- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407103
Akupressur og komfort ved fødslen
Virkningen af at anvende forskellige former for akupressur på kvinders hånd under fødslen på deres fødselskomfort: et randomiseret kontrolleret forsøg
Mål: Ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til behandling af veer, hjælper også gravide kvinder med at klare veer og øger deres fødselskomfort. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af kolde og varme akupressurapplikationer, påført akupressurpunktet LI4 hos primiparøse kvinder under fødsel, på deres fødselskomfort.
Metoder: Denne undersøgelse blev designet til en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Stikprøven bestod af 129 raske gravide, herunder 44 gravide kvinder i varm akupressurgruppen, 44 gravide kvinder i kold akupressurgruppen og 41 gravide kvinder i kontrolgruppen. "Personal Information Form", "Labor Monitoring Form", "Visual Analog Scale" og "Childbirth Comfort Questionnaire" blev alle brugt til at indsamle dataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en primipara
- Har intakte membraner
- Ingen hudsygdomme (såsom nældefeber...),
- Ingen brug af narkotiske stoffer
- At have en terminsgraviditet
- At have et enkelt foster i topposition
- Planlægger at have vaginal fødsel
- Har veer og løbende regelmæssig augmentation
- Har nylige forstærkningsstartperioder
- At være i den latente fase (0-3 cm dilatation)
- Har ingen historie med højrisikograviditet
- Bruger ikke smertestillende medicin for at reducere smerter under fødslen
- Har ingen systemiske og neurologiske sygdomme
- Har ingen kontraktionsanomali (hypotoniske eller hypertoniske kontraktioner)
Ekskluderingskriterier:
• Har nogen af ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kold akupressur gruppe
Personlig informationsformular (PIF ), Labor Monitoring Form (LMF), Visual Analog Scale (VAS) og Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) som prætest i den latente fase, før man går i gang med den kolde akupressur. Derefter påførte hun de kolde akupressurposer på den respektive kolde gruppe på deres LI 4-punkt i ti minutter under den aktive fase og overgangsfasen. Applikationen blev derefter suspenderet i en time og derefter gentaget tre gange mere. Sidst fandt posttest sted. Kold gruppe fik VAS og CCQ under overgangsfasen af dilatation mellem sammentrækningerne. Forskerne udfyldte derefter LMF efter kold gruppe for at overvåge, hvordan de havde det. |
Til anvendelsen af kold akupressur forberedte forskerne poser, der var 3 cm lange, 2 cm brede og 1 cm høje (3x2x1 cm) og fyldt med kirsebærfrø - for at holde på varmen i længere tid, deraf præferencen.
Dernæst fik de fastgjort gummibånd til poserne, så de forblev på plads på deltagernes hænder under akupressur og bibeholdt et konstant tryk hele vejen igennem.
Til sidst blev de kolde akupressurposer opbevaret i en fryser i 40 minutter.
|
Eksperimentel: Varm akupressur gruppe
PIF, LMF, VAS og CCQ som fortest under den latente fase, før den varme akupressur går i gang. Derefter påførte hun de varme akupressurposer på de respektive varme grupper på deres LI 4-punkt i ti minutter under den aktive fase og overgangsfasen. Applikationen blev derefter suspenderet i en time og derefter gentaget tre gange mere. Sidst fandt posttest sted. Varm gruppe fik VAS og CCQ under overgangsfasen af dilatation mellem sammentrækningerne. Forskerne udfyldte derefter LMF efter varm gruppe for at overvåge, hvordan de havde det. |
Til den varme akupressur-applikation forberedte forskerne poser, der var 3 cm lange, 2 cm brede og 1 cm høje (3x2x1 cm) og fyldt med kirsebærfrø - for at holde på varmen i længere tid, deraf præferencen.
Dernæst fik de fastgjort gummibånd til poserne, så de forblev på plads på deltagernes hænder under akupressur og bibeholdt et konstant tryk hele vejen igennem.
Til sidst blev de varme akupressurposer opvarmet i en mikrobølgeovn ved 600 W i et minut.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forskeren kørte PIF, LMF, VAS og CCQ som prætest i den latente fase.
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
Sidst fandt posttest sted.
Kontrolgruppen fik VAS og CCQ under overgangsfasen af dilatation mellem sammentrækningerne.
Forskerne udfyldte derefter LMF efter varm gruppe for at overvåge, hvordan de havde det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komfort
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ); Hvert punkt rangerer mellem 1 og 5 point: 1=Meget uenig, 2=For det meste uenig, 3=Delvis enig, 4=For det meste enig og 5=Fuldstændig enig.
Den laveste og højeste score er således henholdsvis 9 og 45 point.
Jo højere score man tjener, jo mere komfortable er de; jo lavere score, det stik modsatte
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselssmerter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Visual Analog Scale (VAS); Det er en 10 cm endimensionel lineal; skrevet i den ene ende er "ingen smerte"; på den anden er "værste smerte."
Til formålet med denne undersøgelse brugte forskerne VAS vertikalt i denne undersøgelse, i tråd med anbefalingerne fra andre undersøgelser, som tyder på, at individer forstår VAS bedre, når de anvendes vertikalt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21.05.2020-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, arbejdskraft
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige
Kliniske forsøg med Kold akupressur
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringResterende sygdomTaiwan
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet