Acupressuur en comfort bij de bevalling
De impact van het toepassen van verschillende vormen van acupressuur op de hand van vrouwen tijdens de bevalling op hun bevallingscomfort: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen: Niet-farmacologische methoden die worden gebruikt voor het beheersen van weeën, helpen ook zwangere vrouwen om met weeën om te gaan en het comfort van hun bevalling te vergroten. Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van koude en warme acupressuurtoepassingen, toegepast op het acupressuurpunt LI4 van primiparae vrouwen tijdens de bevalling, op hun bevallingscomfort.
Methoden: Deze studie was ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. De steekproef bestond uit 129 gezonde zwangere vrouwen, waaronder 44 zwangere vrouwen in de hete acupressuurgroep, 44 zwangere vrouwen in de koude acupressuurgroep en 41 zwangere vrouwen in de controlegroep. Voor het verzamelen van de gegevens is gebruik gemaakt van het "Persoonlijk Informatieformulier", het "Labor Monitoring Formulier", de "Visueel Analoge Weegschaal" en de "Comfortvragenlijst Bevalling".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een primipara zijn
- Met intacte membranen
- Geen huidziekten (zoals urticaria...),
- Geen gebruik van verdovende middelen
- Een voldragen zwangerschap hebben
- Een enkele foetus hebben op de vertex-positie
- Van plan om vaginaal te bevallen
- Weeën hebben en voortdurende regelmatige vergroting
- Met recente augmentatie-startperioden
- In de latente fase zijn (0-3 cm ontsluiting)
- Geen voorgeschiedenis van risicovolle zwangerschap hebben
- Geen pijnstillers gebruiken om de pijn tijdens de bevalling te verminderen
- Geen systemische en neurologische ziekten hebben
- Geen samentrekkingsafwijking hebben (hypotonische of hypertone samentrekkingen)
Uitsluitingscriteria:
• Het hebben van een van de bovenstaande criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Koude Acupressuur
Persoonlijk informatieformulier (PIF), Labor Monitoring Form (LMF), Visual Analog Scale (VAS) en Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) als pre-test tijdens de latente fase voordat de koude acupressuur wordt uitgevoerd. Vervolgens bracht ze de koude acupressuurzakjes gedurende tien minuten aan op de respectievelijke koude groep op hun LI 4-punt, tijdens de actieve fase en de overgangsfase. De toepassing werd vervolgens een uur onderbroken en daarna nog drie keer herhaald. Als laatste vond de posttest plaats. De koude groep kreeg VAS en CCQ tijdens de overgangsfase van ontsluiting tussen de weeën. De onderzoekers vulden vervolgens LMF na koude groep in om te controleren hoe ze zich voelden. |
Voor de koude acupressuurtoepassing maakten de onderzoekers zakjes van 3 cm lang, 2 cm breed en 1 cm hoog (3x2x1cm) en gevuld met kersenpitten - om de warmte langer vast te houden, vandaar de voorkeur.
Vervolgens bevestigden ze elastiekjes aan de buidels, zodat ze tijdens acupressuur op hun plaats op de handen van de deelnemers bleven en de hele tijd een constante druk behouden.
Ten slotte werden de koude acupressuurzakjes 40 minuten in de vriezer bewaard.
|
|
Experimenteel: Groep warme acupressuur
PIF, LMF, VAS en CCQ als pre-test tijdens de latente fase alvorens over te gaan tot de warme acupressuur. Vervolgens bracht ze gedurende tien minuten de warme acupressuurzakjes aan op de respectievelijke warme groepen op hun LI 4-punt, tijdens de actieve fase en de overgangsfase. De toepassing werd vervolgens een uur onderbroken en daarna nog drie keer herhaald. Als laatste vond de posttest plaats. De warme groep kreeg VAS en CCQ tijdens de overgangsfase van ontsluiting tussen de weeën. De onderzoekers vulden vervolgens LMF na warme groep in om te controleren hoe ze zich voelden. |
Voor de warme acupressuurtoepassing maakten de onderzoekers zakjes van 3 cm lang, 2 cm breed en 1 cm hoog (3x2x1cm) en gevuld met kersenpitten - om de warmte langer vast te houden, vandaar de voorkeur.
Vervolgens bevestigden ze elastiekjes aan de buidels, zodat ze tijdens acupressuur op hun plaats op de handen van de deelnemers bleven en de hele tijd een constante druk behouden.
Als laatste werden de warme acupressuurzakjes gedurende één minuut in een magnetron op 600 W verwarmd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De onderzoeker voerde PIF, LMF, VAS en CCQ uit als pre-test tijdens de latente fase.
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep.
Als laatste vond de posttest plaats.
De controlegroep kreeg VAS en CCQ tijdens de overgangsfase van ontsluiting tussen de weeën.
De onderzoekers vulden vervolgens LMF na warme groep in om te controleren hoe ze zich voelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Bevalling Comfort Vragenlijst (CCQ); Elk item scoort tussen 1 en 5 punten: 1=Helemaal niet mee eens, 2=Meestal mee oneens, 3=Gedeeltelijk mee eens, 4=Meestal mee eens en 5=Helemaal mee eens.
De laagste en hoogste scores zijn dus respectievelijk 9 en 45 punten.
Hoe hoger de score die men verdient, hoe comfortabeler ze zijn; hoe lager de score, precies het tegenovergestelde
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weeën
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Visuele analoge schaal (VAS); Het is een eendimensionale liniaal van 10 cm; aan de ene kant staat "geen pijn"; aan de andere kant is 'ergste pijn'.
Voor het doel van deze studie gebruikten de onderzoekers VAS verticaal in deze studie, in overeenstemming met de aanbevelingen van andere studies, die suggereren dat individuen VAS beter begrijpen wanneer ze verticaal worden toegepast.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21.05.2020-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .