugno 2022 aggiornato da: Serap Ozturk Altinayak

L'impatto dell'applicazione di varie forme di digitopressione sulla mano delle donne durante il travaglio sul comfort del parto: uno studio controllato randomizzato

Obiettivi: I metodi non farmacologici impiegati per la gestione del dolore del travaglio aiutano anche le donne in gravidanza a far fronte al dolore del travaglio e ad aumentare il loro comfort durante il parto. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto delle applicazioni di digitopressione fredda e calda, applicate al punto di digitopressione LI4 delle donne primipare durante il travaglio, sul loro comfort durante il parto.

Metodi: Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione era composto da 129 donne incinte sane, comprese 44 donne incinte nel gruppo di digitopressione calda, 44 donne incinte nel gruppo di digitopressione fredda e 41 donne incinte nel gruppo di controllo. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​"Modulo di informazioni personali", il "Modulo di monitoraggio del lavoro", la "Scala analogica visiva" e il "Questionario sul comfort del parto".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino
        • Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere una primipara
  • Avere membrane intatte
  • Nessuna malattia della pelle (come l'orticaria...),
  • Nessun uso di stupefacenti
  • Avere una gravidanza a termine
  • Avere un solo feto in posizione di vertice
  • Pianificazione di un parto vaginale
  • Avere contrazioni e aumento regolare in corso
  • Avere periodi di inizio di potenziamento recenti
  • Essere in fase latente (dilatazione 0-3 cm)
  • Non avere una storia di gravidanza ad alto rischio
  • Non usare farmaci analgesici per ridurre il dolore durante il parto
  • Non avere malattie sistemiche e neurologiche
  • Non avere anomalie di contrazione (contrazioni ipotoniche o ipertoniche)

Criteri di esclusione:

• Avere uno dei criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di digitopressione fredda

Modulo di informazioni personali (PIF), modulo di monitoraggio del lavoro (LMF), scala analogica visiva (VAS) e questionario sul comfort del parto (CCQ) come pre-test durante la fase latente prima di eseguire la digitopressione a freddo. Successivamente, ha applicato le buste fredde per digitopressione sul rispettivo gruppo freddo sul loro punto LI 4 per dieci minuti, durante le fasi attiva e di transizione. L'applicazione è stata quindi sospesa per un'ora e poi ripetuta altre tre volte.

Infine, ha avuto luogo il posttest. Il gruppo freddo ha ricevuto VAS e CCQ durante la fase di transizione della dilatazione tra le contrazioni. I ricercatori hanno quindi compilato LMF dopo il gruppo freddo per monitorare come si sentivano.
Altro: Digitopressione fredda
Per l'applicazione della digitopressione a freddo, i ricercatori hanno preparato dei sacchetti lunghi 3 cm, larghi 2 cm e alti 1 cm (3x2x1 cm) e riempiti con semi di ciliegia, per trattenere il calore più a lungo, da qui la preferenza. Successivamente, hanno fissato degli elastici alle buste in modo che rimanessero in posizione sulle mani dei partecipanti durante la digitopressione e mantenessero una pressione costante per tutto il tempo. Infine, le buste fredde per digitopressione sono state conservate in un congelatore per 40 minuti.
Sperimentale: Caldo gruppo di digitopressione

PIF, LMF, VAS e CCQ come pre-test durante la fase latente prima di passare alla digitopressione calda. Successivamente, ha applicato le buste calde per digitopressione sui rispettivi gruppi caldi sul loro punto LI 4 per dieci minuti, durante le fasi attiva e di transizione. L'applicazione è stata quindi sospesa per un'ora e poi ripetuta altre tre volte.

Infine, ha avuto luogo il posttest. Il gruppo caldo ha ricevuto VAS e CCQ durante la fase di transizione della dilatazione tra le contrazioni. I ricercatori hanno quindi compilato LMF dopo il gruppo caldo per monitorare come si sentivano.
Altro: Digitopressione calda
Per l'applicazione della digitopressione a caldo, i ricercatori hanno preparato sacchetti lunghi 3 cm, larghi 2 cm e alti 1 cm (3x2x1 cm) e riempiti con semi di ciliegia, per trattenere il calore più a lungo, da qui la preferenza. Successivamente, hanno fissato degli elastici alle buste in modo che rimanessero in posizione sulle mani dei partecipanti durante la digitopressione e mantenessero una pressione costante per tutto il tempo. Infine, le buste calde per digitopressione sono state riscaldate in un forno a microonde a 600 W per un minuto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il ricercatore ha eseguito PIF, LMF, VAS e CCQ come pre-test durante la fase latente. Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. Infine, ha avuto luogo il posttest. Il gruppo di controllo ha ricevuto VAS e CCQ durante la fase di transizione della dilatazione tra le contrazioni. I ricercatori hanno quindi compilato LMF dopo il gruppo caldo per monitorare come si sentivano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Questionario sul comfort del parto (CCQ); Ogni item ha un punteggio compreso tra 1 e 5: 1=Fortemente in disaccordo, 2=Per lo più in disaccordo, 3=Parzialmente d'accordo, 4=Per lo più d'accordo e 5=Completamente d'accordo. Pertanto, i punteggi più bassi e più alti sono rispettivamente di 9 e 45 punti. Più alto è il punteggio che si guadagna, più si è a proprio agio; più basso è il punteggio, l'esatto contrario
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore del travaglio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Scala analogica visiva (VAS); È un righello unidimensionale di 10 cm; scritto su un'estremità è "nessun dolore"; dall'altro c'è il "peggior dolore". Ai fini di questo studio, i ricercatori hanno utilizzato VAS verticalmente in questo studio, in linea con le raccomandazioni di altri studi, che suggeriscono che le persone comprendono meglio VAS quando applicato verticalmente.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Serap Ozturk Altinayak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21.05.2020-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, travaglio

Prove cliniche su Digitopressione fredda

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